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文 | 雷達财經,作者 | 李亦輝,編輯 | 深海
頭頂首個國産抗新冠口服藥光環,真實生物的資本化之路備受關注。
7月15日,真實生物宣布,阿茲夫定片治療新型冠狀病毒肺炎适應症注冊Ⅲ期臨床試驗結果達到預期,已正式向國家藥品監督管理局提交上市申請。10天後,阿茲夫定便獲得國家藥監局應急附條件批準上市。
8月2日,真實生物在平頂山舉辦“新冠口服藥阿茲夫定片投産儀式”。8月4日,港交所披露了真實生物遞交的上市申請書,此時距離阿茲夫定拿到上市批文也僅10日,可謂神速。
實際上,向資本市場沖擊之前,真實生物已經名聲大噪。在2020年僅有其他收入6.8萬的情況下,借着阿茲夫定針對新冠治療的早期臨床數據,迅速獲得各路資本的關注,一年多時間獲得兩輪合計7.12億元融資。
然而,進度上撥得頭籌,并不意味着真實生物可坐享商業化紅利。券商研報顯示,全球已有4款新冠口服藥上市,阿茲夫定之前輝瑞的Paxlovid已率先在中國獲批上市;而目前國内在研的新冠口服藥,據不完全統計大約還有10款。
這場商業化競逐中,單看真實生物的“家底”,現有資源很難有力推動阿茲夫定大規模生産和銷售工作。據招股書,截至2021年底,真實生物總資産僅有1.41億元,經營虧損高達1.17億元,截至今年5月末的在手現金為2.63億元。
因此,找來複星醫藥這個合作夥伴分擔壓力,原因正在此處。但如果商業化動作較慢,真實生物依靠阿茲夫定搶占的先機,仍有可能很快被後來者“抹平”。
創始人半路轉道醫藥領域
在真實生物的招股書中,有關創始人王朝陽的介紹較為簡單。
招股書稱,公司的實際控制人為王朝陽,河南平頂山人。IPO前,王朝陽持股48.61%,真實生物董事長兼CEO杜錦發持股17.55%。
2012年9月,王朝陽創立河南真實生物科技有限公司,并自2012年9月至2018年9月擔任河南真實的董事及法定代表人,在現任董事長兼CEO杜錦發加入之前,負責集團的決策及制定發展戰略。
2019年9月起,王朝陽曾擔任非執行董事,但在真實生物赴港上市前已經辭任,目前并未在真實生物擔任董監高職務。
另據披露,王朝陽還自2013年起擔任中國全國人大代表,自2017年11月28日起擔任民革中央企業家聯誼會的副會長。
在真實生物這塊業務之外,王朝陽還從事其他産業,主要包括房地産開發、物業租賃、資産拍賣、焦油深加工、煤炭産品制售。
比如根據招股書,真實生物在河南向平頂山興宇(一家由王朝陽間接擁有80%權益的公司)租賃了總建築面積約為2.23萬平方米的物業用于運營。
除了招股書披露的上述履曆,根據媒體報道,不懂醫藥的王朝陽從礦業起家再到進入制藥領域,創業經曆十分豐富。
天眼查顯示,王朝陽共控制18家企業,經營業務涉及房地産、煤炭、金融及化工等領域。截至目前,上述18家企業中已注銷7家。
梳理上述王朝陽名下公司,最早在2003年,其出資成立了平頂山市寶源焦化,并通過寶源焦化持有兩家煤業公司,其中一家目前仍在正常運營,另一家已于2019年注銷。
2007年,王朝陽與人合夥成立了嵩縣聚鑫礦業,該公司目前也已經注銷,同一時間設立的平頂山市石龍區金井煤業仍然存續。
2008年,北京興宇中科投資有限公司(下稱“興宇中科”)成立,王朝陽持股95%。兩年後,興宇中科對外投資成立了河南省朝陽置業有限公司、河南照邦置業有限公司,主業皆是房地産開發。
不過,王朝陽的這些産業經營狀況可能并不樂觀。有消息稱,照邦置業曾在2016年拿下平頂山市西高皇村城中村改造項目,但6年過去了,該項目至今仍未完成。
并且天眼查顯示,上述王朝陽持股95.5%的朝陽置業多次被列入被執行人名單,當前被執行總金額約2.03億元;寶源焦化曆史上也有5次被強制執行記錄,金額合計為1207萬元。
2011年,在傳統産業中發展的王朝陽,不得不面臨轉型的問題。
平頂山日報的一篇報道提及,由于重特大煤礦安全事故沒有得到遏制,安全生産形勢嚴峻;地方煤炭企業兼并重組,給安全監管構成較大壓力。在此背景下,平頂山市出台了加快戰略性新興産業發展等多項政策措施,引導産業結構優化升級。
這次大跨度的轉型中,王朝陽迎來了他人生創業的又一個新階段,開始進軍新藥研發領域。
阿茲夫定的前世今生
創始人半路出家,沒有醫藥背景,然而在新冠藥物研發這場大賽中,為何走在前面的卻是真實生物呢?
