打完國産hpv疫苗多久可以再打?編者按宮頸癌嚴重威脅女性健康，我國每年約有10萬宮頸癌新發病例和3萬死亡病例有正常性行為的女性一生中感染至少一種型别人乳頭瘤病毒（HPV）的幾率達80%，HPV持續感染可造成宮頸病變甚至是宮頸癌而宮頸癌是目前唯一可通過接種宮頸癌疫苗和進行宮頸癌篩查來預防的癌症作為宮頸癌高發國家，我國面臨宮頸癌疫苗缺口10億支的困境近日，首個國産宮頸癌疫苗獲批上市，5月份起可預約接種，年底前将覆蓋全國曆經18年，我國成為世界上第3個實現HPV疫苗自主供應的國家，今天小編就來聊一聊關于打完國産hpv疫苗多久可以再打?接下來我們就一起去研究一下吧!

打完國産hpv疫苗多久可以再打

編者按

宮頸癌嚴重威脅女性健康，我國每年約有10萬宮頸癌新發病例和3萬死亡病例。有正常性行為的女性一生中感染至少一種型别人乳頭瘤病毒（HPV）的幾率達80%，HPV持續感染可造成宮頸病變甚至是宮頸癌。而宮頸癌是目前唯一可通過接種宮頸癌疫苗和進行宮頸癌篩查來預防的癌症。作為宮頸癌高發國家，我國面臨宮頸癌疫苗缺口10億支的困境。近日，首個國産宮頸癌疫苗獲批上市，5月份起可預約接種，年底前将覆蓋全國。曆經18年，我國成為世界上第3個實現HPV疫苗自主供應的國家。

因為HPV疫苗的免疫應答在9~15歲女童最高，因此世界衛生組織明确指出将9~14歲未發生性行為的女孩作為首要接種對象，免疫接種策略應優先保證該人群的高接種率。然而，數據顯示，僅26.7%~36.7%的家長願意讓孩子接種宮頸癌疫苗，很多家長認為自己的孩子還小，不需要接種疫苗，這也意味着家長的認知将有可能讓孩子錯過最佳的疫苗接種時間。而4月25日發布的全國大型免疫力認知調研數據顯示，僅22%的人認為女性是需要接種疫苗的主要人群；此外，認同疫苗越早接種，越早獲益的人數不到三成。

專家呼籲，預防宮頸癌，年齡越小、越早接種越好；家長應改變認知，盡早為适齡孩子接種宮頸癌疫苗。同時應将HPV疫苗盡快納入國家計劃免疫裡，以盡早實現在全球消除宮頸癌對婦女健康的危害。

記者 喬虹

日前，首批93643萬支國産雙價人乳頭瘤病毒疫苗（HPV疫苗）“馨可甯Cecolin”獲國家藥監局批準上市，5月起在湖北、江蘇、山東等地大部分社區醫院可陸續預約接種，年底前将覆蓋全國。

據悉，該疫苗由廈門萬泰滄海生物技術有限公司與廈門大學聯合研發，由廈門萬泰實施轉化，是我國首個具有獨立自主知識産權的HPV疫苗，也是全球第4個HPV疫苗。它的上市意味着我國HPV疫苗結束了隻能依賴進口的曆史，HPV疫苗一針難求局面将逐漸得到改善。

在我國，宮頸癌嚴重威脅女性健康，特别是在農村地區。據估計，我國每年有10萬宮頸癌新發病例和3萬死亡病例。

高危型HPV持續性感染是宮頸癌的主要病因，而接種HPV疫苗是預防宮頸癌的一種有效手段。接種HPV疫苗後，可以刺激人體免疫系統，産生保護性抗體，防止HPV感染，預防宮頸癌。

中國醫學科學院腫瘤醫院流行病學研究室研究員喬友林教授領銜了該疫苗的III期臨床注冊試驗，河南省腫瘤醫院張韶凱副研究員參加了臨床試驗。近日，中國婦女報·中國婦女網記者就國産HPV疫苗的相關問題采訪了兩位權威專家。

國産疫苗效果與安全性均與進口疫苗相當

記者：此次上市的國産HPV疫苗有何特點？與進口疫苗相比有什麼不同？

喬友林：現在共有4種HPV疫苗在我國上市，分别是廈門萬泰滄海有限公司研發的二價HPV疫苗Cecolin（馨可甯）、葛蘭素史克公司生産的二價HPV疫苗Cervarix（希瑞适）、美國默沙東公司生産的Gardasil （四價HPV疫苗，佳達修）和 Gardasil9（九價HPV疫苗，佳達修9）。

此次上市的國産HPV疫苗主要采用大腸杆菌的表達系統，相比之下，進口二價HPV疫苗主要采用杆狀病毒-昆蟲細胞表達系統，而四價和九價HPV疫苗的表達系統均為釀酒酵母。與後兩種表達系統相比，大腸杆菌表達系統更早、更廣泛被應用于生物醫藥領域，是公認的安全性良好、成熟的表達系統，成本也較低。臨床數據顯示，在預防癌前病變、預防HPV持續感染這兩個關鍵效果指标上，國産疫苗的效果與安全性均與進口疫苗相當。

記者：女性最關注此次上市的國産HPV疫苗的保護效力，該疫苗關鍵III期臨床注冊試驗的效果如何，是否存在不良反應？

喬友林：根據III期臨床試驗所獲得的長達42個月的随訪數據，在符合方案人群中，馨可甯對18-45歲女性的HPV16/18相關的高度癌前病變保護效力高達100%；同時，馨可甯對HPV16/18型的持續性感染（6月以上、12個月以上）的保護效力也較強（97.7%，95.5%）；在交叉保護方面，馨可甯對高危型别HPV31/33/45的持續感染（6月以上）的交叉保護效力可達47.2%。總的來說，馨可甯所産生的保護效果非常理想。

