衛生部、國家食品藥品監管局今天再次聯合召開新聞發布會,通報廣東佰易藥業事件調查進展:使用該公司違規生産的靜注人免疫球蛋白的患者丙肝病毒核酸(RNA)檢定為陰性,均未感染丙肝病毒。
衛生部、國家食品藥品監管局近日召開專家論證會,就廣東佰易藥業有限公司違規生産的靜注人免疫球蛋白安全風險進行評估,并得出初步結論:經對患者随訪檢測及對相關産品的研究性評價,到目前為止,沒有發現丙型肝炎病毒。
連日來,衛生部、國家食品藥品監管局組織專家開展了對該産品的丙肝病毒抗體檢測和核酸(RNA)檢定,以及對使用該産品的患者相關臨床檢驗等工作。廣東、北京等地也開展了相應的檢定檢測工作。中國藥品生物制品檢定所、衛生部臨床檢驗中心及有關方面提供的最新檢測結果表明,丙肝病毒核酸(RNA)檢定為陰性,所檢測患者丙肝抗體陽性為被動輸入所緻,到目前為止,沒有發現這些患者感染丙肝病毒。
有關負責人表示,上述結果隻是初步結論,目前,對該産品的風險評估工作還在加緊進行。 (記者白劍峰 富子梅)
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