1.0目的:
為防止因5M1E變更而産生的影響,控制變化點(包括客戶要求及内部要求)對後續過程引起的品質問題做到未然防止,維持品質穩定,對生産部門發生的變化點進行管理。
2.0 範圍﹕
本規定适用于公司内部5M1E變更管理及技術文件的變更。
3.0定義:
3.1 5M1E:指生産過程中方法、設備、人員、原輔材料(包括供應商)、測量及作業環境等影響品質的變化點
3.2 通過在變化點發生前和發生時采取适當的對應,減小甚至消除變化點對于品質産生的影響,做到不良未然防止。
3.3 特定産品:公司内部汽車産品屬于特定産品。
4.0 職責﹕
4.1生産部:負責對生産現場作業員的變動記錄備案,當特定産品的作業員發生變化時,生産部需要《5M1E變化點檢查重點》;
4.2工程部:負責協同生産部對生産設備、模具建立履曆檔案,當特定産品的生産設備、工裝夾具發生變化時;負責對替用材料等新材料的驗證确認等,當特定産品的生産材料發生變化發生變化時;負責制定和優化作業方法,當特定産品的作業方法發生變化時;以上工程部均需要填寫《5M1E變化點檢查重點》;
4.3品質部:負責制定産品的測量/測試方法和标準,當特定産品的測量/測試方法或标準發生變化時;負責對生産環境的潔淨度、溫度、濕度、光照、地點等因素的監控,當特定産品的生産環境發生變化時;以上品質部均需要填寫《5M1E變化點檢查重點》。
5.0 内容:
5.1特定産品作業人員管理:
5.1.1 參與特定産品生産的作業員均須通過相關培訓、考核合格後配發上崗證方能參與生産;
5.1.2取得上崗證的作業員在生産過程中,須持續參加公司組織的崗位技能強化培訓,并進行考核;
5.1.3參與特定産品的生産作業員均有特殊标識區分于其他人員;
5.1.4當特定産品的生産作業員有變動時,生産部填寫《5M1E變化點檢查重點》,記錄人員變動原因,以及評估人員變動對産品質量帶來的影響;
5.1.5當人員的缺失需要填補時,生産部填寫《招聘申請表》,詳細注明對所需人員的要求等相關因素,經過審批後由人事部負責招聘;
5.1.6人員到崗後,按5.1.1~5.1.3要求進行操作。
5.2特定産品的生産設備、工裝夾具的管理:
5.2.1工程部對特定産品的生産設備、工裝夾具作出評估,确保符合産品和客戶需求;
5.2.2特定産品的設備、工裝夾具的操作員應參加專項培訓、考核并取得上崗證書方可作業;
5.2.3生産部對特定産品的生産設備、工裝夾具的維護和保養建立履曆表,統一管理相關資源;
5.2.4當特定産品的生産設備、工裝夾具發生變化時,生産部填寫《5M1E變化點檢查重點》,
記錄變化原因,并同工程一起評估缺失或變動設備、工裝夾具對産品質量的影響;
5.3特定産品材料變動管理;
5.3.1工程部應根據特定産品的要求,通過驗證、評估可替代物料,并提交驗證報告,當驗證結果可以替代現有物料時,發放《工程變更通知單》至相關部門;
5.3.2當特定産品的材料發生變化時,工程部根據客戶需求和産品要求,蘋果材料的變化是否造成産品質量影響,并知會采購部對材料的變化進行确認、同時需要會同營業、品質與客戶進行溝通,必要時向客戶申請ECN變更;
5.3.3當最終确認材料的變化無法滿足産品和客戶的需求時,品質部應主導召集相關部門進行溝通,讨論預防性措施并跟蹤結果,CS同時與客戶溝通具體的交貨事宜;并填寫《5M1E變化點檢查重點》。
5.3.4生産部對有材料變動的産品嚴格區分标識。
5.4特定産品的作業方法變化管理:
5.4.1工程部負責制定和指導、協助特定産品在生産過程中的作業方法,并持續優化作業方法;當作業手法有變化時,應及時組織對作業人員的前期培訓,并及時更新作業指導書;并填寫《5M1E變化點檢查重點》;
5.4.2生産部負責執行新的作業方法和後期的在崗培訓與考核;品質部負責監督新的作業方法的執行情況和效果;
5.5特定産品的測量/測試标準與方法變更管理:
5.5.1特定産品的測量/測試方法與标準符合産品特性與滿足客戶需求;
5.5.2當特地定産品的測量/測試标準無法滿足客戶時,品質部主導召集相關部門對産品的不符合性做出分析和改善措施;
5.5.3當特定産品的測量/測試方法或标準發生變化時,品質部應及時更新相關标準文件,并及時組織作業人員進行培訓;
5.6生産環境的變更管理:
5.6.1當特定産品的生産環境發生重大變化時,由品質部主導,召集相關部門進行溝通評估環境的變化是否對産品質量造成影響;當環境的變化對産品質量造成影響時,應及時會同營業、品質與客戶進行溝通,并及時召集相關部門對影響産品的因素進行分析及采取預防措施,并填寫《5M1E變化點檢查重點》。
6.0相關文件:
6.1《不合格品控制程序》
6.2《工程變更控制程序》
6.3《人力資源培訓程序》
6.4《技術狀态管理程序》
6.5《設備管理程序》
7.0相關記錄:
7.1《5M1E變化點檢查重點》
7.2《工程變更通知單》
8.0 5M1E變更流程圖
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