馨可甯接種後也可能出現一些不良反應，最常見的局部不良反應為疼痛，而全身不良反應則是發熱。這些也與進口HPV疫苗類似，安全性還是比較良好。

記者：此次國産疫苗價格為何可做到僅為進口疫苗的一半？

張韶凱：目前，“馨可甯”定價329元/支，9-14歲女性隻需要接種2針，15-45歲女性需接種3針。國産疫苗價格較低的原因有兩方面：首先，國産疫苗采用的表達系統為大腸杆菌表達系統，可在确保疫苗有效性和安全性的同時，大幅節約生産成本，最終降低産品價格。其次，國産疫苗是我國自主研發的HPV疫苗，研發者希望能讓所有需要的婦女都能打得起，使廣大婦女可從中受益。

記者：國産的四價和九價HPV疫苗何時能上市，是否有了具體時間表？

張韶凱：最新數據顯示，國産四價疫苗已于2018年5月正式啟動III期臨床試驗，國産九價疫苗的III期臨床試驗已獲得倫理審批，但是尚未正式啟動。由于III期臨床試驗耗時較長，國産四價和九價疫苗上市時間尚未确定。

正常女性接種了二價HPV疫苗後，沒必要再接種九價疫苗

記者：此次上市的國産疫苗是二價HPV疫苗，接種後還需要繼續打九價疫苗嗎？

喬友林：二價HPV疫苗主要能夠預防HPV16/18感染，中國大樣本多中心數據表明這兩種最常見的HPV型别與84.5%的宮頸鱗癌相關。而九價疫苗在二價疫苗的基礎上增加了5種高危HPV型别及2種低危HPV型别，可保護92%的宮頸癌，比二價HPV疫苗的保護效果更高。

如果注射者在接種二價HPV疫苗後，再次接種九價疫苗則僅可獲得另外7種HPV的保護效果，九價疫苗價格比較昂貴，建議注射者根據自身需求及經濟條件決定是否接種九價HPV疫苗。從公共衛生群體預防角度來講，接種二價或四價HPV疫苗足矣。除非這個人處在一個HPV暴露機會特别高的環境下，正常婦女一般情況下，沒有必要再接種九價疫苗了。

記者：注射一次HPV疫苗的有效期有多長，是否可以終生免疫？

張韶凱：接種HPV疫苗後免疫保護究竟能持續多少年，目前尚沒有結論。因為HPV 疫苗在全球的使用至今僅有 13 年，疫苗的保護效果還有待觀察。目前基于真實世界觀察性研究且已有文獻報道的數據顯示，HPV疫苗的保護效果持續時間至少是9.4年，未來可能會有更長時間的保護效果數據發布出來。現在，采用數學統計模型預測疫苗的保護作用可至少長達20 年，但是否會終身免疫還尚未達成共識。

記者：HPV疫苗是否可形成群體免疫？男性是否也需要注射HPV疫苗?

喬友林：根據現有證據，HPV疫苗是可以形成群體免疫的，男性也可以接種HPV疫苗，以更全面切斷HPV的傳播途徑。鑒于目前疫苗全球供不應求，短時間内不主張男性接種。

專家呼籲将HPV疫苗納入計劃免疫，提高未成年女性接種率

記者：世界衛生組織把9-14歲定為HPV疫苗最佳接種年齡。上市的國産二價HPV疫苗使用年齡為9-45歲，其中9-14歲隻需接種兩針。但目前，國内接種HPV疫苗者還是以成年女性為主，對此您有何建議？

喬友林：由于HPV感染主要傳播途徑為性傳播，在發生性行為前接種疫苗所産生的保護效果最好。目前，國内接種HPV疫苗人群以成年女性為主，這可能與社會風俗習慣及對宮頸癌和HPV疫苗的認知不全面有關。因此，在疫苗上市後，應利用多種渠道和方式，加大健康教育力度，加深公衆對宮頸癌和HPV疫苗的認識程度，進而提高最應該優先的未成年女性的接種率，以實現最好保護效果。

記者：接種HPV疫苗需要注意什麼？除了接種HPV疫苗，女性還應如何預防宮頸癌？

張韶凱：HPV疫苗接種一般在6個月内完成。在這個時間跨度内，如果發現有妊娠，應停止接種，待分娩和哺乳結束或妊娠終止後再擇期完成後續接種程序。而妊娠婦女不建議接種，應在分娩和哺乳結束或妊娠終止後再行接種。

HPV疫苗的保護效果并非100%，女性在接種HPV疫苗後，還應按照篩查指南定期開展宮頸癌篩查，以更好預防宮頸癌的發生。

記者：對于HPV疫苗您還有什麼期待和建議？

喬友林：我誠摯希望HPV疫苗能盡快納入發展中國家的計劃免疫裡，讓人們不分貧富共享這一人類科技進步的結晶。世界衛生組織也一直呼籲，要像關注女性其他疾病一樣關注癌症，給女性癌症患者提供安全、公平和可以承受的醫療服務。2018年5月世界衛生大會上，世界衛生組織總幹事譚德塞博士發出全球“消除宮頸癌危害”的号召，計劃到2030年，各成員國實現90%的9-14歲女孩子接種HPV疫苗、70%的35歲以上婦女在35和45歲時各接受一次可靠的宮頸癌篩查、90%的病人得到規範治療的階段目标，力争在本世紀末/下世紀初在全球消除宮頸癌對婦女健康的危害。

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