要知道競争對手君實生物、拓新藥業等一大批從事新冠口服藥研發的企業早已上市,具備成熟的研發體系和豐富研發管線,理論上資源和技術儲備都勝過真實生物。
實際上,王朝陽的真實生物能在創新藥研發這條九死一生的路上走的現在,很大程度上得益于提早拿到了阿茲夫定的知識産權,以及多位光環披身的科學大牛的加盟。
阿茲夫定的發明人為常俊标,其當時的身份是鄭州大學副校長兼化學系教授。根據平頂山日報上述報道,從2003年起,常俊标就開始研發治療艾滋病的特效藥阿茲夫定,後在2009年取得了化合物專利。
2011年,常俊标從鄭大的實驗室轉化出來了阿茲夫定項目,找到王朝陽一起落地,北京興宇中科以4000萬元買下了阿茲夫定的全部專利。
2012年真實生物成立後,興宇中科再度與鄭州大學進一步訂立補充協議,将相關知識産權轉讓予真實生物。
2013年,真實生物自主研發的抗艾滋病1類新藥阿茲夫定獲得I期臨床批件,第二年在國内開啟了臨床 I 期試驗,兩年後啟動Ⅱ期臨床試驗。
此時,阿茲夫定的商業化方向是“廣譜抗病毒、治療艾滋病”為主。不過王朝陽明白,醫藥領域自己不懂,要走通從化合物到上市新藥的轉化之路就隻能借智借力。“我一定要把人請過來。隻要杜博士來了,這事就能成。”
王朝陽口中的杜博士是曾在美國工作的杜錦發。據悉,杜錦發是中國醫學科學院藥物研究所藥物化學博士,在美國擁有23年新藥研發經曆,曾擔任Pharmasset(後被吉利德收購)高級主任科學家,基本成就了吉利德向TOP10藥企的轉變。
後來,真實生物又先後挖來了曾經美國默克的首席科學家、後來擔任石藥集團副總裁的黨群博士,以及現任真實生物副總裁的郭昌月博士和李磐博士。
新冠疫情出現後,2020年2月,阿茲夫定被發現可以抗新冠病毒後,當年4月便獲國家藥監局批準開展抗新冠病毒Ⅲ期臨床試驗。
這也成為了真實生物的轉折點。2021年2月,借着阿茲夫定針對新冠治療的早期臨床數據,真實生物迅速吸引資本關注,完成1.49億元的A輪融資。
随着阿茲夫定進入三期臨床,更多資本湧向真實生物。2022年4月5.63億元B輪融資後,公司投後估值約35.6億元,投資方為盈科資本、倚鋒資本、亞商資本、富強金融、上海迪賽諾藥業股份有限公司。
從招股書可知,在外部資金進入之前,真實生物處于“入不敷出”的狀态。因為除了後來對新冠病毒療效較好的阿茲夫定外,公司進度最快的是抗腫瘤藥物哆希替尼,目前尚處在I期臨床,距離上市較遠。
盡管阿茲夫定作為抗HIV藥物在2021年7月獲批上市,但并沒有創造多少營收。
2020年初至2022年5月末,真實生物累計收入989.5萬元,其中643.4萬元為彙兌收益淨額,其餘還有政府補助和銀行利息等;同期公司累計研發支出為2.84億元,累計虧損5.66億元。
截至今年5月末,真實生物的現金及現金等價物僅有約2.63億元。以2022年前5個月1.14億元研發支出的“燒錢”速度來看,這些資金支持不了多久。因此,抓住阿茲夫定片上市的窗口期去資本市場募資,成了真實生物最緊要的事。
商業化紅利有多大空間?
如果僅看财務數據,真實生物的過往業績乏善可陳。其未來的最大亮點,不外乎是新冠口服藥阿茲夫定片上市後的銷售表現。
據招股書,商業化方面,真實生物已做好充分準備以啟動阿茲夫定的商業銷售。
7月25日晚間,複星醫藥公告,其控股子公司複星醫藥産業與真實生物簽訂《戰略合作協議》,就推進雙方聯合開發并由複星醫藥産業獨家商業化阿茲夫定等事宜達成戰略合作。
據公告,真實生物将負責阿茲夫定的臨床前研究(如需)和工藝、生産、質量方面的研究,并承擔相應的費用;複星醫藥則負責按照國家藥監局的要求開展附條件批準後的臨床試驗,并承擔相應的費用。
新冠口服藥被視為抗疫的最後一塊拼圖,據方正證券預測,我國新冠小分子藥物市場空間約為420億元。
輝瑞2022年1季度報顯示,去年12月22日FDA的緊急使用授權(EUA)的新冠口服藥Paxlovid,在今年一季度實現了14.7億美元的收入。
業内預計,阿茲夫定片在首款國産新冠口服藥的盛名下,有望為真實生物業績增色不少。不過從真實生物列出超過60頁的風險因素分析,現在來判定市場空間還尚早。
綜合來看,疫情持續時間、病毒的突變、患者服藥意願、政府采購價格、複星等合作方的努力程度等諸多因素,都會影響阿茲夫定的銷售。
此外,不容忽視的是,公司面臨來自全球制藥企業日益激烈的競争。
截至2021年底,全球已經有50家公司将治療新冠的抗病毒候選藥物推進至臨床開發階段,國内包括開拓藥業、先聲藥業、前沿生物、騰盛博藥及君實生物等10餘家企業在推進各自的新冠口服藥臨床試驗。
簡單對比,和跨國制藥巨頭相比,真 實生物的阿茲夫定擁有價格優勢,和國内同行相比占得先機。 但面對諸多不确定性因素,真實生物能否将先發優勢轉化成真正的收入,目前而言尚未可知。
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