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修美樂使用效果

健康 更新时间:2024-07-02 14:58:24

有病友在牛吧群裡反映,買到的修美樂容量減少了一半,不知是啥情況?為此我們做了一番考察,搞清楚了,原來是由于改進配方,藥劑濃縮了……

2020年4月起,目前在中國市場上流通的艾伯維公司的修美樂(阿達木單抗)40mg/0.8ml預填充式注射器,替換為全新配方的40mg/0.4ml預填充式注射器(不含檸檬酸鹽配方)原配方的40mg/0.8ml預填充式注射器不再供應。

Q:配方裡面少了啥?

A:去除了輔料中的檸檬酸鹽無活性成分。

Q:這樣的改變會帶來什麼不同嗎?

A:新配方藥劑的儲存條件、适應症、有效活性成分、臨床療效、安全性、價格與原配方40mg/0.8ml預填充式注射器完全一緻,而使用時的疼痛感大幅降低。

修美樂使用效果(0.8毫升變0.4毫升)1

修美樂(阿達木單抗)已在2019年進入國家談判目錄,亦包含了新配方劑型,即40mg/0.4ml預填充式注射器(不含檸檬酸鹽配方)新舊規格詳細對比:

修美樂使用效果(0.8毫升變0.4毫升)2

修美樂使用效果(0.8毫升變0.4毫升)3

新配方活性成分含量不變,旨在減少注射體積,而且換成了更細的針頭,減輕注射部位疼痛。通過一系列的藥學、非臨床和臨床研究,證明新配方與原配方在藥學上具有可比性,在臨床上PK、安全性、有效性和免疫原性無差别,并可顯著改善注射部位疼痛感,提高患者的舒适度和依從性。

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