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fda認證是針對企業還是産品

生活 更新时间:2025-01-07 21:42:55

美國食品藥品監督管理局(簡稱“美國FDA”),英文全稱U.S. Food and Drug Administration,隸屬于美國衛生與公衆服務部(U.S. Department of Health and Human Services),負責食品、藥品、生物制品、醫療器械、煙草制品、化妝品獸藥等的監管。 FDA在美國乃至全球都有極其巨大的影響,有“美國人健康守護神”之稱。它的信譽和專業水準深得諸多專家和廣大民衆的信賴,時至今日,FDA已成為全球食品藥品消費者心中的金剛盾牌。

FDA服務模式

01FDA注冊

為了确保廠商産品出口美國複合當地的FDA要求,要求企業做自我宣告的擔保流程,實際上美國FDA注冊大部分都沒經過第三方檢測,而是企業自我擔保。

02FDA檢測

FDA檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測、醫療産品的生物兼容測試,臨床安全測試等。

03FDA評估

以化妝品為例,主要是評估外包裝和成分說明。FDA覆蓋産品範圍:一、食品:所有出口到美國的食品(包括保健食品、飲用水、食品添加劑、嬰幼兒食品等);二、藥品:藥品原輔料、藥包材、人類疫苗、處方藥、非處方藥等;三、化妝品:護膚品、彩妝、洗發水等;四、醫療器械:呼吸機、内窺鏡、輪椅、電子體溫計、血壓計、口罩、防護服等;五、激光輻射産品:微波爐、CT、X射線設備等;六、食品接觸材料:食物接觸材料部件及原材料(各種塑料、金屬、陶瓷、玻璃、竹木制品等);七、獸醫産品:牲畜飼料、寵物食品、獸藥等。

出口中常見的能源之星認證是什麼?

能源之星(Energy Star),是一項由美國環保署主導的自願性能源節約計劃。目前全球共有七個國家和地區參與美國環保署推動的能源之星計劃,分别為美國、加拿大、日本、中國台灣、澳洲、新西蘭、歐盟。這些國家和地區,能源之星标志有非常高的市場認可度,在美國市場能源之星的市場認可度高達85%。

fda認證是針對企業還是産品(FDA認證是什麼能源之星認證)1

該計劃目前包括能效産品認證、節能家居計劃、能效新家計劃及建築和工廠能效規劃。

其中能效産品認證分為最早從電子産品開始, 逐步延展到家電、照明設備、建築産品等。目前覆蓋電子、家電、燈具及風扇、辦公設備、制冷制熱設備、水加熱器、建築産品等八大類産品,共近40種産品。

覆蓋範圍吊式電風扇、中央空調及熱泵式空調、洗衣機、電腦、顯示器、影印設備、大型網絡設備、照明設備、電冰箱及冷凍櫃、房間空調器、機頂盒、電視機、通風機、水冷卻器(飲水機)等

測試内容能源之星包含的測試内容: 安全、EMI、浪湧、噪音(非能源之星能效測試項目) 光性能及能效測試項目:1、光效、光通量 2、色溫、色偏差、顯色指數 3、光強分布、區域光通分布 4、色度空間不均勻性 5、開關周期 6、光通維持率 7、色度維持率 8、尺寸 9、電參數

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