5月31日,國家藥監局發布公告稱,根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公衆用藥安全,決定對康婦消炎栓、蛇膽川貝制劑說明書中的【不良反應】【禁忌】和【注意事項】項進行統一修訂。
根據公告,康婦消炎栓說明書【不良反應】項應增加:監測數據顯示,本品有腹瀉、腹痛、腹脹、惡心、嘔吐、皮疹、瘙癢、發熱、寒戰、頭暈,以及用藥部位瘙癢、疼痛、灼燒感等不良反應報告。【禁忌】項應增加:1.孕婦禁用。2.對本品及所含成份過敏者禁用。【注意事項】項應增加:1.本品為直腸給藥,不适用陰道及其他給藥途徑用藥。2.便溏或帶下清稀者慎用。3.月經期、哺乳期婦女慎用。
蛇膽川貝液和蛇膽川貝膠囊(軟膠囊、散、含片)說明書的【不良反應】項均應增加:監測數據顯示,本品可見以下不良反應:惡心、嘔吐、口幹、腹脹、腹瀉、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙癢、潮紅、頭暈、頭痛、乏力、嗜睡、發熱、心悸、胸部不适、呼吸困難、過敏反應等。【禁忌】項均應增加:對本品及所含成份過敏者禁用。【注意事項】項均應增加:不宜與川烏、制川烏、草烏、制草烏、附子及其制劑同用。
此外,蛇膽川貝液說明書【注意事項】還應增加:本品含少量乙醇(酒精),對酒精過敏者慎用,或使用前咨詢醫師。本品含少量乙醇(酒精),服藥期間不建議與頭孢菌素類、甲硝唑、替硝唑、酮康唑、呋喃唑酮等藥聯合使用。
來源: 央視網
,
更多精彩资讯请关注tft每日頭條,我们将持续为您更新最新资讯!