來源 | 賽柏藍（未經授權，禁止轉載）

作者 | 顔色

01 超44億元，達成新合作

近日，阿斯利康宣布，旗下專注于罕見病領域的Alexion（以下簡稱“亞力兄”）公司與Neurimmune（瑞士生物技術公司）就NI006達成了獨家全球合作和許可協議。

NI006是一款在研人源化單克隆抗體，目前處于1b期臨床試驗開發階段，用于治療轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性心肌病（ATTR-CM）。

這項合作的金額超過44億元。根據協議，亞力兄需向Neurimmune支付3000萬美元的預付款。Neurimmune還有資格獲得高達7.3億美元的開發、監管和商業裡程碑付款，以及未來獲批藥物淨銷售額的特許權使用費。

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據悉，ATTR-CM是一種全身性的進行性緻命疾病，可導緻診斷後四年内發生進行性心力衰竭和死亡。在全球範圍内，估計有30萬到50萬名ATTR-CM患者。

Neurimmune将繼續負責完成目前藥物的1b期臨床試驗，Alexion将支付一定的試驗費用，并将負責未來進一步的臨床開發、生産和商業化活動。

從近段時間來看，阿斯利康在罕見病領域動作頻頻。

2021年9月7日，阿斯利康中國向賽柏藍确認罕見病事業部正式成立。

2021年12月7日，阿斯利康宣布與Ionis Pharmaceuticals就後者的一款在研反義寡核苷酸（ASO）eplontersen（IONIS-TTR-LRX）達成超35億美元的全球開發和商業化協議。

此前，阿斯利康還以390億美元完成對亞力兄的收購。目前亞力兄全球已有5款産品上市，Alexion預計2023年上市産品數量達到10個，2025年的全球收入規模達90-100億美元。

2021年業績報告顯示，阿斯利康罕見病管線收入占其總營收8%。據賽柏藍不完全統計，包括收購亞力兄在内，阿斯利康在罕見病領域的投入已經超過430億美元。

跨國藥企對罕見病的布局由來已久，各種大額并購頻發——2018年，武田以650億美元收購罕見病巨頭夏爾；2021年11月，默沙東以115億美元完成對臨床階段的生物制藥公司Acceleron的收購。

罕見病領域是阿斯利康發展的重要闆塊之一，在中國，罕見病領域已經被阿斯利康提到了和腫瘤以及兩大慢病闆塊并駕齊驅的重要位置。

02 架構調整頻繁

目前，阿斯利康中國業務架構主要分為4個闆塊，分别是：腫瘤事業部；呼吸、消化及免疫事業部；心血管、腎髒及代謝事業部；罕見病事業部。

除了腫瘤領域，很長一段時間内，消化和呼吸業務都是阿斯利康支柱性管線。

一方面，在呼吸領域，阿斯利康擁有重磅産品布地奈德。米内網數據顯示，吸入用布地奈德混懸液是2020年中國公立醫療機構終端吸入産品TOP1，銷售額超過50億元。原研藥企阿斯利康的市場份額高達94.63%。

另一方面，在消化系統領域，艾司奧美拉唑注射劑在中國公立醫療機構2020年的銷售額已經超過了30億元，2021年上半年同比增長超過25%，阿斯利康市場份額最大，超過40%。

值得注意的是，第五批集采中，阿斯利康吸入用布地奈德混懸液丢标，随着第五批集采2021年10月各省陸續落地執行，其市場發展受到一定沖擊。

2022年2月15日，阿斯利康中國向賽柏藍确認，呼吸、消化及自體免疫事業部正式成立。阿斯利康中國表示，呼吸業務是其全球和中國未來戰略業務最重要的組成部分。合并後的新事業部将持續鞏固呼吸和消化市場地位，整合其關鍵治療領域的核心産品優勢。

除此之外，阿斯利康還積極布局縣域市場。

2021年11月，阿斯利康中國宣布對部分業務架構進行調整，拆分及縣業務，及縣腫瘤業務并入腫瘤事業部，非腫瘤業務獨立，成為及縣慢病業務部；同時，将心血管及代謝事業部、腎髒業務部合并，成立心血管、腎髒及代謝事業部。

2021年12月，阿斯利康中國宣布将自2022年1月1日起正式成立全渠道事業部。

通過廣泛的基層覆蓋，在原有核心産品的競争優勢下，阿斯利康中國通過調整将進一步推進其在腫瘤、罕見病等領域的基層市場格局。

03 業績承壓，尋找新的發展機會

阿斯利康中國進行系列架構調整的背後，和業績或有着緊密的聯系。

2021年業績報告顯示，阿斯利康中國2021年實現營收60.11億美元，同比增長12%。在醫保談判和集采産生的降價壓力下，2021年下半年阿斯利康中國增長減緩，第四季度營收同比下滑了4%。

同時在财報提供的2022年财務指導中，阿斯利康預計由于集采和醫保的持續影響，在2022年中國區業績可能出現中個位數比例下滑。

這也是近10年來，阿斯利康在中國區業績可能出現的下降。2009年，阿斯利康中國區的銷售僅為7.1億美元，而2019年其在中國區的銷售額就達到了48.8億美元，10年翻了近7倍。2020年，阿斯利康中國區的業績更是達到53.75億美元，占阿斯利康全球收入的20.2%。

具體到各個治療領域而言，阿斯利康腫瘤領域貢獻最高營收，占到總營收的37%，實現136.63億美元收入，同比增長21%。阿斯利康指出，重磅産品奧希替尼在2021年3月份生效的新版醫保目錄納入了其一線和二線适應症，帶來的新增治療需求基本與降價帶來的影響相當。

心血管、腎髒及代謝在阿斯利康營收中占到21%，該領域的重要産品主要包括達格列淨、替格瑞洛和瑞舒伐他汀。不過，替格瑞洛和瑞舒伐他汀在仿制藥的沖擊下業績逐漸下滑。

罕見病管線主要通過收購亞力兄獲得，後續有望實現新增長。

其實，在醫藥市場環境不斷變化下，不管是跨國還是本土藥企均受到集采的沖擊，市場發展空間有所縮減。除了加大對創新藥領域的投入，多渠道發展也成為不少藥企的選擇，合作自然成為發展計劃之中的事。

阿斯利康中國今日向賽柏藍表示，新的合作暫時無法預估，但之後一定還會有其它合作。盡管阿斯利康中國沒有透露更傾向于和哪些藥企合作，但從本次與Neurimmune的合作中可以看到，阿斯利康認為NI006為其和亞力兄專注于澱粉樣變性的在研療法管線增加了一種新穎和互補的方法。可見，能夠為其就某一領域提供新發展的企業或将是其下一步尋求合作的對象。

中國市場一直都是跨國藥企發展的重要空間，在醫藥環境變革的背景下，諸如阿斯利康這樣的跨國藥企會改變，同樣，國内藥企也在不斷調整發展措施。

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