來源：蓮都發布

國産宮頸癌疫苗獲批上市

通宵排隊 一針難求

這些情況将很快得到緩解

都妹想說

終于等到你

公告顯示，國家藥品監督管理局批準廈門萬泰滄海生物技術有限公司（以下簡稱萬泰）的雙價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸杆菌）（商品名：馨可甯【Cecolin】）上市注冊申請。該疫苗為萬泰公司與廈門大學聯合研發并由萬泰實施轉化的我國自主研發的首個宮頸癌疫苗，也将成為全世界第三家、中國第一家獲批的宮頸癌疫苗，意味着中國宮頸癌疫苗将結束隻能依賴進口的曆史。

先通過都妹的HPV疫苗小課堂

來了解下什麼是HPV疫苗

HPV接種越早效果越好

宮頸癌疫苗，又稱為HPV疫苗，是一種預防宮頸癌發病的疫苗。宮頸癌主要由感染人乳頭瘤病毒（HPV）引起，該疫苗通過預防疫苗所涵蓋的HPV亞型的感染。目前有超過100種已知類型的HPV病毒，其中至少有14種基因型（稱為“高危型”）被認為可以導緻宮頸癌。二價HPV疫苗對2種高危型别（HPV-16和HPV-18）有保護作用，對中國人來講，二價的保護率為84.5%，九價的保護率為90%。在萬泰HPV疫苗正式獲批之前，全世界隻有葛蘭素史克的二價苗以及默克的四價和九價疫苗上市。

目前國内上市的二價HPV疫苗适用年齡是9歲至45歲；九價HPV疫苗适用人群是16歲-26歲女性；四價HPV疫苗适用年齡是20歲至45歲。

在專家看來

越早接種疫苗預防效果越好

那麼問題來了

國産的HPV疫苗

和進口HPV疫苗有什麼區别？

國産與進口的HPV疫苗效力相同

2012年，在中國醫學科學院腫瘤醫院流行病學研究室主任喬友林教授的領導下，萬泰開始了HPV疫苗的多中心三期臨床試驗。根據臨床試驗分析報告，國産HPV疫苗在防HPV16/18型相關癌前病變這項指标上，保護率高于或者等于其他四價和二價HPV疫苗；在預防HPV16/18型6個月持續性感染的效力上，保護率高于或者等于國外二價和四價疫苗。萬泰二價宮頸癌疫苗的不良反應輕微。

喬友林在接受《證券日報》記者采訪時表示，國産疫苗在9歲至45歲女性中安全性和免疫原性良好，在18歲至45歲女性中，國産疫苗與默克和葛蘭素史克疫苗具有同等有效的預防HPV16/18型相關癌前病變以及持續性感染的效力。中國由此成為全球繼美英後第三個成功研發生産HPV疫苗的國家。

不僅和進口疫苗效力相同

國産疫苗在價格上更具優勢

國産HPV疫苗價格僅為進口一半

進口HPV疫苗的價格普遍偏高，比如九價疫苗全程費用大約在4000元左右，進口二價疫苗則在2000元左右。高昂的價格将很大一部分需要接種的中國女性排除外，想接種預防的人打不起。據萬泰透露，首個國産HPV疫苗價格定在329元/針，9歲至14歲全程658元，大齡987元，是進口二價疫苗價格的一半。

2030年全球90%的9-14歲女孩需接種HPV疫苗。萬泰HPV疫苗與進口疫苗效力相同和安全性良好，但是在價格和産量上存在優勢，會使宮頸癌疫苗接種的普及性得到大幅提升。

目前

HPV疫苗面臨全球供給不足

國産HPV疫苗上市後将有效緩解這一現象

我國缺口10億支HPV疫苗

|市民連夜排隊打HPV疫苗|

據媒體報道，從2006年第一支上市起，HPV疫苗累計銷售數量約3.5億支。目前年需求日益增加，全球一年的需求量大約在1億支。但全世界年供應能力僅3000萬劑，大約是總需求量的三分之一。

目前，中國需要接種HPV疫苗的人群約3.56億。但據中國食品藥品檢定研究院統計數據顯示，2017年我國HPV疫苗簽發量146萬支；2018年為700萬支；2019年1月份至11月份為870萬支，按照一人全程打完需要3針計算，進口HPV疫苗不僅一針難求、還存在超過10億支巨大的市場缺口待滿足。國産HPV疫苗上市，将有效緩解這一現象。

都妹從衛健部門了解到

目前這款國産HPV疫苗還未正式投入市場

一起期待吧！

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