國産九價hpv疫苗何時能上市?來源：環球網【環球網報道 記者 李青雲】宮頸癌是威脅全球女性健康最常見的惡性腫瘤之一根據世衛組織發布的最新數據顯示，2020年全球宮頸癌新增病例約60.4萬例，近90%的子宮頸癌死亡病例發生在低收入和中等收入國家，到2030年預計患者和死亡人數将分别上升至70萬和40萬人，現在小編就來說說關于國産九價hpv疫苗何時能上市?下面内容希望能幫助到你，我們來一起看看吧!

國産九價hpv疫苗何時能上市

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【環球網報道 記者 李青雲】宮頸癌是威脅全球女性健康最常見的惡性腫瘤之一。根據世衛組織發布的最新數據顯示，2020年全球宮頸癌新增病例約60.4萬例，近90%的子宮頸癌死亡病例發生在低收入和中等收入國家，到2030年預計患者和死亡人數将分别上升至70萬和40萬人。

宮頸癌是可預防及可治療的癌症之一。人類乳頭瘤病毒（HPV）疫苗的出現，使人類有機會消除這一女性的緻命癌症。

但我國宮頸癌防控形勢依然嚴峻。國家癌症中心/中國醫學科學院腫瘤醫院流行病學研究室主任趙方輝對環球健康表示，“由于我國人口衆多，城市化、老齡化和性行為的改變，造成宮頸癌的發病風險增加，而篩查覆蓋率又較低，且尚未開展有效的HPV疫苗接種計劃等原因，導緻我國宮頸癌發病率和死亡率快速上升，目前正以年均10.2%和5.7%的增速迅速增長。”

宮頸癌防控需“兩手抓”

去年年底，世界衛生組織正式啟動《加速消除宮頸癌全球戰略》，強調了三個關鍵措施：疫苗接種、篩查和治療。同時戰略也設定了三個2030年的指标：90%的女孩在15歲之前完成人乳頭狀瘤病毒疫苗接種；70%的婦女在35歲和45歲之前接受高效檢測方法篩查；90%确診宮頸疾病的婦女得到治療。該戰略表示，到2050年，成功實施疫苗接種、篩查和治療這三項措施可以減少40%以上的新病例和500萬相關死亡。

我國明确表示将全力支持世界衛生組織提出的《加速消除宮頸癌全球戰略》，通過明确疫苗接種、篩查和治療等三級防治路徑，推動全球實現消除宮頸癌的目标。

事實上，為降低宮頸癌對女性的威脅，我國在2009年就已将農村婦女宮頸癌檢查項目列入國家重大公共衛生服務項目。

但趙方輝指出，由于人口衆多、篩查方法落後、醫療專業隊伍人員不足等原因，宮頸癌篩查的覆蓋率不夠理想，目前不到30%，而且篩查質量有待提高。需要更新高效準确的篩查技術，制訂有效的篩查策略，完善篩查管理體系。

除了篩查覆蓋率較低，HPV疫苗接種率也不理想。趙方輝指出，2016年HPV疫苗在國内上市後作為二類疫苗管理應用，受到成年女性的追捧，但我國尚未将HPV疫苗納入免疫規劃，接種成本效益最佳的青少年群體接種覆蓋率不足5%。

“公衆的健康意識不夠，對于疫苗的認知不科學，當然還有HPV疫苗價格貴、産量不足等原因。”趙方輝表示，我國宮頸癌的防控重點任務有兩個：一是擴大成年女性人群篩查覆蓋率，二是盡早推廣HPV疫苗在适齡女孩中的應用。

國産HPV疫苗助力全球宮頸癌防控

宮頸癌發生在女性的子宮頸部位，研究顯示幾乎所有宮頸癌病例都與高風險人類乳頭瘤病毒（HPV）感染有關。HPV主要通過性行為進行傳播，發生性行為後就有感染上HPV的風險，因此在首次發生性行為前接種HPV疫苗将能更大程度阻斷HPV感染，獲益最大。世界衛生組織也曾指出，9-14歲是HPV疫苗接種的最佳年齡。

2016年，我國陸續引進了三種進口HPV疫苗，但是由于進口疫苗産能有限及價格高昂的原因，可及性仍然非常受限。

2019年年底，由廈門大學、廈門萬泰滄海生物技術有限公司、北京萬泰生物藥業股份有限公司曆時18年共同研制的第一支國産二價HPV疫苗（馨可甯®）正式生産上市。中國也成為全球繼美國和英國後第三個成功研發生産HPV疫苗的國家。國産疫苗入局将有效緩解HPV疫苗缺口，大大提升HPV疫苗的産能，不僅有望緩解國内HPV一針難求的現狀，還為今後進一步提升HPV疫苗接種率、推動宮頸癌的一級預防提供更大可能。

趙方輝表示，相比進口疫苗，這一國産二價疫苗價格大幅下降，但效果基本相同，而本土生産也增加了公衆接種HPV疫苗的便利性和可及性。

“中國HPV疫苗通過嚴謹科學的臨床試驗驗證，顯示了與進口疫苗等同的保護效果。而且在價格上顯著降低，加上具有很高的生産産能，不但會受益中國女性人群，同時也解決了其他發展中國家無法支付疫苗或疫苗緊缺的現狀，能極大地助力提升全球宮頸癌防控可及性。”趙方輝說到。

據了解，廈門萬泰生産的這一國産二價HPV疫苗是國内目前唯一批準可在9-14歲實行兩針接種程序的HPV疫苗，能夠完善國内HPV疫苗的免疫程序。

“目前進入臨床試驗階段的國産疫苗有十幾種，其中國産九價HPV疫苗已經于2020年啟動的III期注冊臨床試驗，有望在2025年進入市場。”趙方輝表示，希望更多的國産疫苗上市，提高可接受性和可支付性，增加産能滿足大衆需求。

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