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質量管理體系要求和流程

生活更新时间:2025-11-16 13:35:23

過程方法是質量管理體系構建的關鍵，基于過程方法策劃和構建質量管理體系是确保質量管理體系有效實施，杜絕質量管理體系“兩層皮”的關鍵。本文整理了組織質量管理體系中典型的過程流程，供大家參考和學習，但切記不要照搬，因為任何組織的業務過程運作都是個性化的。

質量管理體系要求和流程（典型的質量管理體系過程流程）1

質量管理流程已不隻限于質量管理體系（QMS）的範圍，其已經上升到組織運營體系（OS）的範疇。ISO9001:2015版标準中明确提出，組織的最高管理者應确保質量管理過程與組織的實際業務運作過程緊密結合，并對質量管理體系體系的有效性負責，避免QMS 過程流程與組織的實際業務運作流程“兩層皮”。

這對于具體策劃和維護質量管理體系的質量經理和體系工程師而言是福音，但我們依然要掌握如何策劃和确定質量管理體系過程的基本原理和方法。其中，過程邏輯圖及過程流程圖，将會給我們提供重要的幫助。

過程邏輯圖

首先使用“過程方法”，對企業的業務過程進行識别，形成過程的清單和過程邏輯圖，用以确定過程關系及其相互作用。這對于我們了解組織過程運作的全貌，明确過程的範圍和界限有着重要意義。所謂“不是廬山真面目，隻緣身在此山中”，過程邏輯圖就是對整個QMS 的空中鳥瞰。

質量管理體系要求和流程（典型的質量管理體系過程流程）2

過程流程圖

在确定完過程和過程關系及相互作用之後，還要确定每個過程的範圍及運作方式，過程流程圖可以幫助我們實現對過程運作的準确定義。其中，我們可以将單個過程流程按層級分為過程、子過程及活動，對應的文件層級可以設置為程序、管理規範、作業指導書及記錄表單。

下面為大家整理和展示了18個典型的一級過程流程圖，包括流程的輸入、輸出，過程活動及操作說明等。

1、業務計劃管理

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2.管理評審

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3.内部審核

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4.産品設計開發

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5.過程設計與開發

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6.生産計劃控制

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7.PPAP

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8.生産服務

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9.顧客溝通與反饋

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10.供應商管理

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11.采購控制

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12.監視與測量

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13.不合格品控制

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14.持續改進

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15.基礎設施與環境

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16.質量成本

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17.文件控制

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18.人力資源

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IATF16949-2016版汽車行業質量管理體系程序文件标準培訓全套資料

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