《科創闆日報》（上海，記者 徐紅）訊，日前，江蘇省完成第四輪醫用耗材聯盟帶量采購談判。此次聯盟帶量采購的品種包括幹式膠片和吻合器，根據官方公布的談判結果，其中吻合器平均降幅達到83.93%，最高降幅96.29%。

江蘇是高值醫用耗材集采地方試點的先行省份，以冠脈支架為第一槍，後不斷拓展至神經科、眼科、骨科、普外科等其他多個門類，目前已完成三輪帶量采購。

吻合器是臨床上使用的替代傳統手工縫合的設備，主要工作原理是利用钛釘對組織進行離斷或吻合，類似于訂書機，産品可廣泛用于心胸外科、胃腸外科、肝膽脾胰外科、普外科、泌尿外科等手術領域。據官方統計，江蘇省平台現注冊吻合器生産企業總計112家，其中有銷售的吻合器企業76家，年銷售金額約13億元。

據了解，由于江蘇是國内吻合器使用量較大的省份之一，加上省内集中了全國百分之七十以上的吻合器生産企業，因此此次集采很受業内重視。

“從成本核算的角度來說，自己家門口的生意總是最劃算的。”在30日的集采談判現場，一位企業人士這樣向《科創闆日報》記者表示。

值得一提的是，近日市場有傳言稱，繼第一批血管介入類、非血管介入類、起搏器類、眼科類産品之後，有關部門已經展開對第二批國采高值醫用耗材的數據采集和價格監測工作，主要涉及人工髋關節、人工膝關節、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器等品種。

第一批血管介入類的冠脈支架國采已在11月初完成，這也是首個進行國家帶量采購的高值醫用耗材品種，市場推測，下一個可能會進行國采的品種或将在人工髋關節、人工膝關節、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器幾個品種中産生。

吻合器生産大省推進集采

根據手術方式的不同，吻合器可以分為開放式吻合器和腔鏡吻合器（用于微創手術）；按照結構和功能的不同，吻合器則主要可以分為直線性吻合器、環形吻合器、線性切割吻合器、荷包吻合器、皮膚筋膜吻合器、血管吻合器等類型。

圖|吻合器産品分類；來源：《中國醫療器械行業發展報告(2020)》

中國吻合器市場逐年上升。據統計，其市場規模已由2014年的36億元增加至2019年的107億元，年增長率為17%，其中腔鏡吻合器增長速度更是超過了30%。截至目前，國内腔鏡吻合器銷量已經超過開放式吻合器。

市場競争格局方面，目前國内整個吻合器市場仍由外資主導，2019年進口吻合器占據整體市場的70%左右。其中，腔鏡手術吻合器由于技術水平較高，因此進口替代率最低，外資品牌市場占比超過85%。而在開放吻合器領域，國産品牌經過多年的努力已經獲得了50%的市場份額，進口和國産價格趨近，進入紅海競争。

圖|2019年國内吻合器市場情況；來源：《中國醫療器械行業發展報告(2020)》

據記者了解，在江蘇之前，今年8月，重慶、雲南、貴州、河南四省聯盟亦聯合進行了吻合器的帶量采購，而不管是江蘇還是四省聯盟，這兩次集采的吻合器品種均是開放式吻合器。

對此，有業内人士認為，由于開放式吻合器并非目前臨床使用主流品種，市場用量亦不及腔鏡吻合器，因此部分企業或中标意願不強。

“他們可能會覺得為了一個省把價格拉太低也沒意思。”對方表示。

江蘇吻合器集采包括管型/端端吻合器、痔吻合器、開放直線型切割吻合器及釘匣三種，年度約定采購量分别為36,398、9,629和40,817個（約定采購量為年度采購量的80%），采購周期2年。

據業内人士稱，與四省聯盟集采較為不同的是，此次江蘇集采對投标企業設置了更為嚴苛的準入門檻。集采文件顯示，江蘇按照産品在省平台采購量的大小，将每一品類又分成了“占比 ≥8%”、“占比

圖|江蘇吻合器集采涉及管型吻合器、痔吻合器、開放直線型切割吻合器三種，均為開放式吻合器，每一品類又根據企業市占率分成3小組分别進行競價

“渝貴雲豫四省聯盟集采對參與投标的企業設置了相對低的準入門檻，因此最後中标的有不少是此前名不見經傳的小企業，并且為了借集采機會搶占市場份額，他們的出價都非常低。”對方告訴記者。參與的企業數量更少了，競争或許也就沒那麼激烈了，因此在集采開标前的交流中，上述人士認為江蘇集采的降價幅度或會小于四省聯盟集采。

