新生兒膿毒症是一種被定義為全身炎症反應綜合征的全身性疾病，當嚴重感染影響出生1個月以内的嬰兒時發生。盡管通過ICU管理，使用了有效的抗菌治療，但免疫功能低下的早産兒中，該症發病率和死亡率仍然很高。

許多研究已經證實，早産兒的免疫系統發育不全；此外，與早産相關的許多變量可能會影響免疫功能。這可能導緻感染的重大風險，從而導緻該人群的死亡。在胎兒中，B淋巴細胞在孕早期末就已存在，并且有少量活性免疫球蛋白的産生，因為這一過程取決于對抗原的暴露。妊娠32周後，母體免疫球蛋白G(IgG)抗體從母體循環中主動大量攜帶穿過胎盤，是一種為兒童提供保護的重要機制。

Pentaglobin是一種富含免疫球蛋白M（簡稱IgM）的免疫球蛋白。2019年2月至2020年6月底，在伊拉克巴格達的巴格達醫學城的幾所教學醫院的綜合醫院的新生兒重症監護室(NICU)進行了一項臨床研究，評估了其作為早産兒新生兒膿毒症輔助藥物治療的療效，以及五肽球蛋白對存活率和住院時間的影響。

這是一項前瞻性、觀察性、随機研究，對象為272名在新生兒重症監護病房确診為膿毒症的早産兒和極低出生體重兒。将患者随機分為對照組和幹預組，對照組患者接受标準膿毒症抗生素治療，幹預組患者接受Pentaglobin 5ml/kg每日一次，連續3天，作為标準膿毒症抗生素治療的輔助治療。

研究結果顯示，從培養标本中分離的多種微生物為革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性菌和念珠菌，分别為56.25%、42.28%和1.47%。

與接受Pentaglobin輔助治療的患者相比，接受标準抗生素方案治療的患者的病程明顯更長（P<0.000）。

· 标準抗生素方案組平均值±标準差[SD]：30.76±3.97，優勢比[OR]：30.76，95%置信區間[CI]：30.051，31.473。

· Pentaglobin組平均值±SD：26.48±5.55，或：26.48，95%CI：25.489，27.477。

此外，接受标準抗生素方案治療的患者死亡風險顯着增加（11.76%，風險比4.400，95%CI：1.432，13.529，P=0.009）。

研究作者在結論中寫道：“早産兒和/或極低體重兒的膿毒症發病率較高。此外，使用Pentaglobin輔助治療新生兒膿毒症可在降低死亡率和住院時間方面産生積極的效果。”

研究人員認為，由于其五聚體結構，富含IgM/IgA(Pentaglobin)的較高抗菌和調理活性提高了新生兒補體系統的激活。這一特性證實了使用富含IgM的IVIG（Pentaglobin）作為膿毒症的輔助治療優于使用标準IVIG。

參考來源：Nassir KF、Al-Saddi YI、Abbas HM、Al Khames QA、Al Khames LA、Oudah AA等人。‘Pentaglobin (immunoglobulin M-enriched immunoglobulin) as adjuvant therapy for premature and very low-birth-weight neonates with sepsis’，印度藥理學雜志2021；53:364-70。

注：本文旨在介紹醫藥健康研究，不作任何用藥依據，具體用藥指引，請咨詢主治醫師。

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