利托那韋片是哪個公司生産的?新京報訊（記者 王卡拉）3月25日，康恩貝發布公告，控股子公司金華康恩貝的利伐沙班片獲得藥品注冊批件利伐沙班片是一款口服抗凝藥，用于治療成人靜脈血栓等截至目前，金華康恩貝對該産品投入的研發費用約1285萬元，現在小編就來說說關于利托那韋片是哪個公司生産的?下面内容希望能幫助到你，我們來一起看看吧!
新京報訊（記者 王卡拉）3月25日，康恩貝發布公告，控股子公司金華康恩貝的利伐沙班片獲得藥品注冊批件。利伐沙班片是一款口服抗凝藥，用于治療成人靜脈血栓等。截至目前，金華康恩貝對該産品投入的研發費用約1285萬元。
利伐沙班由德國拜耳公司研發，2008年在歐盟及加拿大上市，2011年7月獲美國食藥監局（FDA）批準上市；2009年6月，原研藥在中國獲準進口上市，商品名為“拜瑞妥”。
利伐沙班原料藥及利伐沙班片是由金華康恩貝與南京華威醫藥科技開發有限公司合作開發的産品，由金華康恩貝于2015年5月遞交該産品的申報臨床注冊申請，并于2016年7月獲得國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批件》。2017年9月，金華康恩貝按上述藥物臨床試驗批件要求開展人體生物等效性（BE）試驗，并于2018年9月遞交利伐沙班原料藥及利伐沙班片的申報生産注冊申請。利伐沙班片獲批後，利伐沙班原料藥也通過國家藥品審評中心的審評審批，完成在原料藥登記系統的備案并激活，産權屬金華康恩貝所有。
中國藥學會677家樣本醫院臨床采購數據顯示，國内2020年利伐沙班片臨床采購金額為9.96億元，同比增長18.55%。據國家藥品審評中心網站顯示，截至3月25日，除原研藥品外，獲得注冊批件的有包括金華康恩貝在内的11家國内廠家，此外還有43家廠家按化學藥品4類、6類和5.2類申報利伐沙班的生産注冊申請。
康恩貝表示，金華康恩貝利伐沙班片的獲批生産上市，并且生産所需的原料藥由金華康恩貝配套生産，能進一步豐富公司産品結構、提升公司市場競争力。
校對 趙琳
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