2013年9月29日，上海自貿試驗區在舉世矚目中誕生。2015年4月，上海自貿試驗區正式擴區運行，張江高科技園區37.2平方公裡納入其中。擴區以來，在自貿試驗區和國家自主創新示範區“雙自聯動”的疊加優勢中，以制度創新推動科技創新，助推了一批創新成果在張江接連湧現。

藥品上市許可持有人制度

釋放改革創新活力

2016年6月國務院辦公廳正式出台了《藥品上市許可持有人制度試點方案》，10省市正式進入試點。在市食藥監局的指導下，張江園區拟定了《張江高新區核心園藥品上市許可持有人制度合同生産試點風險保障資金實施意見》、《張江高新區核心園藥品上市許可持有人制度合同生産試點風險保障資金操作細則》，有效保障試點落地。

2018年9月5日，和記黃埔的試點品種呋喹替尼正式獲批上市，這是通過MAH試點上市的第一個一類創新藥。截至2019年11月試點結束，本市共受理54家申請人申報的137件MAH試點申請（133個品種），其中31個一類創新藥；浦東44家申請人申報99個品種，其中31個一類創新藥，申報的創新品種主要集中在張江。

在醫療器械方面，2018年2月，上海遠心醫療科技有限公司的單道心電記錄儀成為試點醫療器械注冊人制度後獲批上市的首個産品，上市時間比法定時間縮短了82%。

生物醫藥特殊物品進境便利化

助推生物醫藥企業發展

為解決生物醫藥特殊物品進境難的問題，進一步加強對入境特殊物品安全監管，根據國辦批複的生物醫藥“上海方案”，2019年12月，張江科學城建設管理辦公室牽頭建立了張江入境特殊物品安全聯合監管平台，并在上海海關的支持和指導下，試點探索生物醫藥特殊物品聯合監管機制，提升通關的便利化水平。此次改革事項，首次試點探索實現100人份以上大批量以及研發用的人體血液進口。

這一政策突破，助推了生物醫藥企業發展，有利于高質量生物醫藥企業的聚集。經海關同意，西門子實驗和科文斯醫藥成為首批試點單位。

承接行政審批事權下放

提升政府服務能力

張江科學城積極做好市級56項、區級65項委托實施事項的銜接和落地工作，簽訂工作備忘錄，組織人員上門培訓，确保委托事項順利實施。同時，積極推動行政審批制度改革，開展投資建設項目“多評合一”，辦理時限縮短到20個工作日以内；碧科生物、濟煜醫藥等項目推行環保審批告知承諾制度，當場辦結；落實“五個一批”重大産業項目挂圖作戰計劃，實行項目審批“雙經理人”制度，實現了逸思醫療、艾力斯等重大産業項目從土地出讓合同簽訂到核發施工許可證24小時内“秒批”。

張江科學城企業服務平台、企業服務地圖

持續優化營商環境

建立和完善“一張網、全覆蓋、多層次”一體化招商服務體系，打造“線上 線下”的綜合服務平台，挂牌設立“張江科學城企業服務中心”。将張江科學城95平方公裡劃分為562個網格單元，建立了樓長和片長、分中心客服、中心客服的三級線下服務體系，由119名樓長和24名片長組成服務隊伍。

截至目前，實現服務企業數量超過2800餘家，服務企業次數近12000次。實施“精準招商 創新驅動 協同發展”，推動鎮級工業園區轉型升級，進一步放大産業集聚效應。2020年1月15日，張江科學城企業服務線上平台正式上線。

此外，張江科學城推行幫辦服務，為落戶張江的企業進行全流程幫辦服務，同時，為重大項目落地實行專人負責制，為項目建設提供全過程服務。

張江跨境科創監管服務中心

極大提高通關效率

2017年3月份，張江跨境科創監管服務中心完成了業務資質審批（海關監管場所和國檢查驗場站），成為上海首家也是唯一的機場區域外的空運貨物海關監管場所。2018年3月，上海海關在張江成立上海海關駐科創中心辦事處，2019年12月成立上海科創中心海關，這是全國海關成立的首個科創促進服務機構。海關将機場貨站和監管倉庫口岸功能延伸至張江，通過流程再造，實現“三個一”即一次申報、一次查驗、一次放行，整體通關時間從原先的2-3個工作日縮短為6-10小時，極大提高了通關效率。

今年是浦東開發開放30周年，也是上海自貿區挂牌成立7周年。今年上半年，張江在打好疫情防控阻擊戰的同時，也穩步推進社會經濟發展。上半年，張江科學城工業總産值、固定資産投資額以及實到外資額均實現同比兩位數增長。未來，張江科學城将繼續發揮自貿試驗區和國家自主創新示範區的疊加優勢，對标國際最高标準和最好水平，深化改革制度創新、提升政府服務能力、持續優化營商環境、強化自主創新策源功能，加速打造“科學特征明顯、科技要素集聚、環境人文生态、充滿創新活力”世界一流張江科學城。

信息來源：張江發布

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