1. CRO合同研究組織（Contract Research Organization）（20世紀80年代至今）

CRO大緻起源于20世紀80年代，當時為了幫助制藥公司解決效率以及成本的問題，企業就以合同為紐帶，通過外包的形式為醫藥工業提供研究開發服務。

按照工作的性質，CRO大緻分為臨床前研究（Pre-Clinical）CRO和臨床研究CRO。臨床研究CRO以接受委托臨床試驗（Clinical Trial）為主。

也就是可以将CRO簡單的理解成 醫學研發服務的外包。

随着國際分工浪潮的深入，單純僅依靠CRO難以跟得上行業的發展速度，為了快于同業競争者去搶到更多的市場，醫藥外包合作又必須要從過去那種模式進一步覆蓋到醫藥生産的領域才行。于是，CMO出現了。

2. CMO合同加工外包組織（Contract Manufacture Organization）（21世紀初至今）

CMO即是醫藥行業的代加工廠，接受制藥公司的委托提供産品生産時所需要的工藝開發、配方開發、臨床試驗用藥、化學或生物合成的原料藥生産、中間體制造、制劑生産（如粉劑、針劑）以及包裝等服務，伴随CRO産生，步入21世紀後逐漸成長。

然而，藥企仍是基于不斷加強對成本控制和效率提升的要求，CMO如同過去的CRO那樣，單純依靠藥企提供的生産工藝及技術支持進行單一代工生産服務已經無法完全滿足客戶需求，隻能再次進一步去技術升級。此時，CDMO應運而生。

3. CDMO合同開發和加工外包組織（Contract development and manufacturing organization）（2015年至今）

CMO行業中有一部分企業敏銳地感知到了市場需求的升級，2015 年藥明康德完成私有化進行業務重整，其中生物藥 CDMO 業務剝離後成立藥明生物；2015-2017年，凱萊英受大客戶大訂單需求不均衡的問題，導緻業績出現較大波動影響下，公司開始了由CMO向CDMO進行轉變。

CDMO的出現，不但可以像CMO那樣提供生産代工服務，而且還可基于自身技術對産品生産過程進行優化，以附加值較高的技術輸出取代單一産能輸出。可以說，CDMO是CMO的進階版。

字面意思多了一個“D”，實質多了更多的開發主動性和服務内容。具體而言，CDMO在工藝設計及改進、分析測試、質量控制、申報文件準備、成本控制等方面的經驗和技術将更勝一籌，更加有效的幫助新藥研發企業解決從實驗室到新藥申報及商業化生産的各種問題。

CDMO主要分為小分子和大分子CMO/CDMO。

國内CRO/CDMO行業都有哪些上市公司，下期繼續學習。

什麼是CRO？什麼是CDMO？--CXO行業學習系列之一

CRO/CDMO行業對應上市企業——CXO行業學習系列之二

為什麼CRO/CDMO是黃金賽道——CXO行業學習系列之三

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凱萊英-國内CDMO龍二——CXO行業學習系列之六

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