食管鱗癌晚期症狀?中新網廣州6月28日電 (蔡敏婕 左嬌蕾)特瑞普利單抗一線食管癌适應症上市會近日在廣州舉行，記者從會議上獲悉，在海外市場方面，由中國本土創新藥企研發的特瑞普利單抗用于治療食管癌已獲得美國食品藥品監督管理局授予的孤兒藥資格認定，此舉有助于加快推進該藥物在美國的臨床試驗及上市注冊的進度，今天小編就來聊一聊關于食管鱗癌晚期症狀?接下來我們就一起去研究一下吧!

食管鱗癌晚期症狀

中新網廣州6月28日電 (蔡敏婕 左嬌蕾)特瑞普利單抗一線食管癌适應症上市會近日在廣州舉行，記者從會議上獲悉，在海外市場方面，由中國本土創新藥企研發的特瑞普利單抗用于治療食管癌已獲得美國食品藥品監督管理局授予的孤兒藥資格認定，此舉有助于加快推進該藥物在美國的臨床試驗及上市注冊的進度。

食管癌是消化道領域最常見的惡性腫瘤之一。據統計，2020年中國的食管癌新發病例數高達32萬，死亡病例數達到30萬，均占到全球的一半以上，發病率和死亡率分别位居國内所有惡性腫瘤中的第五和第四位。

食管鱗癌和腺癌是食管癌的兩種主要組織學亞型，中國患者以食管鱗癌為主要亞型，約占總體發病率的90%。對于晚期食管鱗癌患者，當前一線标準治療多采用以鉑類為基礎的化療方案，但臨床獲益有限，5年總生存率不足20%，迫切需要新的藥物和治療方案來延長患者的生存期。

特瑞普利單抗是我國批準上市的首個國産以PD-1為靶點的單抗藥物，由君實生物研發，用于多種惡性腫瘤治療。

以往國際上以抗PD-1單抗為代表的免疫檢查點抑制劑的适應症開發主要圍繞歐美主流病症，像食管癌這類亞洲高發瘤種的新藥研發則相對緩慢。今年5月，特瑞普利單抗聯合紫杉醇和順鉑(TP化療)用于不可切除局部晚期/複發或遠處轉移性食管鱗癌患者的一線治療新适應症獲得國家藥品監督管理局批準。這項“中國方案”刷新了中國晚期食管鱗癌患者一線治療的中位總生存期。

特瑞普利單抗一線食管癌适應症的獲批主要基于一項随機、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期臨床試驗(JUPITER-06研究)，由中山大學附屬腫瘤醫院院長徐瑞華教授擔任主要研究者。該研究在全國72家單位聯合開展，共納入514例既往未接受過對複發或轉移腫瘤的系統性抗腫瘤治療的晚期或轉移性ESCC患者。

研究顯示，與單純化療相比，特瑞普利單抗聯合含鉑化療讓更多晚期食管鱗癌患者獲得了更好的生存獲益，其中中位總生存期大幅延長至17個月，對比對照組單純化療延長了6個月，疾病進展或死亡風險降低42%，且無論患者PD-L1表達如何，均可獲益。

“晚期食管鱗癌患者一線标準治療多采用以鉑類為基礎的化療方案，但臨床獲益有限，迫切需要新的藥物和治療方案來延長患者的生存期。而JUPITER-06研究打破了該領域多年停滞不前的治療格局。”中山大學腫瘤防治中心王峰教授稱。

目前國内市場上已經出現了很多免疫治療藥物，包括國産和進口的藥物，醫生和患者的選擇豐富。徐瑞華稱，作為醫生，給患者推薦用藥都是基于循證醫學證據，總體上考慮的因素包括藥物療效、不良反應和費用問題。

針對有些患者使用PD-1效果比較差的情況，徐瑞華說，不僅要寄希望于新藥的誕生，還要寄希望于未來的研究能聚焦在這些病人身上，“如果能判定這個病人從PD-1獲益，他就能處于長期穩定的狀态，再加個藥進去相對不太容易；如果是那些療效沒有得到提高的患者，你再去加新的藥物或者改變治療方案，他們能夠成功獲益的概率就會明顯提高”。(完)

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