開篇語

大家好！天氣轉寒，來自微信群學友們對知識探求的心依然火熱。

給大家帶來一期“審核方案有效性”的話題分享。考慮内審工作的範圍更大，審核方案沒有特指下，僅指“内審的方案”。諸多管理體系标準中均有内審的要求。因本人工作經曆的限制，本文對質量領域的朋友更有直觀感受，請其他領域的從業朋友斧正。

“審核方案有效性評審”來自IATF 16949的補充要求。（見下面）

一、QMS标準對審核方案的要求

下述條款要求摘自ISO 9001 & IATF 16949标準要求。

ISO 9001:2015中條款9.2.2内審方案（ISO 9001并未設定标題）

IATF 16949:2016中條款9.2.2.1 内審方案 – 補充

【提示】：基于上述标準條款要求的描述，至少應當從兩個關鍵方面進行理解：審核方案所包含内容、方案有效性（關鍵詞：方案、有效性）。前者屬于策劃Plan的範疇，後者屬于執行審核後的Check範疇。

二、審核方案是什麼，包括哪些信息？

ISO 19011:2018中的術語解釋是：“針對特定時間段所策劃并具有特定目标的一組（一次或多次）審核安排。”

【提示】ISO 9001标準中的提及的審核方案所包含的信息内容并不完整，見 ISO 19011，其5.1章節的信息作為參考（節選）：

審核方案的參考示例（結合IATF 16949 9.2.2.1的要求）

【提示】内審方案可以是任何企業自行定義的格式，信息盡可能策劃完整。審核優先級（針對增加的審核）建議采用矩陣格式，如：

【提示】内審方案的優先級原則基于績效、風險識别結果以及任何特定情況下得出的觸發場景。（審核方案也可以按照特定的審核類型單獨制定，拆解到多個文件是可以的，這些文件的總體構成完整審核方案）。

三、再說說有效性

ISO 9000中給出的有效性定義是：“完成策劃的活動并得到策劃結果的程度。”

不妨借助這樣一張圖示來理解：

【提示】理想化的，一件事想取得意料中的結果，需要完成全部活動（包括時間和完成質量）。本人認為，此時的有效性是群體協作有效性，而不是歸屬于任何一個人。

四、有效性評審的方式和方法

有了上面對“審核方案”和有效性的知識鋪墊了，略去審核等中間環節，直接進入“審核方案有效性評審”。

【提示】采用“檢查表”并結合 ISO 19011标準5.7條款的要求一并實施是可取的：

【提示】審核方案有效性評審應當是階段性審核工作的決策分析。

“内審方案有效性”檢查表示例：

結束語

因篇幅有限，本文不拟對ISO 19011進行完整的解釋，所談及内容和參考示例，僅為您開展“内審方案有效性”評審的方式和方法做一些借鑒。

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