藥監局飛行檢查藥品生産收回15家藥廠GMP證書-tft每日頭條

藥監局飛行檢查藥品生産收回15家藥廠GMP證書

健康更新时间:2026-05-18 21:52:20

　　新華網北京１０月１６日電（張曉松陳莉）飛行檢查是食品藥品監管部門在常規認證檢查和一般跟蹤檢查基礎上，采取的事先不通知被檢查企業而對其實施快速現場檢查的一種方式。截至今年９月底，食品藥品監管部門共對３５家藥品生産企業進行了飛行檢查，收回《藥品生産質量管理規範（ＧＭＰ）證書》１５家。

　　此外，食品藥品監管部門還對７家藥品生産企業暫不頒發《藥品ＧＭＰ證書》；１３家藥品生産企業因存在缺陷被責令整改。同時，食品藥品監管部門對因違規而被收回《藥品ＧＭＰ證書》的四川康定金珠制藥有限責任公司、金陵藥業股份有限公司利民制藥廠、侯馬霸王藥業有限公司、北海集琦方舟基因藥業有限公司予以通報。

　　國家食品藥品監督管理局新聞發言人張冀湘在１６日召開的新聞發布會上表示，為進一步鞏固實施藥品ＧＭＰ成果，不斷提高藥品生産質量，國家食品藥品監督管理局在監管模式上進行了探索和實踐，推出藥品ＧＭＰ飛行檢查這一新思路，并于今年７月１日，制訂出台了《藥品ＧＭＰ飛行檢查暫行規定》，使之形成制度化。

　　張冀湘稱，通過部署周密、行動快速、公正嚴明的飛行檢查，提高了監管效能，對有不良行為的藥品生産企業産生震懾作用，促進藥品生産企業始終按照藥品ＧＭＰ的要求組織生産。

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