5月23日,廣州白雲山醫藥集團股份有限公司(證券代碼:600332 股票簡稱:白雲山)發布關于枸橼酸西地那非片(金戈)獲得保留原規格50mg的基礎上,增加0.1g、25mg兩種規格的公告。
不同劑量的不同用途
5月21日,白雲山偉哥金戈新品上市發布會上提到,白雲山金戈在50mg的基礎上,隆重推出了0.1g、25mg兩款新品,以滿足不同男性患者的需求,特别是25mg新品規,對男性慢病管理及勃起功能障礙(簡稱:ED)年輕化有着重要的意義。
金戈研發總負責人朱少璇介紹,對于大多數患者,50mg是推薦的劑量。不同的患者有着不同的藥效和耐受性,所以劑量可以增加至100mg(最大推薦劑量),或者降低至25mg。
廣州白雲山醫藥銷售有限公司董事長裴澤建表示,公司将用100mg拓展大連鎖業務,25mg拓展輕症ED市場,50mg鞏固原有市場。
金戈占據偉哥市場近半邊天
據了解,從廣藥白雲山上市公司披露信息看,金戈2016年已一躍成為廣藥白雲山第二大主力品種,金戈新成員的加入,市場更加可期。
有數據顯示,2016年金戈增長尤為突出,銷售量達2498萬片,市場占有率高達49%,穩居行業第一。公司2016年金戈銷量約為9866千盒,銷售收入約為4億元,約占本公司2016年度營業收入的2%。有調查數據顯示,其在終端市場銷售額達到18億元。
白雲山金戈是首個上市的國産偉哥,2014年9月2日上市後徹底結束了外資藥企在中國抗ED市場長達13年的壟斷。
“偉哥”市場競争日趨激烈
排名第一的萬艾可于1998年3月27日獲得美國FDA批準上市。2000年7月,萬艾可正式獲得中國國家藥品監督管理局批準進入中國市場,并于2001年9月19日在我國獲得萬艾可發明專利權。
受專利保護的影響,雖然萬艾可定位高端,價格昂貴,但是其在我國抗ED化學藥市場仍一直占據霸主地位,2015年市場份額達到64%。
2014年萬艾可專利到期後,我國“偉哥”首仿藥金戈上市,價格相對親民,上市後市場規模擴張,2015年市場份額已到達13.6%。此外,2015年“偉哥”的另一款仿制藥——萬菲樂也獲批上市。
目前,仍有12家企業的仿制藥申請在審評中。随着越來越多的“偉哥”仿制藥上市,我國抗ED化學藥市場的競争将異常激烈。
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