幾張桌子、幾把生鏽鐵鉗、一個牙刷……

一個個假牙這樣造出來

原料放廁所造假牙

底價6元賣給患者50元

羅池(化名)的加工點内，一顆顆義齒就是在這樣簡陋的環境下生産加工完成。

僅僅去年一年内，海南就查處了5個黑義齒(假牙)加工點。

這一數據背後折射出來的現實是：目前我省本地的正規義齒生産企業不多，産量有限導緻供不應求；一些小診所或是無證診所為降低成本，獲得暴利，從黑生産點進購義齒。

在海口市雲龍鎮的一個黑義齒加工點，一顆假牙最便宜的僅6元，流向定安有證或無證的私人診所；在海口府城的另一個黑義齒加工點，生産者一個人全包了上瓷、烤瓷、抛光等十多道生産工序。原本應精密生産、嚴格消毒的義齒，在髒亂的環境裡面被生産出來。

順着線索，南國都市報記者調查發現，上遊質量無保證的黑義齒流入小診所之後，身價翻五至十倍後被換進了患者的嘴裡，6元的義齒“翻了個身”，就變成50元。

黑義齒腐蝕市場，受害的是缺乏辨别能力的消費者。南國都市報記者 楊金運 蒙健 文/圖

上遊黑工廠

生産環境髒亂

用剩餘原料加工假牙

假牙的學名叫義齒，意思就是指為人類盡“義務”的牙齒。據權威數據，我國55歲以上人群中，26%為活動義齒佩戴者。但是，并非所有義齒都能很好地盡“義務”。

海口瓊山區詠春花園的一處約70平方米的房間内。在一個小卧室裡面，擺放着三張小桌子，其中兩張桌面上擺放着未完成的半成品義齒，門對面的小桌子放着一台噴砂機，門後面放有一台空氣壓縮機。該房屋内還有牙模等相關物品。台燈上、牆壁上，随處可見污漬，一些生滿了鏽迹的鐵器随意陳列。

一瓶除鏽靈也擺在桌上，此外桌子上還有一些生鏽的鐵鉗，一個牙刷。很難想象，就在這樣髒亂的環境裡，溫強(化名)為海口的幾家牙科診所生産假牙。

溫強沒有能提供任何證照，他說，自己一個人在這裡生産義齒。

“一個人完成所有工序？”海南省口腔醫學會理事黃春鵬聽後頗為震驚，“義齒是精密的醫療器械，工序很多，每一個工序都有很高要求，除非他是天才。”

溫強表示，他于去年3月份開始，租了一間房從事義齒生産加工銷售，生産義齒的原料是從海口市一家義齒制作公司進購的剩餘原料。上瓷、烤瓷、抛光、打磨這些工序都是他一個完成。所生産的義齒主要是銷售到牙科診所，價格為35元/顆。

省食品藥品稽查局醫療器械稽查科相關負責人介紹，作為入口腔的醫療器械，義齒出貨時須經嚴格消毒。出貨前還要經過酒精超聲波振蕩、紫外線消毒和臭氧消毒三道工序。

對于黑作坊來說，購進原料是否合格不得而知，消毒與否也不得而知。

廁所廚房堆滿原料

僅去年查處5個黑窩點

在查處溫強的黑加工點前，執法部門查處了另一個位于雲龍鎮的加工點。

2015年1月初，海口市雲龍鎮雲美路的一處樓房内，海口市食品藥品稽查大隊執法人員趕到時，羅池(化名)正在加工義齒。一樓大廳及大廳後面的東南角及西北角的“齒科設備廠烤瓷爐”正在運行。羅池正在加工4顆假牙，正準備進入烤瓷工序。羅池說，這4顆假牙是給定安的一家有證的牙科門診生産烤瓷假牙，每顆價格35元。

義齒屬于二類醫療器械，應取得證件後方可生産。然而，羅池拿不出《醫療器械生産許可證》和《醫療器械注冊證》，甚至連《工商營業執照》也拿不出來。

根據在生産點獲取的單據，從去年5月1日開始，羅池無證生産未經注冊的義齒，共生産義齒的貨值為7800元。羅池生産的烤瓷牙賣35元或40元一顆(該價格和溫強加工點的價格接近)，一種名為VP齒的價格為10元，最便宜的鋼牙則價格低至6元一顆。

