gmp對微生物檢測标準?深圳2022年5月9日 /美通社/ -- 2022年5月6日,深圳康泰生物制品股份有限公司(股票代碼:300601.SZ)位于深圳的腺病毒載體新冠肺炎疫苗生産基地獲得由歐盟質量受權人(QP)簽發的符合性聲明,下面我們就來說一說關于gmp對微生物檢測标準?我們一起去了解并探讨一下這個問題吧!
深圳2022年5月9日 /美通社/ -- 2022年5月6日,深圳康泰生物制品股份有限公司(股票代碼:300601.SZ)位于深圳的腺病毒載體新冠肺炎疫苗生産基地獲得由歐盟質量受權人(QP)簽發的符合性聲明。
此次歐盟QP審計主要針對康泰生物的疫苗生産線的公用系統、生産管理體系、QA體系、倉儲物流體系、産品工藝驗證及清潔驗證等方面開展,最終形成QP審計報告,确保相關要求滿足歐盟标準,并出具QP資質的申明。
這标志着康泰生物腺病毒載體新冠疫苗的生産基地和質量管理體系達到歐盟GMP标準,能夠保障疫苗的高品質開發和商業化生産。這也是公司國際化戰略取得的重要成果,未來将有助于進一步打開海外市場,助力更多疫苗産品的全球布局。
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