當前宮頸液基細胞學篩查已成為人工智能病理研發的熱點，但國内對宮頸液基細胞學數字病理圖像的采集及質量評估，缺乏統一、規範的标準。為促進标準化的宮頸液基細胞學數字病理資源庫和數據集的建立及相關人工智能輔助診斷産品的研發，中國病理醫師協會數字病理與人工智能病理學組、中華醫學會病理學分會數字病理與人工智能工作委員會與中華醫學會病理學分會細胞病理學組專家經過反複讨論形成此共識，并于2021年4月發表于《中華病理學雜志》。

2021年4月第50卷第4期

内容要點

一、宮頸液基細胞學圖像數字化及智能篩查的目的和意義

多年來，發達國家的經驗表明，開展針對宮頸癌的大規模适宜年齡女性篩查項目，可以有效降低宮頸癌的發生率和病死率。液基薄層細胞學和人乳頭狀瘤病毒（HPV）檢測是目前子宮頸癌的主要篩查方法。宮頸癌篩查工作已經列入我國公共衛生項目，在全國各地普遍開展，取得成績的同時仍面臨着諸多難題與挑戰。

“人工智能數字病理診斷 互聯網”的發展将對突破以上難題提供新的機遇。随着數字病理技術和互聯網技術的發展，傳統的玻片經過全自動數字掃描和無縫拼接後，可生成包括玻片内所有信息的全視野數字圖像（WSI），實現可視化數據的永久儲存和不受時空限制的同步浏覽處理，已廣泛應用于病理學的各個領域。

二、宮頸液基細胞學全視野數字圖像采集前的切片評估

應滿足以下4個條件：（1）細胞制片滿意；（2）細胞玻片完好或無明顯破損，不影響圖像完整采集；（3）圖像無明顯褪色，細胞染色鮮亮，細胞質和核結構特征清晰可見；（4）玻片封片劑不宜過多、過少或有氣泡。建議直接條碼編号或經二維碼識别，核對玻片與病例信息，然後采集相應的數字病理圖像。

三、宮頸液基細胞學全視野數字圖像的采集

1、掃描圖像倍數：建議采用40倍掃描倍數。

2、創建聚焦模型要求：掃描圖像要求對焦準确，細胞形态、細胞膜、細胞核内部細節保留相對完整。掃描圖像對焦不準的表現為細胞結構虛化、重影等。

3、多層融合功能：由于制片技術的限制，玻片上細胞有可能存在重疊現象，此種情況要求玻片掃描所使用的數字掃描儀應具備多層掃描功能，以便進行多層圖像融合觀察。

4、掃描圖像成像質量缺陷的解決辦法：

（1）掃描鏡頭或其他光學系統噪聲：應清潔鏡頭，通過操作軟件調整白平衡等予以修整；

（2）玻片外部附着污漬或異物虛影：在掃描前應将玻片擦拭幹淨；

（3）WSI圖像拼接不齊：應立即重新掃描，或聯系技術人員進行調試整改。

5、掃描圖像存儲應滿足幾種格式要求：玻片掃描完成後，導出正确格式的相關數字圖像，以全分辨率保存數字圖像，應滿足無損壓縮或不壓縮格式的TIFF、PNG和JEPG等。

6、數字掃描儀的基本參數要求：目前市售的國内外數字掃描儀種類和型号較多，要獲得高質量或可用于智能閱片的宮頸液基細胞學數字病理圖像，要求如下：

（1）掃描倍數：建議采用40倍掃描倍數；

（2）圖像掃描應滿足視野直徑25mm；

（3）具有系統校準功能、視頻調節功能、創建地圖功能、自動識别組織區域功能、創建聚焦模型功能等，提供“标準”“高精度”及“多層融合”多種掃描方式；

（4）相機信噪比>30db，圖像色彩模式為RGB彩色；

（5）掃描分辨率：40倍物鏡掃描分辨率≤0.25μm/pixel；

（6）軟件功能支持不同數字掃描儀間數字圖像格式的轉換。

四、宮頸液基細胞學全視野數字圖像的可信度評估

宮頸液基細胞學WSI采集完成後，需綜合圖像清晰度、圖像掃描範圍、圖像噪聲等多方面因素進行綜合判斷：

1、圖像的清晰度評估遵循以下原則：（1）達标：細胞質及細胞核邊界清晰、細胞核内部細節可辨（圖4A）；（2）未達标：細胞質及細胞核邊界模糊不清，細胞核内部細節難以辨認（圖4B）。

2、對宮頸液基細胞WSI的有效視野範圍評估遵循以下原則：（1）達标：圖像中細胞分布的範圍均在WSI視野範圍内（圖5A）；（2）未達标：圖像中細胞分布的範圍超出WSI視野範圍，不論比例（圖5B）。

3、圖像噪聲評估遵循以下原則：（1）達标：掃描成像未引入玻片不包含的圖像噪聲，無外部噪聲影響閱片診斷（圖6A）；或引入了玻片不包含的圖像噪聲，如拼接不全時，産生橫向/縱向條紋（圖6B），但不影響細胞判讀閱片診斷。（2）未達标：掃描成像引入了玻片不包含的圖像噪聲，導緻細胞不可辨認，或影響細胞判讀閱片診斷（圖6C）。

綜上：WSI整體質量的可信度評估需綜合上述成像評估原則。圖像的上述3項指标均達到“達标”，評定為整體“可信度好”；3項指标中任何一項為“未達标”，評定為“可信度差”。對于可信度良好的圖像，可用于輔助醫生判讀項目的研究測試或應用，并予以存儲。對于可信度差的圖像，無法提供可靠的判讀結果，建議重新掃描、存儲。

五、宮頸液基細胞學全視野數字圖像的閱片報告

在宮頸液基細胞學的數字閱片或人工智能輔助閱片報告中，建議包含以下内容：

1、WSI圖像的可信度評估：（1）圖像清晰度要求：達标、未達标。（2）圖像掃描視野範圍要求：達标、未達标。（3）圖像噪聲：達标、未達标。（4）整體質量的可信度評估：好、差。

2、宮頸液基細胞學報告系統：可采用宮頸細胞學TBS報告系統或人工智能輔助閱片時采用自定義分級标準，應備注自定義分級标準與TBS分級标準的相關性說明。

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