5月18日，省食品藥品稽查局醫療器械稽查科相關負責人介紹，生産義齒的企業要有《醫療器械生産企業許可證》、《醫療器械産品注冊證》證照，去年食藥監局在全省範圍開展醫療器械“五整治”專項行動，義齒是重點整治的對象之一。去年一年内，省食品藥品稽查局共查處了五個無證義齒加工點，其中兩起涉案金額分别達10多萬元以及20多萬，已移送公安機關。

2014年8月19日，在海口和平南路和平城市廣場端掉一規模較大的黑義齒加工點，現場共繳獲牙模154個，烤瓷粉261瓶，以及各種制假原料和全套加工設備。該窩點每天生産數十至數百顆假牙，生産條件也十分簡陋，廚房和廁所裡也堆滿了制作義齒的各種原材料。

在該加工點，生産“精密醫療器械”義齒的員工，是非專業人員。經查，該加工點産品銷往全省7個市縣80多家牙科診所，涉案金額達20多萬。

下遊診所

便宜假牙沒有質保卡

拍拍胸脯說“保質十年”

羅池說，他的客戶以定安的牙科門診為主，其中，定安縣城一家，定安翰林、定安嶺口、定安雷鳴、海口長昌各一家，其中有兩家是有證的診所，其餘均是無證診所。

5月11日，南國都市報記者前往定安，暗訪了羅池供貨的幾家小診所。

記者來到定安縣城人民南路的“張XX牙科診所”。診所廣告牌上的電話，與記者事先撥打的羅池提供的聯系電話相同。診所面積約有50平方米左右，牆壁上挂有相關證照，一名醫生正在給顧客補牙。

記者以幫家屬咨詢為由向診所一工作人員咨詢。“做牙要看患者适合做哪一種，是做固定的呢還是活動的？”該工作人員稱，目前是烤瓷牙好一些，質量也有低和高，便宜的價格150元/顆，好一些的250元/顆，更貴的1000多元/顆的也有。

“鑲好的義齒有沒有什麼保證呢？”記者表示有些擔憂。該工作人員讓記者大可放心，每顆義齒無論是便宜與貴的，都可保證10年，通常不會出現“蹦邊”的情況，有什麼問題可直接到診所内。但是，一些正規廠家生産的義齒會有相應的編号與質保卡，但便宜的沒有。

該工作人員稱，“有證書”的義齒都是價格較高的，至少600元以上，但像150元、250元的就沒有。“我們診所的義齒都是正規廠家出廠，但質量保證上好些的就是貴的牙，但做便宜的義齒，我們也能給你保證。”該工作人員強調。

該工作人員稱，診所無法自行生産義齒，150元～250元/顆的義齒是從加工廠進購的，需要事先訂做，需要等近一周時間，成品都是經過檢測合格的。

6元鋼牙在這裡賣50元

沒挂牌照稱“在年審”

當天中午，記者前往了定安縣雷鳴鎮，尋找向羅池進購義齒的診所——雷鳴××牙科診所。記者首先撥打了該診所張醫生的電話。電話中，一名自稱“張醫生”的男子說，診所的位置距離該鎮供電所不遠，可記者多番尋找，都沒有找到診所。

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定安雷鳴的一家牙科診所，沒有懸挂相關證照。

據羅池供述，2014年5月至11月，他的加工點銷往雷鳴的牙科診所的數量為烤瓷牙124顆，每顆35元；鋼牙198顆，每顆6元；VP齒6顆，每顆10元，小計5588元。

在供電所等候五分鐘後，一名騎着電動車的女子找到了記者，“你們是來做牙的吧？”該女子詢問後帶着記者前往約50米之外的診所。記者稱“親戚介紹這裡做牙做得不錯，所以就特意來這”。該名女子很是警惕，反複詢問是哪一位親戚介紹來的。

診所的玻璃門上貼有“牙科”二字，門前沒有廣告牌。診所分前屋與後屋，均放有補牙設備。牆壁上還挂有牙齒科普知識材料，但記者留意，牆壁上沒有懸挂任何證照。

張某稱，他們一家來自廣東茂名，到海南開診所也近30年了，其女兒從醫學院校畢業後，也在診所裡幫忙。由于價格便宜，平時有不少回頭客。她表示，診所有證，因正在進行年審，新證照還沒發下來。“義齒有好幾種，最便宜的也有幾十塊錢的。”張某稱，她診所裡最便宜的是鋼牙，50元/顆，一般都不用保修，而烤瓷牙的價格為100～200多元。

定安縣人民南路的“張XX牙科診所”,也用黑作坊的假牙

這50元/顆的鋼牙，在羅池的銷售票據中，價格為6元。張某稱，各種義齒分高檔與低檔，保修期限都不同，要看廠家是哪裡的，而好一些的義齒都是省外大廠家制作，像診所内多是我省廠家制作的，“像便宜材料的義齒就不會有保修卡，再說牙齒沒有做好要個證書有什麼用？做生意都是講信用的。”

