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九價疫苗怎麼進口

圖文 更新时间:2024-08-17 15:31:08

澎湃新聞首席記者 陳斯斯

8月30日晚7時半,“默沙東中國”微信号發布消息稱,其九價人乳頭瘤病毒疫苗(九價HPV疫苗)的新适應證已獲得中國國家藥品監督管理局批準,此次獲批标志着默沙東九價HPV疫苗在國内适用人群拓展至9-45歲适齡女性。此前,這一款疫苗于2018年在國内獲批上市,其适用年齡群為16-26歲女性。

九價疫苗怎麼進口(進口九價疫苗在國内适用人群擴大)1

九價宮頸癌疫苗。視覺中國 圖

該九價HPV疫苗采用三劑免疫程序,适用于預防HPV16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸癌;HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58引起的宮頸上皮内瘤樣病變(CIN1/2/3級)以及宮頸原位腺癌(AIS)以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持續感染。

就在8月28日舉辦的“浦江創新論壇”上,世界衛生組織國際癌症研究機構高級科學家安德烈·卡瓦略就表示,宮頸癌在世界各地發病率都比較高,中國宮頸癌整體發病率并不是非常高,但因為中國人口較多,所以占了全球宮頸癌發病率的18%。在宮頸癌死亡率上,非洲、東南亞死亡率較高,中國死亡率與其他國家相比并不非常高。但因中國人口多,所以占到了全部死亡率的17%。

而在2022年5月30日國家衛健委召開的新聞發布會上,中華預防醫學會婦女保健分會主任委員、中國疾控中心慢性病首席專家王臨虹談到,宮頸癌和癌前病變,現在已經有非常權威的數據表明它是跟高危險HPV感染相關。所以,為适齡女性接種HPV疫苗是有效防治HPV感染,進而降低宮頸癌發生的一個重要的措施。

截至目前,我國已經有五款HPV疫苗獲批注冊,包含了三款進口HPV疫苗和兩款國産疫苗。其中,進口疫苗有葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV和九價HPV疫苗,國産HPV疫苗包括萬泰生物的二價HPV疫苗和沃森生物二價HPV疫苗。

其中,在國内,進口二價和四價HPV疫苗的适用年齡均為9-45歲,而在獲批前,進口九價HPV疫苗的适用年齡僅為16-26歲。盡管這一款進口疫苗的适用年齡範圍在擴大,但上海市疾控中心專家仍表示,接種HPV疫苗并不能替代宮頸癌篩查,将疫苗接種和宮頸癌篩查相結合,才是預防宮頸癌的最佳手段。其建議20歲以上或有3年以上性行為的女性,每年進行一次宮頸癌篩查。

而除了進口HPV疫苗外,在國産的兩款HPV疫苗中,萬泰生物二價HPV疫苗适用人群為9-45歲,于2018年上市;沃森生物二價HPV疫苗的适應人群為9-30歲女性,于2022年上市。目前,國産二價HPV疫苗也成為國内很多地方開展免費接種的首選。

責任編輯:徐曉陽 圖片編輯:朱偉輝

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