醫趨勢說

6月19日，飛利浦宣布其全球首台全數字Vereos PET/CT“威龍”在中國正式上市。而在不久之前（4月22日），聯影宣布其新近推出的全球首台全景動态成像PET/CT“uExplorer探索者”落戶上海中山醫院。

作為國之重器，高端醫療器械領域是必争之地。

PET/CT（正電子發射斷層及X射線計算機體層攝影成像系統）作為高端醫療影像設備，在中國擁有千億級市場。

飛利浦、西門子醫療、GE、東軟、聯影、明峰、賽諾聯合、銳視康是中國PET/CT市場上有力的競争者。

在外資巨頭的不斷突破和本土巨頭的步步緊逼中，PET/CT 之戰走向“分辨率更高、圖像更清晰、軟件更智能”，甚至走向了探測器材料的競争。

那麼，對于中國這個龐大的市場，對于推出PET/CT的八家企業，你更看好誰？

PET/CT作為最高端的PET掃描儀和先進螺旋CT設備功能的一體化完美融合，相比于CT和MR更易于發現早期腫瘤和微小病變。臨床上是腫瘤、腦、心血管等重大疾病診治最為常用和重要的影像設備之一，在病竈發現、鑒别以及後續治療評估方面發揮重要作用。

據悉，世界上第一台PET/CT是Townsend首先研制成功，該原型機于1998年8月首先安裝于美國匹茲堡大學；中國第一台PET/CT來自GE的Discover LS，于2002年引進并投入臨床應用；随後，來自外資企業的PET/CT 占據中國市場80%左右的份額，直到2013年國産PET/CT面世。

PET/CT 屬于高端醫療影像設備，單台機器價格昂貴， 基本價格在 1000 萬以上，因此客戶主要為大型三甲醫院采購，總體滲透率低。

據中華醫學會核醫學分會最新的數據統計，中國百萬人口PET/CT保有量為0.24台，這個數字在美國為7.8台，日本為3.8台，差距非常大。中國作為發展中國家，按照每百萬人2台計算，需要2600-3000台PET/CT，市場規模在千億級别，市場潛力巨大。

政策正在大力扶持PET/CT的發展，預計中國PET/CT市場将快速增長：

• 2015年5月，國務院頒布《中國制造2025》，提出“重點發展影像設備等高性能診療設備”。
• 2015年8月，發改委頒布文件提出“高端醫療器械和藥品關鍵技術産業化”，重點發展“核醫學影像設備PET/CT及PET/MRI”。
• 2016年6月，科技部将“數字診療裝備研發”這一試點專項列入國家重點研發計劃。聯影、銳視康等企業單位的多個分子影像試點項目獲得中央财政經費支持。
• 2016年10月，《“健康中國2030”規劃綱要》提出要引導發展專業的醫學檢驗中心、醫療影像中心、病理診斷中心和血液透析中心等。在實施過程中，不少地方衛計委如江蘇衛計委、浙江衛計委等将PET/CT列入第三方影像中心儀器配備目錄中。
• 2018 年，PET/CT 從甲類醫療器械（需要國家衛計委審批醫院才能采購）調整為乙類，整體審批環境寬松。

飛利浦是最早進入PET/CT領域的企業之一，于2006年全球首推出具有ToF（Time-of-Flight，飛行時間）功能的PET/CT。

*飛行時間技術能夠在提升圖像質量的同時降低放射劑量。

目前，飛利浦在中國上市的PET/CT主要分為三種類型：

• GEMINI TF系統（又分為大孔徑和普通孔徑）；
• Ingenuity TF 系統；
• Vereos PET/CT。

▲GEMINI TF系統 & Ingenuity TF PET/CT

Vereos PET/CT，中文名“威龍”，是飛利浦最近才在中國上市的一款PET/CT。

▲飛利浦Vereos PET/CT

2019年6月19日，飛利浦宣布其全球首台全數字Vereos PET/CT“威龍”在中國正式上市。

飛利浦Vereos PET/CT自帶全數字醫療基因，采用飛利浦專利DPC數字光子計數探測器芯片，直接在源頭采集到0/1信号，突破了現有用了近數十年的模拟光電倍增管 (PMT) 技術和Block架構，跨越了矽光電倍增管 (Analog SiPM) 技術階段，革命性地在探測器實現數字化采集，完全摒棄了模數轉換電路，實現了數字采集、數字放大、數字傳輸等性能設計，增加了小病竈的可檢測性。

此外，Vereos PET/CT采用更先進的第四代ToF技術，可以使注射劑量降至其他PET/CT機型的一半以上。同時，第四代ToF技術可達到310皮秒的時間分辨率，能大幅度降低檢查時間，全身PET/CT掃描可在數分鐘内完成。

西門子醫療PET/CT産品稱為Biograph 系列，根據配置的CT層數不同，分為Biograph 2、Biograph 6、Biograph 16，采用一體化的整合設計理念，既可作為PET/CT使用進行功能/解剖成像，又可以分開獨立使用，提供高分辨率的PET及CT圖像。

西門子醫療的PET/CT設備包括Biogaph mCT Flow 64和Biograph mCT：

① Biogaph mCT Flow 64

② Biograph mCT

由西門子醫療FlowMotion驅動的Biograph mCT Flow 是取代步進式掃描成像的PET/CT系統。FlowMotion通過三大技術：磁懸浮病人載控系統、固态電子架構及全新動态數據處理，實現了PET連續進床掃描。現憑借Biograph mCT Flow的連續進床掃描，規劃和掃描基于單個病床的連續動作就能完成。

