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生活 更新时间:2024-11-25 07:30:44

?衆所周知,血液制品屬于剛性需求藥品,被廣泛用于急救、感染以及凝血障礙疾病血制品來源于血漿,行業具有很強的政策和技術壁壘,這兩年戰疫表現優異長期以來,國家對血制品實行嚴格監管,先後制定了批簽發制度、對原材料血漿實行檢疫期制度等特别是2001年起,不再批準新的血制品企業,對企業設立漿站也有嚴格的資格限定血漿來源受限,産品銷售又受到批簽發制度制約,生産企業數量因不斷被并購導緻越來越少,行業集中度高就在2022年開年就出現兩大新聞,相信關注生物醫藥的朋友應該都有聽說,下面我們就來聊聊關于?接下來我們就一起去了解一下吧!

(進口白蛋白批簽發減少)1

衆所周知,血液制品屬于剛性需求藥品,被廣泛用于急救、感染以及凝血障礙疾病。血制品來源于血漿,行業具有很強的政策和技術壁壘,這兩年戰疫表現優異。長期以來,國家對血制品實行嚴格監管,先後制定了批簽發制度、對原材料血漿實行檢疫期制度等。特别是2001年起,不再批準新的血制品企業,對企業設立漿站也有嚴格的資格限定。血漿來源受限,産品銷售又受到批簽發制度制約,生産企業數量因不斷被并購導緻越來越少,行業集中度高。就在2022年開年就出現兩大新聞,相信關注生物醫藥的朋友應該都有聽說。

1)美國紅十字會表示,由于新冠疫情期間獻血者人數下降、獻血活動取消以及人手短缺等原因,美國正在經曆10多年來最嚴重的供血危機。去年,美國紅十字會的新獻血者人數減少了34%。美國血液供應嚴重不足,促使美國紅十字會首次宣布該國出現全國性供血危機。

2)1月19日,廣東省藥品交易中心發布的《廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購文件》顯示,血制品首次進入帶量采購範圍,具體涉及靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纖維蛋白原、人血白蛋白等五個品種。

首先,由于,各國針對血液制品的進口都有嚴格的法規約束,這是國際上通行的國民健康安全保障措施,也是許多國家普遍遵循的血液制品安全準入原則和法規。結合美國又是全球最大的血漿原料國(占全球采漿總量的70%以上),以及國内人白進口依賴比例很高(約60%),美國缺血,供不應求以後必然會發生。血制品股價應聲上漲無可厚非,血制品指數在不到一個月的時間内就上漲了1000多點。

其次,參與本次藥品集采報量的聯盟地區包括廣東、山西、江西、河南、廣西、海南、貴州、青海、甯夏、新疆、新疆生産建設兵團等11個省(區、兵團),僅次于此前湖北牽頭的19省中成藥聯盟和河南牽頭的14省慢病用藥聯盟的範圍。消息一出,血制品概念股集體跳水,其中,華蘭生物跌超6%,博雅生物跌超3%,上海萊士、衛光生物等跟跌。短短兩天時間,血制品指數就下跌了近1000點。

至于血制品行業集采,美國白蛋白短缺。我的看法是,目前國内血制品行業産品供給端長期存在缺口,且缺口不斷擴大,再加之美國有史以來最嚴重的供血不足,白蛋白進口批簽發量肯定會減少。集采對行業影響有限。此次涉及集采的血制品具體包括靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纖維蛋白原、人血白蛋白5個品種。在血制品中,僅白蛋白和重組凝血因子類産品允許進口,其他血制品隻能由國内企業生産。因此,我個人認為,集采除了對價格影響不會太大以外,還有可能會進一步擠壓掉“灰色銷售費用”,對行業整體是利好。

據可靠消息,廣東聯盟11省血制品集采最高限制價格,高得離譜,簡直是大大利好。集采的目的是為了保證供應量,而不是降價。

可以列出重慶市藥交所價格(重慶市公立醫院血制品零售價)如下:

人血白蛋白,華蘭生物,50ml/10g規格,醫院零售價376元。集采最高有效申報價601.88元,上漲 59%。

靜丙(靜脈注射人免疫球蛋白PH4),華蘭生物,50ml/2.5g規格,醫院零售價556元。集采最高有效申報價917.50元,上漲 65%。

人凝血因子VIII,華蘭生物,200IU規格,醫院零售價365元。醫院零售價556元。集采最高有效申報價410.56元,上漲 12%

血制品本來就是緊缺資源。特别是在全球化疫情,獻血活動和獻血人數急劇下降,讓血制品成為了稀缺資源。今後隻會是上漲趨勢。新生人口在減少,老齡人口在增加,血資源隻會越來越緊張。集采是為了生物安全,加強管制,減少中間經銷商。血制品做不到以價換量,不存在降價。從廣東集采情況看,各血制品企業都有相同産品被選中,并沒有排除任何一家企業,就證明了不可能做到以價換量。血制品企業集采與化藥完全不同。人血白蛋白與靜丙兩大品種占比70%多,價格漲45%,其它小品種平均漲15%,全部平均價格漲至少超30%。

進口白蛋白批簽發必定減少,血制品大幅漲價一定是趨勢所在,你要不信,就讓市場來驗證。

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