cra為什麼吃香?我是13年交大醫學院畢業的畢業之後在上海某三甲醫院做了大約一年的時間，實在不能忍受體制内的一些……嗯……你們懂的，我來為大家講解一下關于cra為什麼吃香?跟着小編一起來看一看吧!

cra為什麼吃香

我是13年交大醫學院畢業的。畢業之後在上海某三甲醫院做了大約一年的時間，實在不能忍受體制内的一些……嗯……你們懂的。

于是，我經同學介紹，開始從事CRC的工作，大約做了3年左右。當時有個關系不錯的PM介紹我進入了國内一家比較知名的CRO公司，差不多做了2年，現在跳槽到我現在所在的藥企，擔任申辦方的SCRA。

接觸的項目都是腫瘤項目，從BE到IV期都做過。本文僅針對想要轉做CRA的小夥伴，給各位提供一個參考，看看這個行業是不是你所喜歡的那樣。

CRA是做什麼的？

GCP告訴我們監查是為了保證臨床試驗中受試者的權益受到保障，試驗記錄與報告的數據準确、完整無誤，保證試驗遵循已批準的方案、藥品臨床試驗管理規範和有關法規。

這麼說你們一定覺得特别的高級，但事實上不是這樣的。

我從一個腫瘤I期試驗從開始到結束，來給大家簡單羅列一下我們需要的工作。（為什麼選I期? I期絕大多數是單中心試驗，需要的材料比較少，方便大家理順。至于為什麼是腫瘤科的項目。。。。我隻做過腫瘤的嘛/(ㄒoㄒ)/~~）

假設我們有一個I期臨床試驗已經拿到了國家局的批件（2019.10.16更新，現在已經是備案制的了，也就是說你遞交之後不需要等國家局批件，就可以開始中心的遞交了），方案也定稿了，各項文件都準備好了（當然，大多數情況是你項目已經開始了東西還沒準備好），PI也已經确定談妥了，I期單中心試驗不需要我們再去做其他中心的篩選了。

1. 機構立項：按照醫院機構要求，準備遞交的立項材料。每個醫院會有不一樣的立項要求，按照機構提供的清單和表格準備，該簽名簽名，該蓋章蓋章。一定要按要求準備材料，避免被退回修改。（被退回也是常有的事情，不用擔心。）
2. 倫理會：立項結束後，會排倫理會。有的醫院是先排隊，差不多到時間了再審材料，有些是交了材料通過了再排隊。倫理會會要求提供上會的PPT，一般會提供模闆。倫理會上一般會給一輪意見，按意見給答複或修改就可以了。
3. 合同：拿到批件後，和PI進行合同的商讨，PI審閱後遞交機構審閱。修改定稿後，進行蓋章。
4. 啟動前準備：合同簽署之後，要報遺傳辦的報遺傳辦，順便将藥品，耗材，物資等運送至醫院。
5. 啟動：約PI時間，準備啟動會，需要準備啟動會PPT，對人員進行培訓。簽署培訓記錄和授權，收集簡曆等。
6. 入組：敦促入組，按公司要求，進行常規監查訪視。工作包括且不僅限于：核對知情同意書，數據一緻性核查，AE、SAE核查、方案違背核查、研究藥物核查等等。不止是查而已，每次監查隻要要提交詳細的監查報告，并将監查報告遞交項目組和PI。很多時候要幫助中心解決他們提出的問題，比如運送新的物資，入組病人的審核，研究費用的申請等等。麻煩一些的還會涉及受試者的理賠等等。此外還有機構要求的指控、機構和倫理的遞交（年度審核報告、SAE等等）。
7. 關中心：清數據、鎖數據庫、第三方稽查、遞交總結報告等等……當然，這些都是最基礎的一些工作，每一項都可以展開說很久。

工作中需要的CRA必須的能力：

1.無論是藥學專業還是臨床專業，或者其他任何專業的同學，你要記住，這個工作需要的永遠是學習。

最基礎的對GCP和SOP的學習，還有對研究藥物的學習，疾病基礎的學習。另外我需要重申很多次的是，CRA并沒有比任何人高級。醫院裡參與到臨床試驗的人員有很多，除去機構和倫理和PI（一般是科室的大主任），研究護士、CRC、sub-i都是你學習的對象。我遇到過很多CRA，在PI和機構老師面前非常客氣，但是到護士、CRC和sub-i面前就立即就換了付嘴臉。要知道，PI抓的是研究的大方向，真正在做事的不就是這些你看不起的工作人員麼？

2.處理各種瑣碎小事的能力和應對壓力的心态。

是的，一個項目要真正好的運作起來，方方面面要涉及到的事情非常多。一個好的心态，以及不怕麻煩的心态，會讓你工作的時候好很多。作為CRO的CRA，你更加需要一個好的心态。因為申辦方通常會把他們項目的壓力轉嫁到CRO身上。

3.溝通交流。

這條不展開了，所有和人接觸的工作這個能力都是必須的。我這裡要特别說明一下，個人還是傾向于CRA的工作一定要正規。我們的根本目的是保證試驗合法合規地進行。如果在實際監查過程中，你發現中心有什麼有争議的操作的，一定要上報。

最後，記住一句話，“任何項目，哪怕再爛的項目，總有結束的一天”——From 本人。哈哈哈。

職業前景：

國内真正臨研這一塊發展迅速起來也就這兩年的事情，而且随着國家對創新藥的支持，這個行業至少在幾年内還是處于飛速發展的。越來越多的外企，不隻是歐美企業，日韓的公司也開始在中國進行臨床試驗。

工作強度：

出差是必須的。我最長記錄是三周都在外面（不止一個地方）跑。女生在外一定要注意安全。面試前記得問差旅費，有些公司的差旅給得特别低，這樣出差在外住的酒店肯定就……安全性上考慮，這種公司女生還是别去了。為了個那麼摳門的公司，萬一出了什麼事情，實在不值得。

現在個别大的CRO公司或者大的藥企會開始招一些Base在當地的CRA，如果介意出差的話，可以面這些公司。

此外，CRO公司的強度一定是大于申辦方的。但是在CRO受到的培訓和能力的提升也不是申辦方能比的。CRO三年能累計的項目經驗和申辦方相比肯定是翻倍的。建議剛入行的小夥伴還是先去CRO磨練兩年，升到SCRA之後再跳槽就有很多的選擇面了。

薪資：

毫無經驗的新人CRO稅前6000左右，每過一年漲1k，年底會有bonus。做到PM底薪20k左右應該可以。申辦方的話工資多個2k左右，有些公司會有項目的Milestone獎金，有些就沒有了。

職業發展：

一般是CTA（一般新人從CTA做起，相當于項目經理助理）→CRA→SCRA→PM→SPM也可以轉PV、Trainer、BD或者是QA，這些都是後話了。

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