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學生的接種記錄要帶什麼

圖文 更新时间:2024-08-08 17:14:52

學生的接種記錄要帶什麼?新版疫苗流通和預防接種管理條例解讀,今天小編就來說說關于學生的接種記錄要帶什麼?下面更多詳細答案一起來看看吧!

學生的接種記錄要帶什麼(接種記錄保存至少5年)1

學生的接種記錄要帶什麼

新版疫苗流通和預防接種管理條例解讀

據新華社電 日前,國務院公布并施行了《國務院關于修改的決定》,要求嚴格疫苗監管,規範接種行為,堅決保障疫苗接種安全。專家認為,改革疫苗監管的法律制度,有利于構建更為合理的疫苗安全網絡,保障接種安全。

取消疫苗批發環節

中國醫藥工程設備協會會長顧維軍認為,山東濟南非法經營疫苗系列案件暴露出第二類疫苗流通鍊條過長,流通過程牟利空間巨大,鍊條上各相關方參與非法經營疫苗的利益驅動明顯,使得非法疫苗商販很容易獲得“可乘之機”。

為此,條例規定,取消疫苗批發企業經營疫苗的環節,明确将疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平台,第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織在平台上集中采購,由縣級疾病預防控制機構向疫苗生産企業采購後供應給本行政區域的接種單位。

“由疫苗生産企業直接向縣級疾控機構銷售和配送第二類疫苗,簡化了流通環節,有助于對第二類疫苗流通進行監管。同時,規範疫苗采購渠道,強化配送管理,也保證了第二類疫苗采購的公開、透明、規範。”南開大學法學院教授宋華琳說,原來從事疫苗經營活動的批發企業,隻要具備條件,仍可以承擔疫苗配送業務。疫苗經營企業逐漸向疫苗配送商轉型,有利于疫苗全程儲運中的質量控制,确保疫苗的安全有效。

全程冷鍊“不斷鍊”

“疫苗對溫度敏感,需要通過全程冷鍊來保證疫苗質量和效果。”宋華琳說,但我國目前客觀上存在冷鍊設施不足、冷鍊技術落後等問題,且缺少有力的監管措施。

為此,條例強化了疫苗全程冷鍊儲運管理制度,明确配送責任,強化儲運的冷鍊管理,要求疫苗儲運全過程不得脫離冷鍊并定時監測記錄溫度,部分疫苗還應加貼溫控标簽,同時在疫苗接收環節增設索要溫度監測記錄的義務。

中國疾病預防控制中心免疫規劃中心主任醫師鄭景山認為,這不僅從疫苗生産供應的源頭,也從疫苗使用端(接種單位),規範了各自對于疫苗冷鍊溯源管理的要求和責任,從而使疫苗的全程冷鍊管理有了多角度的保障。

建疫苗全程追溯體系

“任何一個疫苗不良事件發生,均會引發公衆的高度關注。如果信息不透明,很容易形成一定範圍内的社會恐慌,甚至由此形成對疫苗質量的不信任。”顧維軍說。

條例規定,國家建立疫苗全程追溯制度,相關企業和單位應記錄疫苗流通、使用信息,實現疫苗最小包裝單位的全程可追溯;對包裝無法識别、來源不明等情形的疫苗,要如實登記并向藥品監管部門報告,由監管部門會同衛生主管部門監督銷毀。

“疫苗安全尤其需要實現全程可追溯。”宋華琳表示,建立疫苗全程追溯管理制度,有助于落實企業主體責任,倒逼疫苗生産企業切實改進疫苗質量管理制度,确保疫苗安全有效,一旦發生問題也能及時召回。有助于監管部門對疫苗供應鍊全過程進行有效監管,發生問題時及時查明責任主體,界定事件成因,制定應對方案,落實法律責任。此外,還有助于保障消費者的知情權和選擇權。

預防接種

看廣東·數字

據悉,全省實施免疫規劃至今,減少麻疹、脊髓灰質炎、破傷風等發病達1150萬人,減少死亡20萬人。省疾控指出,廣東省自1978年實施免疫規劃,免疫接種是公認的最成功、最具成本效益的衛生幹預措施之一:

自1955年後無天花病例;

連續22年保持無脊髓灰質炎狀态;

連續13年無白喉病例報告;

2012年實現了消除新生兒破傷風的目标;

5歲以下兒童乙肝表面抗原攜帶率從1992年的16.72%,下降至2006年的1.92%,再降至2013年0.97%;

全省麻疹疫情大幅下降,流腦、乙腦等發病率穩步下降。

不接種風險遠>

接種不良反應

2015年廣東省麻疹報告病例2188例,報告發病率為2.04/10萬,與發病水平最高的1959年相比,報告病例數和報告發病率均減少了99.9%以上。

(何雪華、粵康信)

國務院法制辦、食藥監總局、衛計委負責人就《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》答記者問

鼓勵通過商業險補償

接種異常反應受種者

國務院于日前公布并施行了《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》。圍繞決定的有關熱點問題,國務院法制辦、食品藥品監管總局、衛生計生委的負責人答記者問。

問:決定在完善追溯制度方面規定了哪些内容?

答:決定在現有疫苗購銷、接種記錄制度的基礎上進一步規定,國家建立疫苗全程追溯制度。此外,決定進一步細化了條例有關接種記錄的規定:“實施接種,應當記錄疫苗的品種、生産企業、最小包裝單位的識别信息、有效期、接種時間、實施接種的醫療衛生人員、受種者等内容,接種記錄保存時間不得少于5年。”

問:決定對預防接種異常反應的補償作了什麼補充規定?

答:增加規定“國家鼓勵建立通過商業保險等形式對預防接種異常反應受種者予以補償的機制”,以期通過商業保險等形式,提升預防接種補償工作的效率,并逐步提高補償水平,解除預防接種的“後顧之憂”,增強人民群衆對預防接種的信心。

問:針對疫苗流通、預防接種中的違法行為以及監管中的失職渎職行為,決定在哪些方面加大了處罰、追責和問責力度?

答:一是針對向縣級疾病預防控制機構以外的單位或者個人銷售第二類疫苗,未在規定的冷藏條件下儲存、運輸疫苗等嚴重違法行為,提高罰款金額,增設給予責任人員5年至10年的禁業處罰;二是增加規定未通過省級公共資源交易平台采購疫苗、未索要溫度監測記錄等行為的法律責任;三是為嚴格落實地方政府的屬地監管責任,增加了地方政府以及監管部門主要負責人應當引咎辭職的規定;四是針對疾病預防控制機構、接種單位違法購進第二類疫苗以及生産企業違法銷售第二類疫苗的行為,作了刑事責任的銜接規定。

山東非法疫苗案:

45家經營企業嚴重違法

據新華社電 國家食品藥品監管總局昨日發布通報稱,截至25日,已查實山東濟南非法經營疫苗系列案件45家涉案藥品經營企業存在編造藥品銷售記錄、向無資質的單位和個人銷售疫苗等生物制品、出租出借證照、挂靠走票等嚴重違法行為。

拟吊銷《藥品經營許可證》的企業有41家。涉嫌犯罪被移送公安機關的企業2家。

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