1.申報SC現場審查時怎樣選擇應審産品？

一個産品代表一個品種明細，優選工藝簡單的産品。

2.新的審查細則沒有明确規定出廠檢驗指标，工廠如何界定出廠檢驗有哪些指标？

舊審查細則可結合審查細則和有效執行标準綜合界定；新版審查細則：例：2017版飲料審查細則第二章包裝飲用水生産許可審查要求中第26條相關描述：包裝飲用水企業的檢驗能力至少滿足菌落總數、大腸菌群、渾濁度（必要時）、臭氧濃度（有此工藝的）、電導率（飲用純淨水）、pH值（飲用純淨水）、色度等項目的測定。-類比出廠檢驗指标，特殊情況如嬰幼兒配方乳粉比較特殊需要全項檢驗。

3.針對出廠檢驗指标确認，舊審查細則和新執行标準的沖突性如何解決？

以新頒布的标法為準，并結合當地食藥局監管人員意見綜合評價得出。例：2006版的其他水産品審查細則中風味魚制品的出廠檢驗指标包含水分和鹽分，但是在GB 10136-2015食品安全國家标準動物性水産制品中并未提到需要檢測水分和鹽分指标，故企業結合當地食藥局的意見以及版本的先後順序，在制定企業标準時可以不包含這兩項指标，在制定企業内部産品标準時可将其作為内控指标來進行管控。

6.SC變革之後生産許可期限有何明顯變化？

延續換證由6個月壓縮為30個工作日；首次獲證、擴項由6個月壓縮為2個月左右。

7.去哪裡可以查詢SC（QS）獲證信息？

第一種方式是在各地食藥局官網；

例：山東省食品藥品監督管理局查詢方式簡介：進入官網-點擊數據查詢中心的生産許可-輸入關鍵詞即可查詢。

山東省食品藥品監督管理局

第二種方式是在原國家食品藥品監督管理局官網：

例：原國家食品藥品監督管理局查詢方式簡介：進入國家市場監督管理總局官網-點擊原食藥監總局網站-點擊食品專項-企業查詢分析-輸入關鍵詞即可查詢。

國家市場監督管理總局

8.是不是所有的SC都能在原國家食藥總局官網上查到？

不是所有的都能查到。原國家食藥總局官網顯示信息如下：本頁面的食品生産許可證信息來源于省、市、縣（區）食品藥品監督管理部門，信息質量正在逐步完善，未能查詢到許可證信息的原因可能是該證的發證機關未将信息上報到國家中藥品種保護審評委員會（國家食品藥品監督管理總局保健食品審評中心）（電話：010-53815811）。如遇許可證信息有誤或查詢不到，建議首先與發證機關聯系。

9.QS轉變SC後還會有生産許可logo标志嗎？有效期有何變化？

QS轉變SC後将不再會有生産許可logo标志，有效期也由3年延長至5年，詳見食品生産許可管理辦法第三章審查與決定中第二十四條描述：食品生産許可證發證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。

10.許可證副頁展現的内容是否全國各地統一，比如都要求詳細标注每個産品的執行标準，一旦标準号調整變化，許可證副頁也要提出變更?

食品生産許可管理辦法中隻對正副本内容進行了規定，副頁未做相關規定，各地目前不一緻，有的标注每類産品的執行标準，有的未标注，無論是否标注擴項類别必須先申請擴項後方可生産，各地副頁信息詳情可登錄國家食藥總局官網查看。

11.生産車間布局變化，如原有成品倉庫外租是否需要向監管部門備案？

需要，提報SC材料時已經将車間布局圖官網上傳，如發生變化需向監管部門備案，如未備案後期日常監督檢查、飛行檢查将會提出不符合項，涉及食品安全隐患的可能導緻停産整改。

其中需要特别注意：食品生産許可管理辦法第五章變更、延續、補辦與注銷中第三十二條食品生産許可證有效期内，現有工藝設備布局和工藝流程、主要生産設備設施、食品類别等事項發生變化，需要變更食品生産許可證載明的許可事項的，食品生産者應當在變化後10個工作日内向原發證的食品藥品監督管理部門提出變更申請。

12.SC變革之後委托關系生産的産品還需要辦理委托加工備案嗎？

《食品生産許可管理辦法》答記者問中有提到委托加工屬于市場行為，行政部門不應幹涉，新的《辦法》取消食品生産者向監管部門進行委托加工備案的規定。食品生産委托雙方隻需要根據法律法規和食品安全國家标準真實标注委托方和被委托方的名稱、地址和聯系方式，以及被委托方的食品生産許可證等信息即可。

