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人生四個證都是什麼證

生活更新时间:2025-01-19 20:34:06

第三集無法輕易擁有的“證”途

—— 序 ——

上一集我們嚴肅活潑地帶大家來了場

“循”證之旅，揭秘CTC大數據。記得不？

人生四個證都是什麼證（人生必不可少的幾大）1

Dr.G深刻地了解到 得“騎士”者得天下

更加堅定要尋“騎士”，攜手攻克肺癌診斷難題…

人生四個證都是什麼證（人生必不可少的幾大）2

BUT……（永遠的轉折點）

萬萬沒想到

彪悍的“騎士”也曾為得一證，苦其心志勞其筋骨

今天就來講講這段無法輕易擁有的“證”途

“證”途的開始源于它：

人生四個證都是什麼證（人生必不可少的幾大）3

1869年澳大利亞籍醫生Ashworth在腦轉移瘤死亡患者身體中發現了類似腫瘤的細胞，并首次提出了循環腫瘤細胞(CTC)的概念。

1998年第一次從血液中成功分離出CTC

2004年CTC被作為獨立的疾病預後因子，科學家們對CTC的探索持續了一個多世紀

2012年，美國CTC高峰會議和歐洲MIRACLE聯合項目确認CTC兩大公認的技術平台：磁珠 (第一代) 和微流控芯片 (第二代)……

但，更關鍵的問題已在前方……

是什麼？

人生四個證都是什麼證（人生必不可少的幾大）4

先問大家一個問題：

你的人生，走到哪個證了？

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證是身份的象征，代表着一種權威認可。

精準醫療，有“證”是王道！

尤其是CFDA認證的III類醫療器械證!!!

那麼，啥是CFDA認證的三類醫療器械證？

人生四個證都是什麼證（人生必不可少的幾大）7

來個小幹貨[2]：

	審批部門	安全性
第I類	由設區的市級人民政府藥品監督管理部門審查批準，不需要臨床驗證	通過常規管理足以保證其安全性，有效性的醫療器械
第II類	由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，需要臨床驗證	對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械
第III類	由國務院藥品監督管理部門審查批準，需要臨床驗證	植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

以突破行業技術瓶頸，解決臨床痛點問題為目标，不斷創新，格諾生物紮紮實實走了十年[1]：。

人生四個證都是什麼證（人生必不可少的幾大）8

2016年1月11日，首個肺癌臨床CTC（循環腫瘤細胞）檢測産品——CytoploRare®（靶向PCR CTC）通過了CFDA的批準，并正式應用于臨床。而探索的腳步仍未停止……

作為參會方之一的格諾生物，将于9月22日中午和23日下午，共赴"尋"證之途，攜手"循"證之旅

人生四個證都是什麼證（人生必不可少的幾大）9

CSCO現場會有一位“騎士”飛奔而入，迷倒大批“粉絲”…引領液體活檢新風潮！

這位“騎士”就是靶向PCR CTC

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