大河健康報記者 楊璐 文

抗衰老一直是愛美人士關注的話題，線雕作為延緩面部衰老的手段之一，能對面部軟組織起到局部提拉，具有效果自然、恢複期短、風險低等優勢，成為很多消費者的選擇。

日前，國家藥監局對《醫療器械分類目錄》部分内容進行了調整，其中面部埋植線、面部提拉線、面部錐體提拉線等面部“線雕”手術所使用的線材被納入第三類醫療器械，而在調整之前，這些線材并無管理類别。

此次《醫療器械分類目錄》無疑是在向醫美行業釋放一個信号：監管部門将對醫美行業進一步規範管理。

28歲的劉女士去年進行了線雕，花費萬元左右，不過醫生告訴她，埋植在皮下的線材被吸收後，就不再有提拉作用，效果隻能維持一年左右。

由于線雕具備效果自然、恢複期短、風險低等優勢，諸如劉女士這樣的消費者還有很多。

鄭州大學第五附屬醫院整形外科副主任醫師董琪介紹，線雕是一種軟組織提升的美容手術方法，手術中采用可吸收的醫療用線（高分子材料）埋入皮下部位，能夠對面部軟組織起到局部提拉的作用。

不過，由于術中使用的線材能夠被人體吸收，因此，這種醫美方式的效果隻能維持一年到兩年。

董琪也提到，線雕作用有限，适合面部出現輕度松垂的人群，建議40歲左右的人群進行線雕，20歲~30歲的人群應慎重進行線雕。

美安和醫療管理集團創始人兼董事長孔麗告訴記者，目前線雕常用的線材有PPDO線、PDO線、PLLA線及蛋白線。

其中最常用的是PPDO線，PPDO即聚對二氧環己酮，是一種可吸收的蛋白鋸齒線，這種線材的副作用更小，安全性更高，可促使膠原蛋白的産生，一般可以維持兩年左右。

線雕屬于微創項目，具有一定的風險，要對線材進行嚴格把關。

此次《醫療器械分類目錄》部分内容調整後，線雕使用的線材被納入第三類醫療器械管理，這表明此類線材是具有較高風險、需要采取特别措施嚴格控制管理，以保證其穩定、有效的醫療器械。

記者在國家藥監局官網以“面部埋植線”“面部提拉線”“面部錐體提拉線”為關鍵詞進行搜索時發現，當下僅有3款線雕線材獲第三類醫療器械認證，分别為愛美客的緊戀、HansBiomedCo.的秘特、浙江微度的菲翎線。

然而記者在調查中發現，市面上的線雕線材五花八門，且多為外資品牌，較少獲得國内監管部門的認證。建議消費者在進行線雕前，一定要在國家藥監局官網上查詢使用線材是否有過備案。

其實線雕市場混亂不僅因為其線材問題，也由于操作簡單，不少美容機構的工作人員僅經過簡單的培訓，并無相關資質就為消費者進行手術。

董琪表示，在線雕過程中，需要确保無菌的環境，注意解剖層次，避免傷害血管神經，否則埋植線材過深有可能傷及面部血管神經，導緻并發症，埋植過淺可能出現線體外露等情況。

他就曾遇到過不少因為操作不正規前來醫院就診的患者：

• 豫東的張女士通過朋友介紹，到某美容整形工作室進行線雕，結果由于操作不慎，造成了面部神經颞支損傷；

• 李女士由于工作人員操作不規範，沒有在無菌環境下進行手術，造成術後面部反複發炎；

• 甚至還有美容院老闆在自家“翻了車”，員工為她進行面部線雕時，由于技術水平不到位，一側線體脫落，導緻面部不對稱……

記者在采訪過程中還遇到了“踩雷”的桃桃。

桃桃在某平台上購買線雕服務後，到醫美機構就診，當天桃桃的皮膚有炎症，本不适合手術，但醫美機構為了留住顧客沖業績，還是安排了醫生為其進行線雕，導緻桃桃術後面部紅腫了一個月才消退。

董琪建議，消費者在線雕前應了解術前禁忌和術後護理，如果處于面部炎症期、敏感期，要等皮膚狀态穩定後再進行埋線提升。

在正規的醫美機構，醫生會為消費者進行檢查與評估，排查是否有基礎病、是否存在局部炎症等禁忌證。術後注意預防感染，做好創口的護理。

埋線早期，可能出現線材脫落的情況，要避免做大表情動作，洗臉時不要大力揉搓面部。

術後護理至少要持續半個月，如果術後出現不适，建議立刻與醫生聯系。

本次《醫療器械分類目錄》的調整不僅涉及線雕，同時也對水光針、射頻皮膚治療等大熱醫美項目的管理類别進行了調整，這無疑是在釋放一個信号：監管部門将對醫美行業進一步規範管理。

相關監管部門工作人員表示，此次調整後，醫美機構将減少不合規産品使用；線雕線材定位明确後，生産廠家也将更加積極推動産品申報，力争盡早享受合規市場紅利期；消費者也将享受到更加規範、更加安全的服務。

不過監管部門在履職盡責，對行業做好監管的同時，消費者也應學會選擇安全的醫美機構，對此，董琪建議要注意“三正規”。

• 正規的機構。注意整形美容機構是否在國家衛生健康委官方網站備案、是否有營業資格證。想通過醫療美容的方式變美時，一定要擦亮雙眼，首先查看該機構是否取得了“醫療機構執業許可證”。

• 正規的醫生。正規的醫生能夠保證正規的操作，一個合格的醫生應該具備“醫師資格證”“執業醫師證”和“醫學美容主診醫生資格證”，這些證書能夠在國家衛生健康委官方網站上查詢到。此外，還要注意醫師資格證的執業範圍。

• 正規的産品。目前，面部線雕使用的線材屬于三類醫療器械。注意使用的線材是否具有國家批号、是否能在國家藥監局官網查詢到。

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