13.SC變革之後産品送檢必須送至政府指定的檢驗機構嗎？

《食品生産許可管理辦法》答記者問中有提到申請人可自行檢驗或者委托有資質的食品檢驗機構對其産品進行檢驗。

14.新的SC變革對新品上市周期有何影響？

新的SC變革對新品上市周期的影響可以用“兩快”來形容：

SC獲證快：由6個月壓縮為2個月左右；包材印刷快：如企業之前已獲SC，因公司一企一證，SC号不會變，可在SC類别擴項流程未申請下來之前，提前安排包材印刷，在SC拿證第一時間即可安排生産，以迎合産品上市需求。

需注意：如有備案關系的建議企業提前簽署委托加工合同。

15.國家機構改革對生産許可有哪些影響？

伴随機構改革，生産許可管理監管部門将由食藥局逐步轉變為市場監督管理局。

16.近期生産許可權限有何變化？

各省生産許可正逐級下放，由省級到市級到縣區局，其中随着2018.5.21山東省第四批生産許可下放公告的公布，預示着山東省已完成全部下放，2018.6.1起省局不再監管任何類别。目前市局重點監管的食品類别如乳制品、特殊膳食食品、其他食品、食品添加劑等暫時界定在市局監管，暫時不允許市局再下放。

17.用帶有QS标識和QS号的包材的産品2018.10.01開始将在市面上全部消失是吧？

答：食品生産許可管理辦法答記者問12中，2018年10月1日及以後生産的食品一律不得繼續使用原包裝和标簽以及“QS”标志。2018.9.30當天及之前生産的産品可以繼續使用帶有QS号和QS标識的包材産品流通至自然消耗完為止，即2018.10.01市面上還會流通部分2018.10.01之前生産的帶有QS舊包材的産品，直至完全消耗。

18.食品的換證是SC，食品接觸材料的還是QS，為什麼不統一呢？

答：機構改革前，食品和食品接觸材料分屬不同的部門監管，食品由原食藥局監管，食品接觸材料由原質監局監管；新頒布的食品生産許可管理辦法中提到的QS到SC的變革僅适用于食品及食品添加劑，不适用于食品接觸材料。機構改革後兩者統一由市場監管總局監管，後期如發布相關政策，夥伴網會及時更新告知，請及時關注食品夥伴網、食品标法圈推送的信息。

19.通則中的食品安全管理人員和專業技術人員，具體是指什麼人員？可否理解為QA和QC人員？

答：不可以簡單理解為QA和QC人員。在食品生産審查通則中提到的食品安全管理人員和專業技術人員指的是各部門食品安全管理人員以及生産工藝關鍵環節的操作人員，類比SC網上申報人員部分。

20.申報SC時執行同一個标準隻做一個發證檢測報告就可以是吧？比如說味精，裡面有加鹽味精、谷氨酸味味精等，隻做一種的發證檢驗就可以是吧？

答：味精在SC品種明細中是分開描述的（谷氨酸鈉、加鹽味精、增鮮味精），但因其審查細則工藝描述中未分開描述，為一種工藝，故隻需送檢其中一種即可。如企業不确定，可與監管部門或檢測機構進行确認後再行送檢。

21.場地更新需要重新審核嗎？和新申請SC是一樣的嗎？

答：相當于生産地址變更，如生産場所布局、設備、生産品種未發生變化，可在原申報曆史進行申請變更操作，監管部門會根據實際情況考慮是否進行現場審核。

22.正本和副本有什麼不一樣，産品怎麼分類，有分類目錄嗎？

答：SC的正副本内容無本質上的區别，副本會在上面有副本标注，比正本多了右側說明部分。分類目錄可參照國家食品藥品監督管理總局發布的關于公布食品生産許可分類目錄的公告（2016年第23号）。

23.成立時社會信息代碼後9位，任何人都可以登錄修改了嗎？企業如何保證安全性？

答：密碼可進行修改。

24.營業執照必須包含生産許可證上所有産品類别?

