1、目的
在生産過程中，對影響産品質量的4M要素（人、機、料、法）進行管理和控制，使這四個因素在保證質量的範圍内安全合理的變動，從而保證産品質量的穩定和提高，符合标準及客戶要求。
2、适用範圍
适用于批量産品生産過程中4M（人、機、料、法）要素的管理。
3、4M定義：
是指批量産品生産過程中，涉及的人（Man）、機（
Machine）、料（Material）、法（Method），（含環境場所）等給産品質量帶來一定影響的變更。
人（Man）：是指生産過程中作業者因缺勤、調動、離職、代崗或複崗時，由另一個新作業者代替進行作業時，所産生的變更；
機（Machine）：是指生産過程中的設備、模具、工裝、夾具、檢具的新增、修理、代用變更；
料（Material）：是指生産過程中的加工原物料、輔料、包裝物資等變更；
法（Method）：是指生産過程中的工藝流程、工藝參數（設備參數、材料配比等）、檢驗方法、作業方法（制造、整理、包裝、周轉等）變更。
6.5 變更品的首次交貨
6.5.1變更品的首次交貨，需在外包裝箱加貼“變更後首批次出貨标簽”，并連續5批作出标識。
6.5.2變更品與原來産品在同一批交貨時，需：
1.原來産品與變更品的外包裝分開；
2.在外包裝箱加貼“變更後首批次出貨标簽”，并連續5批作出标識。
6.6 變更發生不良的處理
因供應商處或公司内部的4M變更引起産品不良，公司内部或供應商應迅速采取措施，并按《不合格品控制程序》和《糾正和預防措施控制程序》執行。
7 工作程序
7.1 人(Man)變更處理流程圖
7.2機（Machine）變更處理流程圖
7.3 料（Material）變更處理流程圖
7.4 法（Method）變更處理流程圖
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