作者 | 市界 可楊
編輯 | 朗明
關于ECMO有一個流傳甚廣的說法,“ECMO一響,黃金千萬兩。”
2月25日,世衛組織總幹事高級顧問艾爾沃德在發布會上感歎:“如果我感染了,我希望在中國接受治療。”他稱自己在考察時得知,中國一家醫院擁有5台ECMO,歐洲都沒這麼多。
據華西證券最新數據,目前全國的ECMO數量僅有400餘台。中國生物醫學工程學會體外循環分會2018年的統計數據則顯示,中國僅有260家醫院可以做ECMO,鳳凰網财經報道中提到,提供 ECMO 的美國醫院數量為 264 家。
ECMO在世界範圍内的使用例數均不高,這主要由于該設備專業門檻高、費用昂貴等原因。從國内情況看,一台ECMO的開機成本需要7萬左右,每天還需花費1至2萬,也就是說,使用ECMO一周至少就需要14萬元。
開機成本7萬元,每天需花費1-2萬ECMO為什麼貴?一台ECMO的開機成本為7萬元,使用中每天則需要花費1-2萬。
根據華西證券的報告顯示,國内ECMO 的均價為165萬,而移動ECMO則需要約300萬/台。這在醫療設備中并不昂貴,而ECMO的花費主要來自于使用過程中。
一台ECMO的開機成本7萬元左右,主要由于所需要的離心泵頭、管道以及一次性肺膜等耗材價格較高,均需要從國外進口,開機後雖可持續使用,但使用時長則取決于實際情況。同時 ICU、用藥、監測設備等方面則需要每天投入1至2萬元。也就是說使用一台ECMO救治僅一周時間最少需花費14萬。
目前在我國,ECMO相關費用尚未納入醫保。
國外的開機成本則更加高昂,據華西證券,國外開機費用需 10 萬美元,甚至有超過54萬美元。新浪财經報道,曾有研究統計加拿大安大略省550個病人的ECMO花銷,平均花費約68萬元人民币,最高有人花費了約126萬元人民币。
國内外ECMO花費上的差距主要源于國内外醫療費用的差距。
自2016年來,我國ECMO 例數開始快速增加。根據中國醫師協會體外生命支持專業委員會發表的《2018中國體外生命支持情況調查分析》顯示,2018年260家醫院上報總例數為3923例,較2017年增長38%,其中87%來自經濟較發達的華東、華南、華中與華北。根據國際體外生命支持組織統計,2018年世界範圍内共計10423例ECMO病例進行上報注冊。
不過目前ECMO市場仍是體外循環手術中的“小衆市場”,在ECMO例數大幅增加的2018年,我國的體外循壞手術共有17萬餘台,占比僅1%。根據中國生物醫學工程學會體外循環分會2018年的統計數據,中國僅有260家醫院可以做ECMO,鳳凰網财經報道,2019年提供 ECMO 的美國醫院數量為 264 家。
可見,無論國内外,對于ECMO設備的需求均不大,目前在國内許多三甲醫院仍未配備ECMO,這也反過來導緻了ECMO設備以及廠家的稀缺。
此外,ECMO對于醫護團隊的門檻要求較高,不止一位專家在接受媒體采訪時曾指出,ECMO在使用過程中可能會發生包括出血、血栓、感染、肢端缺血、多器官功能衰竭等,情況,嚴重者甚至危及生命。
在使用ECMO時還需要包括心髒外科、體外循環、ICU、超聲等多個方面的專業醫生共同支持,并發症處理、抗凝管理、如何撤機都是需要及時處理和專業評估的,目前我國在ECMO方面的專業人才較為稀缺,首都醫科大學附屬北京安貞醫院心髒外科危重症中心主任侯曉彤曾在接受新京報采訪時表示:“能有2000名醫生可以操作就算不錯了。掌握ECMO的醫生還是很稀缺的。”
若非此次疫情,也并未被大衆熟知ECMO,費用高昂、需求小、使用門檻高共同構成了ECMO在國内使用率不高的原因,由于沒有市場,國内目前還沒有生産ECMO的廠家。
尚未實現國産,誰在生産ECMO?
目前我國尚無生産ECMO的廠家,國内擁有的400餘台ECMO均從國外進口,而在全球範圍内,生産ECMO的廠家也僅有10餘家。
國内目前擁有的400餘台ECMO大多來自瑞典的邁維柯、美國的美敦力和英國的索林三家公司,而這三家公司是目前全球ECMO設備市場的前三名。在2015年時就占據ECMO設備市場七成的份額。
值得注意的是,2017年底,由馬雲創立的雲峰基金與微創醫療攜手出資15億港元,約合人民币13.48億元将索林收購。收購完成後,微創醫療和雲鋒基金的持股比例分别為75%和25%。
除了ECMO設備本身,藥監局官網顯示,與設備相連的相關部件如監視器、血泵、體外循環管道以及一次性使用心肺流轉血路則有部分國内廠家具有生産資質,主要包括天津彙康醫用設備有限公司、西安西京醫療用品有限公司、西安通标醫療器械有限公司、上海祥盛醫療器械廠、甯波菲拉爾醫療用品有限公司五家企業。
其中A股上市公司三鑫醫療持有甯波菲拉爾51%的股份,1月23日,武漢首次使用ECMO成功救治一名新冠肺炎患者後,三鑫醫療股價應聲漲停,此後一個月來持續走高,28日再次漲停。
此外,作為ECMO核心部分的一次性肺膜,主要材料為PMP,據财新報道,世界上僅有極少數廠商能夠生産該材料,目前市場幾乎被3M壟斷。而在國内,過濾器材廠商杭州科百特已研發PMP多年,預計在今年面世。
由于尚未實現國産,設備及耗材均需進口,國内使用ECMO的成本仍然高昂。
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