“白内障看不清，莎普愛思滴眼睛。”這條耳熟能詳的廣告相信很多人聽過，這種“治療白内障”的眼藥水也成為很多老年人家中必備藥。近日，丁香園旗下公衆号丁香醫生發布《一年狂賣7.5億的洗腦神藥，請放過中國老人》一文在朋友圈被熱轉，該文質疑莎普愛思滴眼液（即苄達賴氨酸滴眼液）誇大療效誤導患者，将該藥拉下“神壇”。

質疑

丁香醫生批莎普愛思誇大療效

“這篇文章目前點擊量已經超過600萬了。”12月4日晚，丁香園品牌總監陳磊告訴記者。

丁香園是一個面向醫生、醫療機構及相關行業的專業性平台，目前注冊醫師約140萬。陳磊告訴記者，“莎普愛思一文純屬科普，并未牽涉其他商業利益。”

在丁香醫生公衆号上發布的這篇文章，列舉了莎普愛思數宗“罪”，包括誇大療效、錯誤宣傳白内障不開刀也能治好、用症狀替代疾病誤導消費者超适應症使用等等。

文章指出，全世界範圍内治療白内障唯一有效的方法就是手術，這是全球眼科醫生的共識。“美國眼科學會2016年《成人白内障臨床指南》中寫到：對于人類來說，目前沒有發現有任何一種藥物能夠有效治療或延緩白内障的進展。”

文章還列出了多位眼科醫生的意見。最早指出莎普愛思營銷危害的東方醫院眼科主任崔紅平教授指出，莎普愛思正是利用了人類恐懼開刀的心理，錯誤宣傳白内障不開刀也可以治好，“我的專家門診每個星期都會碰到這種病人……很多病人滴眼藥水，滴到白内障都過熟了，引來青光眼和葡萄膜炎。一個本來是十分鐘手術就可以解決的問題，讓病人延誤好幾年，模模糊糊的，不僅犧牲了長時間的生活質量，而且在最終不可避免進行手術時，還增加了手術風險。”

莎普愛思廣告宣稱“模糊滴，重影滴，黑影滴”，也被認為是在誤導消費者。“很多不少人因為看了廣告，聽了宣傳，發現自己有相同症狀，就跑去藥店、網上，甚至醫院裡買莎普愛思滴眼睛，醫生攔都攔不住。”上述文章指出，該藥在2016年一年就賣出了 2800萬支，年銷售額7.5億人民币。“僅2016年一年，莎普愛思公司的廣告費用就高達2.6億人民币，而同年的藥物研發費用隻有0.29億，白内障相關的藥物隻有550萬元，連廣告費的零頭都不夠。”資料也顯示，莎普愛思曾涉嫌廣告違法，被各地的藥監部門通報或處罰過。

回應

莎普愛思發公告堅稱有效

12月3日晚間，作為上市公司的莎普愛思發布公告回應了質疑。

這份公告稱，苄達賴氨酸(bendazaclysine，BDZL)首先由Angelini制藥集團于1983年在意大利上市。此後國外學術研究文獻肯定了苄達賴氨酸的抗白内障作用，認為該藥作為醛糖還原酶抑制劑，對糖性白内障與早期老年性白内障有預防和治療作用。該藥1997年取得衛生部二類新藥證書和試生産批件，1998年底取得國家藥監局新藥轉正式生産批件。“公司認為0.5%苄達賴氨酸滴眼液對延緩老年性白内障的發展及改善或維持視力有一定的作用，療效确切；是一種安全的、有效的抗白内障藥物。關于媒體報道消費者使用本公司産品出現并發症、延誤手術治療等，經公司核查在正确使用滴眼液産品未發生該情形。”

針對莎普愛思廣告誇大療效以及誤導的質疑，公告稱，莎普愛思滴眼液視頻廣告内容符合《廣告法》的相關規定，經過浙江省食品藥品監督管理局審核批準，取得了相關藥品廣告批準文号；浙江省以外發布的廣告，也在該廣告發布地的省級食品藥品監督管理局進行了備案。公告顯示，2017年1-9月份，莎普愛思廣告費用占營業收入比重達到31.87%，高于同行業公司。對此，公告表示，“主要原因系本公司産品較為單一，目前滴眼液産品占公司營業收入比重超過 75%(2016年經審計數)，與其他多品種經營的上市公司相比，本公司通過廣告投入提高品牌知名度，彌補公司産品品種單一的不足。”

據莎普愛思提供的數據顯示，2014-2017年前三季度該公司滴眼液業務營收占比分别為66.35%、72.03%、77.03%、73.91%。12月4日，莎普愛思開盤後股價一路走低。

專家

呼籲開展四期臨床觀察

龐大的市場需求和營銷策略是莎普愛思成為年銷售7.5億“神藥”的基礎。公開資料顯示，浙江莎普愛思藥業股份有限公司擁有150多個營銷團隊遍布全國34個省市自治區。今年西普會上，公司總經理陳偉平大談“玩轉中老年粉絲經濟”，并指出，據中華醫學會眼科學分會統計，我國60-89歲人群白内障發病率是80%，而90歲以上人群白内障發病率達到90%以上。從近年來流行病調查統計看，白内障發病趨勢有“年輕化”傾向。“通過長期的市場調研莎普愛思藥業在2016年率先取得莎普愛思滴眼液單劑量生産批文……滿足白内障不同人群尤其是年輕群體及高端人士需求”。

然而，在眼科專家看來，莎普愛思并非“神藥”。“沒有任何證據證明這個藥物可以延緩老年性白内障的進展。”中山大學中山眼科中心原主任葛堅教授談到莎普愛思事件時如此表示。葛堅教授告訴記者，苄達賴氨酸最早是用于治療糖尿病性白内障，這種白内障和老年性白内障“在發病機理上完全是兩回事”。

“莎普愛思這個藥并非不能用，但鋪天蓋地的用，超出适應症範圍使用，過分誇大了有效性和作用機制不應該。”葛堅教授指出，他從來不會推薦莎普愛思給白内障病人。“我們醫生不會用這個藥，白内障沒有有效的治療藥物，需要做手術。”他提醒，該藥物中含有防腐劑，長期點滴會造成眼表和角膜的損害，造成怕光流淚視力損傷等副作用。

發表在1998年《中國眼耳鼻喉科雜志》上的《苄達賴氨酸滴眼劑治療白内障的研究》顯示，5個臨床試驗中心半年内對315例早期老年性皮質性白内障患者575眼作随機雙盲臨床試驗，用藥24周治療組總有效率達到70.78%。“但對照組的有效率也達到32.58%。而且這是1997年的臨床試驗。”葛堅教授指出，“現在争議很多，要用證據說話。我建議對莎普愛思開展四期臨床觀察，即真實世界下的臨床觀察，做上市後的再評價。”

崔紅平教授也指出，晶狀體渾濁度是白内障評判的最重要标準，莎普愛思滴眼液的臨床試驗均于上世紀九十年代，由于當初的技術手段限制，沒有用晶狀體渾濁度來做客觀指标，而是采用了試驗對象“自覺視力變化”，缺乏客觀評價指标。

此外，葛堅教授指出，莎普愛思如今大範圍超适應症使用，媒體、名人廣告也要負一部分責任。另外，“為什麼醫生認為無效的藥，老百姓都去買？一年能賣出好幾億？”盡快提高國民的科學素養，讓廣大市民學會判斷醫學信息的真僞，也是當務之急。

南方日報記者 嚴慧芳

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