Biograph mCT Flow為每一次掃描提供了高清晰的圖像，簡單且準确的掃描範圍規劃減少了過度掃描和相關的輻射問題，同時簡化了工作流程。

GE醫療目的PET/CT産品主要是Discovery系列：Discovery IQ、Discovery PET/CT 710、Discovery PET/CT 610、Discovery MI。

2018年12月，GE醫療發布新一代全息數字PET/CT Discovery MI （簡稱DMI）。

▲GE醫療新一代全息數字PET/CT “Discovery MI”

DMI 突破性創新在于：硬件層面采用SiPM（矽PM）探測器、以及最新一代CRD（Compton Recovery Digital）全息數字探測器，算法上實現超級叠代的“Ultra TOF”技術，據宣傳Ultra TOF突破TOF技術），從目前2~3次叠代已經到達算法瓶頸直接跳躍到實現25次叠代計算，同時去除圖像噪聲，讓圖像信噪比實現了200%提升。最終為臨床診斷、鑒别診斷、疾病分期、療效評估等各個不同階段帶來了靈敏度更高、圖像質量更高、檢查過程更高效的PET/CT影像平台。

同時，全息數字化的實現，更是讓PET掃描時間大大縮短，全身掃描僅需3分鐘，檢查體驗大大提升。

NeuSight PET/CT是東軟醫療在高端醫療設備領域又一次新的突破，在腫瘤等重大疾病的早期診斷與治療方面擁有巨大的臨床價值，其擁有自主研發的300多項技術，也是目前國内唯一同時獲得CFDA、FDA、CE認證的PET/CT設備。

▲東軟醫療：NeuSight PET/CT

NeuSight PET/CT于2015年通過CE和FDA認證。擁有數字化信号處理探測模塊，采取3D、4D的采集模式，結合能量自校正技術，超清HONEY-COMB探測技術，IPIE位置識别技術鑄就高靈敏度，高分辨率探測系統；點擴散恢複技術，CT擴FOV技術，4D GATE等先進技術，精細圖像與低劑量的完美結合。

2019年1月，聯影宣布其全球首台全景動态成像PET/CT“uExplorer探索者”已獲得美國FDA批準。4月22日，uExplorer探索者落戶上海中山醫院，正式進入臨床試驗階段。

▲聯影：uExplorer探索者

uEXPLORER探索者可實現4D實時全身動态掃描，業界最高2.8mm分辨率，15秒全身成像，一床位、一個屏氣周期完成全身全髒器掃描；靈敏度躍升40倍，輻射劑量降至1/40，應用人群可拓展至母嬰、青少年與兒童。

由于uEXPLORER探索者具有超高性能及實時動态成像的特點，今後，将人體作為一個整體系統進行建模研究不再是夢想。

明峰醫療成功研發出PET探測器、PET探測器信号采集卡，以及 SiPM（矽光電倍增管）這三大核心專利技術。

2016年3月16日，明峰醫療宣布其自主研發并具有自主知識産權的新産品ScintCare PET/CT正式面市。這是國内首台擁有探測器自主核心技術的PET/CT，同時也是全世界第二家采用最新技術SiPM（矽光電倍增管）的PET/CT。這填補了國内相關技術領域空白，是國内企業在高端醫療影像設備領域的一次飛躍。

▲明峰醫療 ScintCare PET/CT

基于自主創新技術，核心部件國産率達到90%以上，真正打破國外技術壁壘。ScintCare PET/CT采用應用廣泛的BGO晶體，更優的圖像質量；新一代SiPM固态傳感器，與傳統PMT相比具有更好的光電探測效率，光輸出均一性，對溫度和濕度的穩定性及核磁兼容性；超高的系統靈敏度和超低輻射劑量，使掃描時間縮短20-30%，讓患者和醫院同時受益。

2016年6月，由賽諾聯合醫療研制的業界首台自由呼吸PET/CT 正式亮相。PoleStar m660 PET/CT在靈敏度、NECR（噪聲等效計數率）和TOF性能等指标上相對不錯，臨床圖像質量優異較優，設備臨床使用穩定可靠。

▲賽諾聯合PoleStar m660 PET/CT

PoleStar m660 憑借高性能、高靈敏度的TOF探測系統和獨有的智能運動追蹤系統，實現了PET/CT技術上的革命性進步：摒棄了傳統的呼吸門控裝置，可以在受檢者自由呼吸的狀态下，實現精準影像。

目前，根據衛計委的分類，PET/CT有16排、64排、128排三種類型，其中國産的16排PET/CT由上海聯影公司研發成功，而128排PET/CT國内廠家未有涉及，銳視康的RAY-SCAN 64則是國内首台64排PET/CT。

▲銳視康RAY-SCAN 64型PET/CT

2014年2月，銳視康RAY-SCAN 64型PET/CT整機系統通過國家藥監局的評審，獲得醫療器械注冊許可證。由36環PET和64排CT兩個部分組成，單圈掃描隻需要0.35秒，并可以獲取1008個影像數據。具有高靈敏度、高融合精度、高采集速度、高空間分辨率的技術特點。設備保留了PET和CT部分獨立的模塊設計，并可支持PET和CT部分的獨立使用。

設備内置質控棒源系統， 免去醫院工作人員搬運、擺放放射源的活動，可以有效保護操作人員減少輻射危害。

總的來說，飛利浦、西門子醫療、GE、東軟、聯影、明峰、賽諾聯合、銳視康八家企業PET/CT的主要對比如下：

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