消費者受害

裝黑假牙等于裝了“隐患”

黑義齒腐蝕義齒市場，最直接的受害對象便是消費者。

海口龍華區，39歲的林女士又一次走進了醫院。林女士家庭條件一般，但和很多女士一樣有一顆愛美的心。兩三年前，看着滿口的壞牙，她頭疼不已。家境一般的她最終在一家私人診所，給所有的牙齒做了烤瓷牙套。但兩三年後，烤瓷牙就開始松動出血。

林女士這次選了間正規的口腔醫院。醫生拆下她的假牙，現出了紅腫的牙龈，爛掉的牙根。她這才意識到，此前在小診所換的一口來源不明的牙齒，給自己帶來了麻煩。

醫生說，林女士的牙齒、牙根嚴重受損，要再修複需要支付一筆更大的費用。

另一位患者屈女士的假牙是2012年初換的。那段時間，她忙着去相親卻因“龅牙”被嫌棄，便選了海口大園路的一家牙科診所換牙齒。然而兩年後，屈女士更換的兩顆假牙開始出現松動的迹象，假牙與相鄰牙齒間的縫隙明顯變大，假牙根部開始流血，牙龈也腫了。

醫院的診斷結果讓屈女士憤怒不已。醫生解釋說，一是這兩顆假牙的制模有偏差，與相鄰牙齒的間隙過大；二是假牙使用的材質不合格，引發口腔内的黏膜組織病變感染。

“像林女士這樣的病人幾乎每天都有。”海南省口腔醫學會理事、海南口腔醫院修複科主任黃春鵬說，假牙是精密的醫療産品，如果設計不規範，或者生産環節有問題，時間一長，使用者易出現牙龈炎、繼發齲齒、牙齒松動等很多口腔病……還可能導緻患者感染其它病菌。另外，如果發現假牙有問題再次治療，耽擱了治療，基礎條件就比之前差了，費用也比較高。

省食品藥品稽查局醫療器械稽查科相關負責人也說，一旦患者使用沒有質量保證的義齒，還不會立即出現不适的問題，但時間久了，會導緻牙龈紅腫發炎等情況。

“使用不合格的義齒，其實就等于在口腔内安裝了一個‘隐患’。”該負責人說。

分析

小診所超低價假牙專供低消費群體

消費者為何會選擇沒有保證的假牙？價格，是其中一個誘因。

南國都市報記者調查市場價格發現，大醫院的義齒價格往往相差不遠。在海口的一家口腔醫院，鎳鉻烤瓷牙的價格為480元，钴鉻烤瓷牙的價格為880元，純钛烤瓷牙的價格為1380元，全瓷牙的價格則在兩千元以上。這一價格，和其他一些大醫院價格相近。

與大醫院不同的是，小診所往往能提供一些一兩百元甚至幾十元的低價假牙給消費者，這些低價假牙中，就有部分是來源不明的。前面提到的6元/顆出廠價的鋼牙，由于對其它牙齒磨損大且盈利小，一些醫院已不再提供，多為小診所在為一些老年人提供。

另外，正規廠家的“有證”假牙，診所的價格往往稍低于醫院，但差不了太多。在海口高登街一家診所，鎳鉻烤瓷牙400元/顆，钴鉻烤瓷假牙1200元/顆，全瓷假牙為2500元/顆。這樣的價格，有的比大醫院便宜點，有的則反而要貴一些。

海南口腔醫院修複科主任黃春鵬說，在選擇義齒材質之前，醫生要為患者備牙和取模。“專業的備牙就要兩個小時。”黃春鵬說，經過仔細地備牙和取模後，醫生會将模型和寫有設計材質、标準和設計圖的設計單交給廠商生産假牙。而經過十多道工序，每道工序都要有質檢，經過多重消毒，一顆假牙才會被送到醫院。技術的差異，成了導緻大醫院和小診所的假牙價格有差異的原因之一。

消費者維權意識低霧裡看花難選擇

記者在部分牙醫診所、醫院口腔科和民營齒科醫院采訪發現，對于口中的“假牙”來自何方，絕大多數患者不會主動詢問，也少有醫療機構主動提供。這反映出患者維權意識的欠缺。

業内人士表示，隻要是有正規資質的加工中心，伴随着每顆假牙的誕生都有一張相應的保證卡，上面附有患者名字、牙位和材質等信息。加工中心會連同每顆假牙一起，把這張卡交給醫院、診所或醫生本人。有了這張卡，假牙在一定期限内出現問題，患者可以憑此維權。

