編輯：小白來源：腫瘤資訊

各位腫瘤資訊的朋友大家好，我是中國醫學科學院腫瘤醫院的袁芃。本屆SABCS有兩個關于紫杉類藥物相關的報告，都是以往研究的後續研究，我認為這兩個研究的結果對指導我們的臨床實踐是很有意義的。在此，我給大家來介紹一下。

[GS3-05]前瞻性III期随機GeparSepto試驗的生存分析結果

GeparSepto研究顯示用白蛋白結合型紫杉醇（nP）替代新輔助P-EC中的普通紫杉醇（P）可将pCR率從29%提高到38%（p<0.001），三陰性乳腺癌（TNBC）患者的pCR率可從26%提升到48%（p<0.001）（Untch et al. Lancet Oncology 2016）。然而pCR率的改善是否轉化為生存獲益仍是未知。此次報道是關于GeparSepto試驗的生存分析結果。

研究設計上，納入标準為未經治療的、病理組織學确診的單側或雙側cT2-cT4d乳腺癌患者，不伴臨床相關的心血管疾病及其它合并症。将此類患者按1:1随機分配至接受nP125mg/m2或P80mg/m2周療，12周序貫4周期EC（E：90mg/m2;C:600mg/m2）q3w（Furlanetto et al. Annals Oncol 2016）。Her2 乳腺癌患者還同時接受曲妥珠單抗6（8）mg/kg q3w和帕妥株單抗420(840)mg q3w。主要指标是pCR率（ypT0ypN0）。次要指标包括無浸潤疾病生存（IDFS）、OS及亞組分析中的其他事件、周圍感覺神經病變（PNP）相關的生存質量、PNP的治療、心髒毒性、手術時和随訪中ctDNA的檢測、pCR與早期複發的相關性等。

最終2012年7月-2013年12月間來自69個德國中心1229名患者随機接受nP（n=606）和P（n=600）。大部分化療周期中nP劑量分别是150mg/m2（n=179）和125mg/m2（n=426）。随訪仍在進行中。

新輔助GeparSepto研究給我們的啟示主要包括兩個方面：

1. 在新輔助治療中，采用白蛋白結合型紫杉醇周療的方法，其近期療效，包括pCR率，以及遠期療效包括三年的DFS以及OS，相較普通紫杉醇藥物有顯著延長。對于獲得pCR的患者，其遠期療效更佳；即使沒有獲得pCR的患者，采用白蛋白紫杉醇的患者遠期預後也有較普通紫杉醇提高的趨勢。因此在新輔助治療中選擇白蛋白結合型紫杉醇可帶來更大獲益。

2. 在亞組分析中，三陰性乳腺癌患者及激素受體陽性Her2陰性的患者，對于白蛋白結合型紫杉醇療效更佳，這部分患者可能是白蛋白紫杉醇的優勢人群。

[GS3-06] III期随機試驗CALGB 4502/NCCTG N 063H(Alliance)的遠期随訪

一線紫杉醇（P）周療vs.白蛋白結合型紫杉醇（NP）周療或ixabepilone（Ix）±貝伐單抗治療局部複發或遠處轉移乳腺癌（MBC），兩種方案之間有何差别？CALGB 4502/NCCTG N 063H(Alliance)研究正是為了比較NP或Ix周療和P周療的效果，其中絕大部分患者接受了貝伐單抗(B)。納入标準包括腫瘤轉移後未接受過化療，距離輔助P治療≧12m，病竈可測量。

該項研究共計納入2008年11月-2011年11月間799名患者，按照1：1：1随機入組，接受P 90mg/m2（n=283）、Ix 16mg/m2（n=245）或NP 150mg/m2（n=271），其中98%患者接受了貝伐單抗。根據既往輔助紫杉類藥物使用情況及HR狀态分層。主要終點是PFS，次要終點是OS和安全性。

HR 乳腺癌及TNBC比例分别是68%（n=546）和25%（n=201）。中位随訪時間5y。P組、NP組、Ix組的中位PFS分别是10.8m、9.2m和7.4m。中位OS分别是27.1m、24.2m和23.6m。根據不同亞型分層分析後，NP vs. P對PFS和OS的影響顯著不同，而Ix vs. P則無明顯改變。試驗中由于不良事件發生率較高更多患者終止治療（P vs. NP vs. Ix=14%vs.27%vs.23%）。

對于未經化療的MBC患者，Ix組的PFS比P組的差，P的耐受性優于NP或Ix。本次回顧性亞組分析結果顯示，對于HR 乳腺癌患者，Ix和NP組的生存獲益比P組的差，而NP改善了TNBC患者的PFS和OS。

該研究同樣顯示出對于晚期三陰性乳腺癌患者，白蛋白結合型紫杉醇周療要優于普通紫杉醇，但是白蛋白結合型紫杉醇骨髓抑制及神經毒性方面的不良反應發生率顯著高于普通紫杉醇，因此在晚期患者治療選擇的方案上在關注細分人群的同時，也應該綜合考慮可選藥物的安全性及可耐受性。

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