答：是的，SC申報時營業執照會同步上傳，針對未包含此次申請類别的營業執照監管人員會先通知企業辦理相應擴項後再行申請。具體規定可參照《國務院關于“先照後證”改革後加強事中事後監管的意見》的規定及其附件-法律法規明确規定監管部門和監管職責的“先照後證”改革相關審批項目中130項食品生産許可。

25.SC證副頁的産品明細，列出産品名稱，後續生産同類别但不同品名産品，需要再備案嗎？

答：生産需嚴格按照SC獲證範圍來進行生産，符合已獲證品種明細名稱及執行标準即可生産（參考SC副頁明細）。

26.同一類别、同一執行标準的不同産品，但工藝略有不同，都要報嗎？

答：符合SC獲證的品種明細，符合其執行标準，核心生産工藝需符合審查細則和執行标準的要求，允許略有不同。

27．請問生産設備變更後，可以立刻生産嗎？還是要等現場審查通過後才可以生産？

答：根據食品生産許可管理辦法第三十二條食品生産許可證有效期内，現有工藝設備布局和工藝流程、主要生産設備設施、食品類别等事項發生變化，需要變更食品生産許可證載明的許可事項的，食品生産者應當在變化後10個工作日内向原發證的食品藥品監督管理部門提出變更申請。故建議企業及時與監管部門進行溝通确認，以便在第一時間做出正确反應。

28.集團公司和子公司是否可以一起申請食品生産許可？

答：集團公司和子公司可以一起申請食品生産許可，子公司也可以單獨申請。

29.産品标簽上哪部分信息可以加貼？

答：除生産日期和保質期外，其他信息可以加貼。《GB 7718-2011食品安全國家标準預包裝食品标簽通則》規定“日期标示不得另外加貼、補印或篡改”，如果整個标簽以不幹膠形式制作，包括生産日期和保質期等信息需符合本标準規定。

30.現在能通過SC編号判定生産類别嗎？SC編号代表什麼意思？

答：新的食品生産許可管理辦法實施後，企業開始推行“一企一證”，單食品類别的企業通過SC編号的前3位可以判定食品類别；多食品類别的企業無法通過SC編号判定企業生産的全部類别，前3位一般為企業由QS申請轉換SC時首次審核的食品類别。

SC編号具體代表的意思如下：

31.出口加工區内的食品生産企業，以及出口加工區外僅以出口為目的的食品生産企業是否需要辦理食品生産許可證？

答：不需要，在原國家食藥總局關于貫徹實施《食品生産許可管理辦法》有關問題的通知指出：

出口加工區内食品生産企業無需申請辦理食品生産許可證。

出口加工區外的食品生産企業僅以出口為目的，無需申請辦理食品生産許可證。

32.食品生産包裝有無最小産品規格的要求？

答：目前食品生産許可暫時沒有對産品規格大小進行限制。

33.對于工廠設計分區，必須按照細則内容要求執行嗎，怎樣才能保證分區符合要求？

答：分區需嚴格按照細則執行，目的為确保産品質量合規，可從人流、物流等方面綜合判定其合規性。

34.普通食品生産企業必須具備自己的實驗室嗎？

答：不是必須具備自己的實驗室，可以委托有資質的機構。

食品安全法第八十九條食品生産企業可以自行對所生産的食品進行檢驗，也可以委托符合本法規定的食品檢驗機構進行檢驗。

食品生産許可審查通則第三十一條申請人自行對原輔料及出廠産品進行檢驗的，是否具備審查細則規定的檢驗設備設施，性能和精度是否滿足檢驗需要。

35.申請食品生産許可送檢時是按照許可證附件明細進行嗎？

答：SC分類目錄中二級分類包含的産品類别必須送檢，可根據工藝差别性結合監管部門的意見決定是否按照品種明細送檢。

36.食品組合包裝需要辦理生産許可嗎？

答：一家企業将多個獨立包裝可單獨銷售的食品進行簡單的組合包裝後，作為一個銷售單元進行銷售，若組合包裝的所有食品均為外購，不涉及對食品本身的生産加工，則不屬于食品生産活動，無須取得食品生産許可；若生産其中的部分或全部食品，且屬于食品生産許可範圍的，則應按照相應産品審查細則及食品安全标準的要求取得食品生産許可。

備注：

（1）企業的上述包裝行為，必須保持内含食品的原有狀态（即獨立包裝可單獨銷售），不得對其原包裝進行拆分或其它任何形式的改變。

（2）經上述組合包裝形成的最終銷售單元若符合預包裝食品的定義，其标簽标識必須符合《食品安全國家标準預包裝食品标簽通則》（GB7718-2011）的相關要求。

（3）企業應嚴格履行進貨查驗義務，保證所采購原料（食品、食品相關産品及自熱包等其它非食品原料）來源合法、符合相關法律法規要求，并對其組合包裝産品承擔法律責任。

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