新冠肺炎疫情期間，中成藥雙黃連口服制劑被熱炒，甚至還一度引發搶購，但至今尚未有證據證明其對治療新冠肺炎有效。相反，雙黃連口服制劑存在的不良反應卻值得公衆警惕。
3月25日，國家藥監局官網發布公告稱，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公衆用藥安全，決定對雙黃連顆粒等口服制劑（包括顆粒劑、糖漿劑、片劑、泡騰片、分散片、咀嚼片、含片、合劑、滴丸、硬膠囊、軟膠囊、滴劑）說明書的不良反應、禁忌和注意事項進行統一修訂。
修訂的範圍主要是新增不良反應、禁忌和注意事項。
其中，對于雙黃連顆粒等口服制劑處方藥說明書修訂，國家藥監局就要求增加皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、嘔吐、腹痛、腹瀉、有肝功能生化指标異常個例報告、胸悶、潮紅、過敏等不良反應項說明；同時要求增加風寒感冒者禁用、過敏體質者慎用等說明。
對于雙黃連顆粒等口服制劑非處方藥說明書修訂要求，國家藥監局要求增加有皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胸悶、潮紅、過敏或過敏樣反應、頭暈、呼吸困難、心悸等不良反應報告、有肝功能生化指标異常、過敏性休克個例報告的不良反應等說明；同樣，也要求增加風寒感冒者禁用、發燒體溫超過38.5℃的患者，應去醫院就診等說明。
目前擁有雙黃連口服制劑生産批文的廠家衆多，涉及哈藥集團三精制藥四廠、哈爾濱聖泰生物制藥、河南天方藥業中藥等企業。
國家藥監局表示，所有雙黃連顆粒等口服制劑處方藥和非處方藥生産企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，分别按照相應說明書修訂要求，于2020年6月30日前報省級藥品監管部門備案。藥品生産企業應當對新增不良反應發生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫師和患者合理用藥。
這并非監管部門第一次對外提醒雙黃連口服制劑存在的不良反應。如根據《國家藥品不良反應監測年度報告（2014年）》顯示，在2014年中成藥口服制劑不良反應報告中，雙黃連合劑（口服液、顆粒、膠囊、片）排名第一。
另外，針對疫情期間被爆炒的雙黃連事件，中央赴湖北指導組專家張伯禮院士曾在接受媒體采訪表示：“很多清熱解毒的中藥都有抗病毒作用，并非新鮮事，但功效偏向廣譜性，并非特異性。”
來源：第一财經
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