真空冷凍幹燥機操作規程

. 目的：

建立冷凍幹燥機标準操作規程。

2. 範圍：

适用于欣谕品牌冷凍幹燥機的操作。

3. 職責：

冷凍幹燥機操作人員，對本标準的實施負責。

4. 程序：

4.1. 開機前的準備：

4.1.1. 操作人員按進出一般生産區更衣規程（SOP ）進行更衣。

4.1.2. 打開冷卻水，檢查真空泵油表，油面是否在視鏡的兩條油标線之間，檢查壓

縮機中是否有油，相關的制冷閥門是否處于開的狀态。

4.1.3. 打開電源，面闆上随即有顯示，首先開動真空泵及壓縮機觀察運轉中有無異

常聲響及特殊的震動，均無問題方可正式開機。

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4.2. 開機操作：

4.2.1. 制冷：

4.2.1.1. 打開FP（循環泵）424混合液介質（酒精：水：乙二醇為2：4：4）或者矽油

4.2.1.2. 将在闆層中循環，循環大約10秒鐘。打開CP1壓縮機，1#将啟動10秒鐘後闆冷電磁閥1（FVS1）再打開。

4.2.1.3. 打開CP2壓縮機2#将啟動，然後10秒鐘再按下闆冷電磁閥2（FVS2）。

4.2.2. 冷凝：當制品溫度達到工藝要求的溫度（按品種而定）并保持1個小時每塊闆的測溫探頭都達到這個溫度（一般要-35℃—-40℃），将闆冷電磁閥（FVS1、FVS2）關閉，打開（FVC1、FVC2）這時壓縮機1# 2#對冷凝器進行降溫。

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4.2.3. 抽真空：等後箱冷凝器溫度降至-40℃以下并保持一段時間然後打開VP1、VP2（真空泵1# 2#）過5分鐘後打開小蝶閥，這時真空泵對冷凝器進行抽空，操作面闆上真空儀顯示對後箱預抽30分鐘後，打開大蝶閥、真空泵将對整個系統抽真空。

此階段為産品的升華階段，其水分在真空的作用下大量升華，為穩定升華速度，闆層要向制品提供能量，也就是需加熱，闆層的加熱一般應在箱内真空度達到10Pa以下進行。

4.2.4. 二次幹燥：

在凍幹過程中，升華階段用去了大部分幹燥時間。當産品中的凍結冰已不存在時，

升華階段應結束了，但制品中還剩下5%—10%的水份，并沒達到工藝要求，所以進行二次幹燥。方法有兩種：

4.2.4.1. 提高闆層溫度以增加供熱量。

4.2.4.2. 提高幹燥箱的壓力，以加快熱量傳送（也就是對凍幹箱真空進行控制）打

開摻氣微調閥來控制，設計值一般在10—30Pa也就是摻氣到30Pa停止，在恢複到10Pa繼續進行。一旦産品的溫度達到最高的許可溫度之後，應使幹燥箱恢複高真空。在真空下使殘餘水份強行解脫，将摻氣停止，高真空保持時間要依制品的含水量要求而定，一般保持2個小時左右。

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4.2.5. 凍幹結束：

4.2.5.1. 關閉大蝶閥；

4.2.5.2. 依次關閉小蝶閥、真空泵、冷凝器、電磁閥1、2 FVC1、FVC2、電加熱、

循環泵。

4.2.5.3. 打開放氣閥，使箱内壓力恢複大氣壓。

制品出箱後，将所有開關複位，關閉電源開關，關閉冷卻水冷凝器除霜：

4.2.6.1. 冷凝器除霜可以與幹燥箱的進出料同時進行。

4.2.6.2. 确認大、小蝶閥已關閉，打開冷凝器放氣閥（即溢流閥）将冷凝器放至大

氣壓，然後打開化霜水進水閥，接通化霜水，當水達到溢流口處，水從溢流口流出時迅速關掉化霜水開關，保持一段時間後，可将水放掉，根據化箱水的溫度和結霜的厚度，直至徹底的化霜排盡冷凝器中的存水。化霜結束後應使開關複位。

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4.3. 操作過程中的控制及複核：

4.3.1. 開機與關機時應由二人核對進行。

4.3.2. 冷凝器在30分鐘—40分鐘應達到—40℃當制品預定溫度保持1小時，且冷

凝器在—40℃以下并保持一段時間後進行抽真空。

4.3.3. 每30分鐘記錄一次，闆溫料溫及壓力記錄儀上制品的溫度曲線要與闆溫曲

線重合。

4.4. 操作中注意事項：

4.4.1. 經常檢查真空泵及壓縮機表的油位。

4.4.2. 經常注意真空泵及壓縮機運轉是否正常有無特殊聲響，電機是否超負荷運

轉。

4.4.3. 注意真空泵溫度升高不能超40℃。

4.4.4. 如停機後，冷卻泵溫要降到5℃以下時，泵内冷卻水必須除淨，十分注意：溢流

口流出水應及時将其閥門關掉，操作人員不能離開，否則将損害設備。

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4.5. 操作中異常情況及處理：

出現異常情況要立即向主管人員報告，并填寫異常情況報告，并及時處理；

4.6. 設備的維護與保養：

4.6.1. 要經常檢查真空泵、壓縮機等零件部位組合松緊，要定期用汽油或酒精徹底清洗全部零件。

4.6.2. 凡轉動的部分要定期加潤滑油，如發現有磨損或打爛等現象，按情況進行修理或更換。

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