從降幅40%到93%，超聲刀頭領域正在集采擴圍中呈現新的價格區間。壓力與市場制衡之下，蛋糕或将重新分配。

| 來源：賽柏藍器械

| 撰稿：秦酒

超聲刀頭帶量聯動啟動，最低價即中選

近日，河北省醫保局發布《河北省醫保局對河北省超聲刀頭醫用耗材帶量聯動采購和使用工作方案公開征求意見的公告）（以下簡稱《方案》），表示省醫保局将開展超聲刀頭醫用耗材帶量聯動采購，現将工作方案向社會公開征求意見。

本次集中帶量聯動采購品種為超聲刀頭醫用耗材，具體為閉合血管≤3mm、閉合血管≤5mm、閉合血管≤7mm三個産品分類，國家醫保局醫保醫用耗材編碼前15 位為C14030100501001、C14030100501002、C14030100501003、C14030100501004、C14030100501007、C14030100501008、C14030100502003、C14030100502007、C14030100502008、C14030200502003、C14030200502004、C14030400501001、C14030400501003、C14030400501004、C14030400501007、C14030400502002、C14030400502003、C14030400502007，同一産品分類内包含所有規格型号。

自執行日起，12 個月為一個采購周期。

采購主體為全體河北省公立醫療機構等，醫保定點社會辦醫療機構可自願參加。

值得注意的是，本次超聲刀頭帶量聯動采購方式為帶量聯動、以量換價、即依據采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質量等因素，聯動全國省級（含省級聯盟）集中帶量采購價格，确定中選産品，實行帶量采購。

采購周期内，如其他地區集中帶量采購中選價格比本次帶量聯動采購中選價格低的，實行價格聯動。

聯動原則方面，全國省級（含省級聯盟）集中帶量采購的中選産品，同意以不高于最低中選價格供應河北的，則成為本次帶量聯動的中選産品，分配給該中選企業主機相匹配的全部意向采購量。

全國省級（含省級聯盟）集中帶量采購的非中選産品，同意以不高于省級（含省級聯盟）集中帶量采購同産品分類（閉合血管≤7mm、閉合血管≤5mm、閉合血管≤3mm）最低中選價格供應河北的，則成為本次帶量聯動的中選産品，分配給該企業主機相匹配的全部意向采購量。

不同意上述兩條的産品，成為本次帶量聯動的非中選産品，醫療機構要優先選擇中選産品，綜合考慮主機匹配等的因素，逐步替換非中選産品。如醫療機構目前正在使用的産品中既有中選産品，又有非中選産品，在滿足臨床使用的情況下，原則上隻使用中選産品，非中選産品的意向采購量并入中選産品。

對于産品在省級（含省級聯盟）超聲刀頭集中帶量采購中選的，應如實填報對應中選價格和拟供應價格，拟供應價格不高于該産品最低中選價格的即為拟中選産品。

對于申報産品在省級（含省級聯盟）超聲刀頭集中帶量采購未中選的，直接填報拟供應價格，不高于省級（含省級聯盟）集中帶量采購同産品分類（閉合血管≤7mm、閉合血管≤5mm、閉合血管≤3mm）最低中選價格的即為拟中選産品。

參照曆史采購數據，填報超聲刀頭的主機品牌和未來一年的采購需求量，具體到産品分類（閉合血管≤7mm、閉合血管≤5mm、閉合血管≤3mm），形成意向采購量，如采購主體 2021 年正在使用的産品中既有中選産品，又有非中選産品，在滿足臨床使用的情況下，原則上隻使用中選産品，非中選産品的采購需求量并入中選産品。

跌入百元時代，“壓價難”局面被打破

超聲刀頭集采由來已久，但初期效果并不算亮眼。

2020年7月，福建曾對超聲刀進行帶量采購，平均降幅為40.77%，拟中選企業包括強生、奧林巴斯、天津瑞奇、北京速邁以及武漢半邊天等企業。

在集采項目中，40%的降幅着實有限。

據悉，目前超聲刀市場上，強生（愛惜康）、美敦力（柯惠）、奧林巴斯等跨國企業占主導地位，其中強生占據了絕對優勢，在主要市場占比均在90%以上，在國内市場占比超過60%。

但随着國産替代力量的崛起和集采擴圍，超聲刀頭集采的議價能力正在提升。

不久前，廣東省醫保局發布通知，2022年5月1日執行超聲刀頭集采“成績單”。最高降幅為深圳普彙生産的3mm超聲刀，從7730元降到545元，降幅達93%；屬于高端需求的7mm、5mm超聲刀均價從5734降到1800元，降幅達68.6%。

中選産品超過半數産品中選價格低于1000元，超聲刀頭正逐步邁入百元時代。

廣東、山西、内蒙古、福建、江西、河南、湖北、廣西、海南、貴州、甘肅、青海、甯夏、新疆、新疆生産建設兵團、安徽省黃山市等16省市聯盟帶量采購規模，幾乎占據全國市場半壁江山，采購規模和集采成果覆蓋50%以上的中國市場和人群。

4月，海南省醫保局對超聲刀頭、心髒起搏器集采中選結果在海南落地進行了部署。其中超聲刀頭平均降幅70.11%，最高降幅93%。

從40%到93%，這背後是國産與進口的角力。

據賽柏藍器械觀察，16省超聲刀頭集采共有中選企業27家，涉及38個注冊證。其中，2021年剛剛獲批上市的多達10款，産品均為國産。

在最高端的閉合血管5mm、7mm超聲刀頭分組中，中選的5款國産超聲刀頭中，有3款是2021年9月之後獲批的，頗為巧合的是，其中一款産品是超聲刀帶量采購文件發布當天才獲批的。

據金羊網報道，集采後，從超聲刀的協議采購量看，國産品牌迅速成長，中低端的超聲刀頭基本實現國産的替代。總體上國産的采購量已占總采購量的62%。

市場潛力方面，沙利文資料顯示，2020年超聲刀在美國的滲透率已達27%，但在國内市場的滲透率僅為1.1%。預計2025年将達到61.1億元，2020-2025年的年複合增長率可達24.9%。

巨大的市場潛力和國産品牌在集采中的積極降價，超聲刀頭行業生态正迎來拐點，但在高端以及出海方面，國産企業仍任重道遠。

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