但很多患者表示對此不清楚，也沒有對這些問題加以關注。

家住海口的李先生年過六旬，牙齒一直不太好。前年6月，他在白龍南路的一家社區衛生服務站花3000元安裝了4顆假牙，但效果一直不太好，偶爾還有疼痛感。“我問過很多牙科診所，價格都不便宜，有的要三四千，有的甚至要五六千。”李先生說，但這些診所并沒有公示價目表，他還是問過醫生才知道，自己裝的假牙總共2400元，其他診療費是600多元。李先生說，裝好假牙後，醫生并沒有給他病曆本或費用清單等票據。價格不夠透明，導緻很多消費者霧裡看花，不知道如何選擇。

疑問

為什麼這些黑作坊不辦證？

黑加工點對義齒市場造成腐蝕，影響到了正規工廠的生意。

一家正規義齒生産廠廠商梁先生表示，黑作坊的存在對正規廠商造成了影響。其中主要原因是，黑作坊生産出來的産品，因原料和生産成本較低，價格要遠遠低于正規廠商。梁先生打了個比喻，“你說，地溝油的出現會對正常的食用油沒影響嗎？”

“黑生産點不但對患者不負責任，對整個行業的健康發展也有很大的影響，不利于正規生産企業的生存。”省食品藥品稽查局醫療器械監管處有關負責人介紹，目前我省本地的正規義齒生産企業不多，産量有限從而導緻供不應求。“一個火柴盒容積的瓷粉就能做出好幾顆義齒。”

那麼，為什麼商機這麼大，黑作坊不辦證生産呢？原因是他們辦不了。《海南省定制義齒生産企業現場檢查标準(試行)》規定，我省醫療器械生産企業在申報時，必須具備五個硬性要求：人員資質、場地及設備、法規及質量管理、檢驗能力以及生産能力。

“黑生産點不具備以上的條件和要求。”上述有關負責人說。

建議

改變思路從下遊查窩點聯合其它部門執法

據悉，按照今年國家總局工作安排，省食藥監局部署在全省範圍開展醫療器械“五整治”專項行動“回頭看”，通過“回頭看”，查找專項行動中存在的問題。

在查處過程中，查處不難，找窩點卻讓執法人員頭疼。“黑生産點生産的場地不大，成本也不高，多在人口密集的地方，但又較為隐蔽。”省食品藥品稽查局醫療器械稽查科相關負責人告訴記者，去年在查處義齒黑生産點時，光尋找就耗了大半年的時間。

該負責人認為，群衆舉報對于查找黑生産點尤為重要。

省食品藥品稽查局醫療器械監管處處長林一葉介紹，後期将重點對加強對牙科診所的義齒産品進行檢查，加大對使用終端的監管。“隻要将使用終端監管好了，就可以讓黑生産點無法生存。”林一葉表示，黑生産點生産的義齒多流向黑診所，對于黑診所，則涉及工商、衛生等部門，這其中則需要綜合執法。

讓價格更透明一些

讓選擇更簡單一些

消費者希望政府部門在監管好義齒來源的同時，價格能更透明一些。

省物價局價格處工作人員接受采訪時曾表示，依照《海南省醫療服務價格》等相關法律法規，假牙屬于市場定價範圍，拔牙、洗牙、假牙安裝等醫療服務項目執行政府指導價，其中安裝費指導價為80元，可上浮10%。各類規格假牙價格及安裝費用，原則上都應該公示。

但現實中，如果嚴格執行這樣的規定，醫生往往覺得自己的勞動沒有得到充分認可。由于每顆假牙都要定做、不能批量生産；一顆假牙要經過很多人的手才能成為患者口中一顆牙。“醫生的勞動也應該得到尊重。”一位牙醫說。

但可以預知的是，價格透明是減少市場亂象的一劑良藥。“牙齒多少錢，加工費多少錢，廠家是哪裡的，不同廠家的價格對比。這些如果能告訴消費者，消費者就不會那麼迷糊了。”患者屈女士說。

另外，食藥監部門提醒，正規廠家出廠的義齒都有一個唯一的“身份證号”，通過網上可以查詢到相關的生産注冊信息。“患者到診所安裝義齒時，要确定診所的醫生是否有醫師執業資格，診所是否取得《醫療機構執業許可證》，還要查看産品是否有相關證明。”

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