來源/賽柏藍

作者/遙望

抗菌藥帶量采購結果正式發布，154個品規中标，僅一家外企入選

1 抗菌藥集采，結果公示

4月15日，湖南省公共資源交易中心發布《關于公布湖南省抗菌藥物專項集中采購中标結果的通知》（以下簡稱《通知》）。

通知稱，湖南省抗菌藥物專項集中采購工作已經完成，部分藥品在拟中标價格基礎上進行了糾偏下調，糾偏價格不予公布。網上采購正式執行時間為2020年5月1日。

長期觀察的業内人士張廷傑對賽柏藍表示，此次湖南省的抗菌藥專項采購降幅較大，這可能和其此次采用的降價機制有關，一個是招标議價，一個是價格糾偏。

他進一步說，其實，僅拜耳一家外企中選的結果也并不令人意外，畢竟在國家集采時，外企整體的參與度也不大。地方性的省級帶量采購相比于國家集采，規模和采購量都小的多，對于外企的吸引力會更小，從全國範圍看，地方集采仍然處于試水和摸索階段，外企可能仍然有觀望情緒，畢竟一旦謀求中選就需要大幅降價，打破全國的價格體系。

據賽柏藍梳理，此次湖南省抗菌藥物專項采購共154個品規中标，不少藥品最小單位中标價格不到一元，比如石藥歐意集團的頭孢羟氨苄（125mg/袋）最終中标價格僅為0.25元。

2 持續半年，最終落錘

據了解，湖南省此次的抗菌藥物專項采購始于2019年，整個招标周期接近半年。

據賽柏藍查詢，2019年8月31日，湖南省招采部門首次就《湖南省2019年度公立醫療機構抗菌藥物專項集中采購實施方案（征求意見稿）》，公開征求意見。

同年11月11日，《湖南省2019年公立醫療機構抗菌藥物專項集中采購實施方案》出爐，該方案的有效期為3年，似乎抗菌藥物集采在湖南省的常态化有望成為可能。

據賽柏藍梳理，湖南省針對抗菌藥物集采的實施方案整體思路與國家方案一緻，主要目标是招采合一、量價挂鈎，湖南省還差異化地提出了保量控量、整體降費。

湖南省此次抗菌藥集采周期為一年，納入的醫療機構包括非盈利醫院和基層醫療機構，也鼓勵盈利性醫療機構參與。

和國家版稍有不同的是，針對參與招投标的品種，湖南省的方案規定了不同的質量層次，這和更早之前的集采思路略有相同。

針對中選藥品，采購方案規定全省醫療機構要按照規定采購量采購中選藥品，不得以費用總額、藥占比、藥事委員會評審等為由，影響中标藥品的采購和合理使用。方案還規定優先采購國家基藥和通過一緻性評價的藥品。

3 大批品種難逃集采

就此，賽柏藍特約撰稿作者Joe哥評論指出，心血管、降糖、抗感染三大普藥已經均被帶量采購。

從事實層面說，帶量采購涉及的品種已經越來越多。有不願具名的業内人士對賽柏藍表示，常見慢病治療領域的藥品均有極大可能被帶量采購。

張廷傑也表示，地方集采是國家集采精神在各地的延伸，各地在國家版基礎上，均有不同程度的創新，但是總的來看，它們選擇的品種主要是未過一緻性評價品種、全省用量排名靠前品種、臨床常用的醫保和基藥品種。

據賽柏藍梳理，自2019年下半年，在全國範圍内，已經有多地就抗菌藥、心腦血管藥等開展集采。

未過一緻性評價品種

1月13日下午，福建省多部門聯合發布《關于擴大藥品集中帶量采購範圍的通知》提出，将擴大集中采購和使用的藥品範圍——對部分采購金額較大、競争充分、臨床使用成熟、同一通用名尚未有仿制藥通過質量和療效一緻性評價的藥品，由省醫保局、衛健委、藥監局共同組織專家進行遴選，将中選藥品納入集中帶量采購範圍。

随後，福建省确定對雷貝拉唑、還原型谷胱甘肽、亮丙瑞林等14個非一緻性評價藥品開展集中帶量采購工作。

更早之前，江西于去年11月26日發文提出，從未通過質量和療效一緻性評價的仿制藥對應的通用名藥品中，遴選部分臨床用量大、采購金額高且競争較為充分的藥品，組織實施帶量采購。

