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使用注射器的注意事項

圖文更新时间:2024-10-05 14:46:21

使用注射器的注意事項?申請人應當嚴格按照産品技術要求進行注射器測試，并提交檢驗工作報告申請人需提供一個檢驗樣品型号規格的選擇理論依據，所檢驗型号應當是能夠代表本注冊單元内其他型号安全性和有效性的典型産品申請人需充分考慮公司産品在原材料、結構主要形式、物理性能、組成、包裝材料、滅菌方式方法等方面的不同，針對這些産品的差異性進行研究檢測，物理性能主要由注射器檢測儀器完成質檢，下面我們就來說一說關于使用注射器的注意事項?我們一起去了解并探讨一下這個問題吧!

使用注射器的注意事項

申請人應當嚴格按照産品技術要求進行注射器測試，并提交檢驗工作報告。申請人需提供一個檢驗樣品型号規格的選擇理論依據，所檢驗型号應當是能夠代表本注冊單元内其他型号安全性和有效性的典型産品。申請人需充分考慮公司産品在原材料、結構主要形式、物理性能、組成、包裝材料、滅菌方式方法等方面的不同，針對這些産品的差異性進行研究檢測，物理性能主要由注射器檢測儀器完成質檢。

提供産品性能研究資料，包括有效性的确定依據、安全指标和其他與質量控制有關的指标、采用的标準或方法、采用的理由和理論依據。根據産品的性能特點和臨床應用，确定适合産品的技術指标，并說明依據。産品性能指标主要包括産品設計要求、物理性能、化學性能、生物性能等，以及産品配方依據。

一、注射器密合性

注射器密合性測試相關儀器主要有：注射器密合性正壓測試儀、注射器密合性負壓測試儀；ZY15810-C注射器密合性正壓測試儀和FY15810-C注射器密合性負壓測試儀是測試注射器密合性正壓、負壓物理性能特性，是鑒定醫用注射器的重要手段之一。

ZY15810-C注射器密合性正壓測試儀、FY15810-C注射器密合性負壓測試儀技術參數：

操作界面：簡體中文/英文

可編程控制器：PLC/ARM

觸摸屏：7英寸K600 内核/點陣式65色800*480分辨率

傳感器：高精度力值傳感器

測力機構：内置

打印機：機載針式打印機

二、藥液殘留量測試

注射器藥液殘留量測試相關儀器主要有：密閉系統液體洩漏測試儀；ML11040-C密閉系統液體洩漏測試儀主要用于測定注射器藥液殘留真空和洩漏的物理特性，是鑒定注射器殘留的重要手段之一。

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