然而，事實卻并非如此。

平均降幅超80% 吻合器進入百元低價時代

在8月的渝貴雲豫四省聯盟集采中，所有吻合器産品分成18個分組，最終31個産品确定為拟中選産品，平均降幅達73.13%，最高降幅為97.76%。當時，最令人震驚的一幕便是，有産品價格直接從5500元降到了120元的低價。

而在這次的江蘇集采中，吻合器降價勢頭更甚，平均降幅達到83.93%，最高降幅96.29%。與此同時，根據當天記者在現場所了解的情況，3大吻合器品類的9個分組中，報出百元低價的企業比比皆是。

“如果降幅沒有80%，那基本就和中标無緣。”痔吻合器3組的談判結束後，一位參與談判的企業人士告訴記者。據稱，該企業以200多元的價格中标，這個價格在其所在組所有中标價格中是僅次于最低價的次低價。

“因為這次是從最低價開始取每組的幾名，所以中标最高價和最低價相差也并不大。”他又表示。

據此可以推測，如果一組中有一個百元中标價，那其他必定也都是百元價格。也因此，随着個競價組談判結束，相關人員陸續出場，“慘烈”也幾乎成了每個人的感慨。

分具體公司來看，此次江蘇吻合器集采涉及到的上市公司主要有天臣醫療（688013.SH）、威高股份（01066.HK）、樂普醫療（300003.SZ）等幾家。

其中，威高股份戰績最佳，公司喜獲大滿貫（3中3），全資子公司山東威瑞外科兩款競标産品均中标（痔吻3組、直線切割3組）、控股子公司威海威高富森也有一款産品中标（管型3組）。

天臣醫療在三個集采品類中均有産品參與競價，但最後中标的是一款開放直線型切割吻合器（1組，4家中3）；樂普醫療旗下江蘇博朗森思、常州伊沃特、常州瑞索斯、無錫博康4家公司共8款産品參與了此次集采競标，最終是常州瑞索斯的兩款産品中了标（痔吻3組、管型2組）；此外，戴維醫療（300314.SZ）全資子公司甯波維爾凱迪此前曾有兩款産品參加了四省聯盟集采，中标一款，但公司未參加此次江蘇集采。

參考藥品帶量采購，雖然在集采之初業界普遍悲觀，然而不可否認的是，随着集采的深入與逐步落地，最終還是有企業從中獲益。以華海藥業（600521.SH）為例，公司今年業績已連續三個季度實現同比快速增長，其中一個原因就是公司依托帶量采購中選契機，産品市場覆蓋率得到快速提升，使得國内制劑銷售大幅增加。華海藥業是過去幾輪藥品集采中中選率最高的企業，所有競标品種無一落标。

那麼，未來是否也會有這樣脫穎而出的吻合器企業呢？至少從目前的反饋來看，業界對此的期待值并不高。

“不中标是死，但中了其實也差不多。”

“我們沒中，但中了又有什麼用呢？” 在30日的競标現場，記者聽到不少這樣的聲音。

事實上，這些企業的憂慮并非沒有來由。

相關統計顯示，2019年國内100多億元的吻合器市場中，隻有30%～40%屬于開放式吻合器。也就是說，降價前國内開放式吻合器的市場容量接近40億元左右，其中進口國産各占一半。而集采降價之後，按照80%的降幅計算，國内開放式吻合器或會縮水至一個不到10億元的市場。

但與之無法匹配的是，目前我國吻合器産業集中度總體仍偏低，國内相關企業超過200家，而銷售過億的企業卻屈指可數，整個行業呈現小而散的狀态。

“對于很多藥企來說，因為産品多資金實力強，集采可能就隻是一季寒冬，扛一下也就過去了。但吻合器行業大多是體量不大的企業，有的可能一年的利潤也就幾百萬，集采一下子降價這麼多，那怎麼扛？”對于集采之後可能會面臨的市場震蕩，有人這樣向記者表示。

在另一方面，雖然集采暫時還沒有波及腔鏡吻合器，但有人認為，這是無法避免的趨勢，而他們也做好了集采的準備。

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