抗菌藥、心腦血管藥

2019年12月，浙江省金華市發布《金華市藥品耗材帶量集中采購聯盟委員會藥品帶量采購實施細則（第一批）》，拟針對頭孢呋辛鈉、頭孢他啶、奧美拉唑鈉、阿卡波糖、替吉奧、阿莫西林、鹽酸二甲雙胍、缬沙坦、美羅培南、氨氯地平等22個常用抗菌藥、心腦血管藥開展帶量采購。金華市要求，藥企報價以現行浙江省醫保支付标準計算，降幅不得低于10%。

2019年11月20日，河北省藥采中心發布通知，将開展“兩病”（高血壓、糖尿病）門診藥品集中采購，共涉及卡托普利片、鹽酸二甲雙胍片、格列美脲片、阿卡波糖片等15個品種。

2019年12月11日，河北省公示13個拟中選的高血壓糖尿病門診藥品，多個藥品低價中選引發關注——硝苯地平（10mg）單片1分2厘3，尼群地平（10mg）單片1分9厘7，格列本脲片（2.5mg)單片1分9厘8...

值得注意的是，河北省的此次集采，有9個品種由未過一緻性評價的藥企中選。

抗菌藥、抗癌藥、重點監控品種

2019年年末，安徽醫保局公開《安徽省省屬公立醫療機構部分臨床常用藥及第二批抗癌藥帶量采購談判議價（試點）實施方案》。

根據方案，帶量采購藥品為2018年安徽省屬公立醫療機構抗生素類也就是頭孢菌素相關藥品，調脂類90%的化藥和第二批抗癌、抗腫瘤類80%的化藥遴選帶量采購，根據臨床用藥情況、質量類型因素，由醫藥專家遴選目錄。

更早之前，青海省還曾發布通知稱，将就部分抗菌藥物和重點監控品種開展帶量采購。

胰島素

1月9日，武漢開展胰島素專項帶量議價談判——此次武漢胰島素帶量采購品種範圍是2019年6月30日前在武漢挂網且在當地醫院有交易量的人胰島素及胰島素類似物藥品。

主要有短效胰島素、中效胰島素、預混胰島素、長效胰島素；胰島素類似物藥品分為短效胰島素類似物、中效胰島素類似物、長效胰島素類似物。

4

地方集采，如火如荼

從上述地方集采的實踐可以看到，無論是否通過一緻性評價，抗菌藥、心腦血管藥都是各地集采的高頻品種。退一步說，在國家版集采中，這些品種仍然在列。

2019年11月29日，國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組印發《關于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫藥衛生體制改革若幹政策措施的通知》。

通知要求，對未納入國家組織集中采購和使用範圍的藥品——各地可借鑒國家組織藥品集中采購和使用經驗，采取單獨或跨區域聯盟等方式，在采購藥品範圍、入圍标準、集中采購形式等方面加大改革創新力度。

似乎，針對各類常用普藥的帶量采購，将越來越常态化，這些藥品的大幅降價也幾乎難以避免。

5 醫藥代表、代理商前路

張廷傑對賽柏藍表示，無論是國家集采還是地方帶量采購，目的都是降價控費，降低患者的用藥負擔，藥品降價、企業毛利壓縮的後果不可避免——這就倒逼藥企去創新，去選擇一些高壁壘的産品。因為在國家集采和地方帶量采購“雙管齊下”的态勢下，對于傳統、競争激烈的仿制藥影響極大。

随着地方集采的常态化，醫藥代表和代理商的生存空間受到壓縮，曾有醫藥代表對賽柏藍表示，帶量采購是對其職業生涯影響最大的政策。

尤其是代理商的生存将變得困難，張廷傑進一步表示，國家和地方開展集采的目的之一就是消除藥品的中間環節，而這恰好是代理商所處的位置，想要避免影響幾乎不可能，預計之後自營的團隊會越來越龐大。

他建議代理商抛棄以往高空間、高毛利的産品，去做一些小而美的産品，同時适應費用的壓縮，走向更專業化的推廣方式。

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