葡萄糖酸鈣液靜脈怎麼用?專家建議出台更安全的優化方案新快報訊 葡萄糖酸鈣注射液是臨床常用藥,也是國家基本藥物,主要治療鈣缺乏、急性血鈣過低,堿、鎂、氟等中毒的解救及治療過敏性疾患、心髒複蘇等,每年臨床使用量約為兩億支但部分醫藥企業及醫護人員近期反映,臨床使用的葡萄糖酸鈣注射液(10ml:1g)因過飽和問題,易析出沉澱而産生不良反應專家建議找更安全的産品優化或替代方案,我來為大家講解一下關于葡萄糖酸鈣液靜脈怎麼用?跟着小編一起來看一看吧!
專家建議出台更安全的優化方案
新快報訊 葡萄糖酸鈣注射液是臨床常用藥,也是國家基本藥物,主要治療鈣缺乏、急性血鈣過低,堿、鎂、氟等中毒的解救及治療過敏性疾患、心髒複蘇等,每年臨床使用量約為兩億支。但部分醫藥企業及醫護人員近期反映,臨床使用的葡萄糖酸鈣注射液(10ml:1g)因過飽和問題,易析出沉澱而産生不良反應。專家建議找更安全的産品優化或替代方案。
醫藥專業人士介紹,葡萄糖酸鈣在20℃水中的溶解度為3.3%,而目前所用的葡萄糖酸鈣注射液(10ml:1g)所含葡萄糖酸鈣的量為10%,約為原料溶解度的三倍,因此藥液本身為過飽和溶液,在生産和低溫貯存過程中很容易析出物質。
各級藥監部門的抽檢結果也印證該規格産品的隐患,衆多廠家多批次抽檢不合格,原因均為“可見異物”。國家食品藥品監督管理總局2015年第13号通告稱,某醫藥公司生産的葡萄糖酸鈣注射液發生不良反應事件,個别患者用藥後出現寒戰、發熱症狀。監管部門發現後,立即監督企業暫停該品種生産和銷售,并對問題批次藥品采取召回措施。經查,涉事批次葡萄糖酸鈣注射液總計17.9萬支。近年來,多省也多次發布類似的抽檢不合格公告。
今年上半年,相關部門和行業龍頭企業委托專業檢測機構對該規格藥品進行研究。參與課題研究的沈陽藥科大學工商管理學院教授武志昂、沈陽藥科大學藥學院教授李清、遼甯省藥品不良監測中心副主任金丹、河南省藥品不良監測中心主任張慧霞等專家認為,已上市的小水針均為過飽和溶液,盡管加入适量助溶劑,在保存過程中依然會有白色固體物質析出。而且,靠護士用藥把關是不科學的,結晶未檢出和不溶性微粒不合格的藥品注入患者體内,雖然不會立即緻命,但存在發生腦血管堵塞等安全性風險。
專家組建議,從安全性角度考慮,可以通過降低葡萄糖酸鈣的濃度,控制給藥速度,從而降低不良反應,直接使用葡萄糖酸鈣低濃度輸液滴注能避免給藥過快引起的不良反應,避免了析晶現象,且不需要稀釋等配制過程,方便快捷。
多位藥品企業負責人和業内專家認為,近年國家藥監部門狠抓藥品标準提升,效果明顯。同時,他們建議重新對葡萄糖酸鈣(10ml:1g)注射液進行處方設計及臨床評估,适時出台更安全的産品優化或替代方案。 (梁瑜)
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