國内市場上，2價HPV疫苗和4價HPV疫苗的适用人群目前都已經覆蓋了9-45歲的女性。隻有9價HPV的适用人群目前限定為16-26歲的女性。

2020年11月23日，制藥企業默沙東宣布，其研發的四價人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗已獲得中國國家藥品監督管理局批準，可用于9-19歲女性接種。也即，4價HPV疫苗已拓寬至9-45歲适齡女性的接種，仍采用三劑免疫接種程序。

這意味着，國内市場上，兩款2價HPV疫苗和一款4價HPV疫苗的适用人群目前都已經覆蓋9-45歲的女性。隻有9價HPV的适用人群目前限定為16-26歲的女性。

4價HPV疫苗覆蓋9-45歲女性

據悉，四價HPV疫苗于2017年5月獲批用于20-45歲的女性。如今，其獲批也可以用于9-19歲的女性接種。

“這不但意味着我們多了一個武器，以保護青少年女孩免受HPV的感染，也是對世界衛生組織《加速消除宮頸癌全球戰略》的呼應。”四價HPV疫苗中國3期保護效力和安全性臨床試驗的主要研究者、北大人民醫院原婦産科主任魏麗惠教授稱。

默沙東全球副總裁兼中國研發中心總經理李正卿博士表示：“中國女性HPV感染率按年齡分布的第一個高峰便是在17-24歲，因而在青少年女性人群中開展HPV疫苗接種，有助于降低整個中國女性群體HPV感染和宮頸癌的發生率。”

目前中國有4種HPV疫苗

2019年12月，國家藥品監督管理局批準廈門萬泰滄海生物技術有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗上市。該藥是首家獲批的國産HPV疫苗，适用于9-45歲女性。

除此之外，國内還有3種進口HPV疫苗，分别是：

英國葛蘭素史克公司生産的針對HPV16、18型的雙價疫苗，适用于9-45歲女性；

美國默沙東公司生産的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗，适用于9-45歲女性；

美國默沙東公司生産的針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗，适用于16-26歲女性。

9-14歲女童已接種HPV疫苗的比例低

宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一，是全球15-44歲女性中第二大高發癌症。據2019年發布的《中國人乳頭瘤病毒及相關疾病報告》顯示，當年我國宮頸癌新發病例約10.64萬例，死亡人數約4.77萬例。

作為人類曆史上首個病因明确的癌症，高危型HPV病毒的持續感染是引起宮頸癌的主要病因。其中HPV16和18型約占全球70%的HPV相關宮頸癌的緻病原因。

HPV疫苗接種是除篩查外預防宮頸癌的最有效手段。中國醫學科學院腫瘤醫院流行病學室主任趙方輝2019年曾提出，自進口HPV疫苗在中國上市以來，到當年隻有700萬針劑進入中國市場，在其适用人群為9-45歲女性前提下，9-14歲的女童已接種HPV疫苗的比例可能不足1%，距離世界衛生組織建議的90%還遙不可及。

采寫：南都記者吳斌

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