每經記者:方京玉 每經編輯:張海妮
國家藥品監督管理局今日(1月14日)上午公布關于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告。公告稱,根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規定,國家藥品監督管理局組織對酚酞片和酚酞含片進行了上市後評價,評價認為酚酞片和酚酞含片存在嚴重不良反應,在我國使用風險大于獲益,決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生産、銷售和使用,注銷藥品注冊證書。同時決定,已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生産企業召回,召回産品由企業所在地藥品監管部門監督銷毀。
國家藥監局還對相關酚酞片和酚酞含片生産企業名單進行公示。據了解,酚酞片又名果導片,主要用于治療習慣性頑固性便秘,因見效快且價格低廉此前在醫療機構、藥店、電商等渠道被廣泛銷售。《每日經濟新聞》新聞記者了解到,此前酚酞片的相關副作用已經引起了業内重視。通過在線問診平台及醫療咨詢平台可以看到,多名醫生在談及酚酞片的診療效果時也就該藥品的多項不良反應進行了重點說明。
圖片來源:國家藥品監督管理局網頁截圖
根據國家藥監局列出的企業名單,目前酚酞片和酚酞含片共有81個批文,其中涉及企業包括哈藥集團三精制藥四廠有限公司、正大天晴藥業集團股份有限公司等知名藥企。
1月14日下午記者在淘寶、京東平台搜索“酚酞片”及“酚酞含片”,均顯示“未找到”。《每日經濟新聞》記者咨詢海王星辰、益豐藥房、德生堂藥房等淘寶官網是否有銷售上述商品,客服均表示兩款藥品目前沒有銷售。主要電商平台目前已經對酚酞片及酚酞含片進行緊急下架。
而通過外賣配送平台可以看到,目前實體藥店的酚酞片及酚酞含片還處于可銷售狀态,包括仁和堂藥業有限公司(以下簡稱“仁和堂”)、臨汾寶珠制藥有限公司、山西亨瑞達制藥有限公司(以下簡稱“亨瑞達”)等多家藥企的産品。在售酚酞片、酚酞含片每瓶價格多在十元左右。例如“翔宇樂康”牌每瓶0.1g/100片酚酞片售價12.5元、“亨瑞達”牌每瓶50mg/100片産品售價7.48元。
記者注意到,在酚酞片産品包裝上也對藥物不良反應及注意事項進行了列示。不良反應有因酚酞引起的皮炎、腸炎、藥疹等過敏反應;常服用酚酞片會産生抗藥性、易造成腸道紊亂,産生依賴性等。
按照國家藥監局要求,已上市銷售的酚酞片和酚酞含片将由生産企業負責召回,召回産品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。記者看到,目前藥店銷售最多的酚酞片及含片産品主要是由亨瑞達及仁和堂生産。亨瑞達相關工作人員向《每日經濟新聞》記者表示,公司已經看到了藥監局的公告,但是因為之前這個決定已經在業内流傳,所以有做準備。
1月14日下午,一些外賣配送平台上,尚有可售的酚酞片。
據悉,酚酞片也叫果導片,是一種刺激性瀉藥,臨床上常用于治療頑固性便秘或結腸鏡檢查前的腸道清洗,因其價格低廉,此前在一些基層醫院、藥房、電商平台的銷售仍較為常見。記者查詢發現,亦有部分人群将酚酞片等瀉藥用于減肥用途。
而在相關在線診療平台及問診平台,此前相關醫生在對患者介紹酚酞片時均會對該藥品的副作用重點提及。例如北京大學第一醫院消化内科副主任醫師王馳在2019年9月于在線平台科普酚酞片功效與作用時指出,酚酞片是很強的瀉劑,是通便藥物,可以引起腹瀉,所以不到萬不得已一般很少使用酚酞片,酚酞片的好處就是快、作用強,但是有副作用。
王馳指出,因為酚酞片含刺激性成分,所以可以引起結腸黑變,長期使用酚酞片可以讓粉紅色結腸黏膜發黑,發黑後影響腸道肌肉間和黏膜下神經,從而讓結腸運動更慢,然後會加重便秘。
北京大學人民醫院消化内科副主任醫師蘇琳2020年6月在平台表示,不建議患者長期服用酚酞片,因為有較大的副作用,長期服用會破壞腸壁間肌間的神經節細胞,從而導緻腸道的蠕動更慢。此外,長期服用刺激性瀉藥會導緻腸道的黏膜變黑,會導緻結腸癌的發病風險升高,在停藥以後是有可能得到恢複的。因此當時蘇琳建議使用聚乙二醇、乳果糖、莫沙必利等容積性的、滲透性的瀉藥替換酚酞片等刺激性瀉藥。
每日經濟新聞
,更多精彩资讯请关注tft每日頭條,我们将持续为您更新最新资讯!