啥叫fda認證?亞馬遜美國站上銷售食品、口罩、化妝品等産品商家除了考慮産品包裝、運輸、價格和營銷，另外必須獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批準通過FDA注冊的産品進入美國市場銷售，避免“下架”風險，今天小編就來說說關于啥叫fda認證?下面更多詳細答案一起來看看吧!

啥叫fda認證

亞馬遜美國站上銷售食品、口罩、化妝品等産品。商家除了考慮産品包裝、運輸、價格和營銷，另外必須獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批準。通過FDA注冊的産品進入美國市場銷售，避免“下架”風險

一、什麼是FDA?

FDA由美國國會即聯邦政府授權，是專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。全稱：食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration）

二、FDA職責

确保美國本國生産或進口的食品、化妝品、醫療器械、激光輻射産品、煙草等的安全

三、FDA管控範圍

FDA監管的産品類别列表（列舉）：

食品：膳食補充劑、瓶裝水、食品添加劑、嬰兒配方、寵物食品等； 化妝品：化妝品顔色添加劑、皮膚保濕和清潔劑、指甲油、香水等；

醫療器械：口罩、處方藥、非處方藥、人類疫苗、牙科設備、手術植入物、假肢等 激光輻射産品：微波爐、X射線設備、太陽燈等；

獸醫産品：牲畜飼料、寵物食品、獸藥等；

煙草制品：香煙、卷煙煙草、自卷煙、無煙煙草等。

······

四、FDA注冊是什麼

FDA注冊是到進行公司和企業登記注冊，獲得注冊号碼

FDA裡有分食品、醫療産品、藥品、化妝品、食品接觸材質等幾個類别

1、食品FDA注冊

與醫療器械FDA注冊有一些差異。

①、食品做FDA不需要交美金年費

②、每偶數年進行一次更新

③、食品FDA注冊成功後是沒有公開的查詢方式的，跟醫療器械和藥品不一樣的

費用是包含了注冊以及美國代理人服務的款項，周期是3-5個工作日，需要配合填寫一份申請表

2、醫療器械FDA注冊

包括企業注冊和産品列名兩個部分。

注冊完成後輸入相應的注冊碼、查詢碼、或者企業名稱可以到FDA上查詢到相關信息。

費用包括兩個方面，一個是美國收取的FDA年費，這個要用以美金的形式直接付給FDA财政，每年的10月1号-12月31号續交下一年的年費，以維持FDA注冊的有效性，年費的金額每年也都不一樣。（一類醫療器械年費目前是5236美元，平均每年漲數百美元）

另一個是收取的代理費用（是包含了公司登記，産品注冊，美國代理人）。

注冊成功後會有三個号碼：

①、醫療器械設施登記号Registration or FEI Number ；

②、産權人識别号Owner/Operator Number

③、産品注冊号碼isting Number

先會有産權人識别号Owner/Operator Number和産品注冊号碼isting Number，直接可以清關。登記過但還沒有獲得“醫療器械設施登記号”的設備，可以臨時以這個号碼作“醫療器械設施登記号”用于出口報關。 Registration or FEI Number是需要等FDA分配的

3、化妝品注冊

FDA化妝品注冊有兩種：工廠注冊和産品注冊

工廠注冊：首先申請賬戶，待FDA确認後提交注冊，待FDA批複，周期2個星期。

産品注冊：産品注冊的前提是需要先進行工廠注冊，随後提交産品成分，成分注冊的費用随着成分倍增。

（化妝品注冊和食品類似，需要到後台查看，無法直接查詢）

4、食品接觸材質FDA檢測報告

第一步：按照FDA标準做檢測，會獲得檢測報告

第二步：拿到檢測報告後，我們會作為貴司的美國代理人，到FDA數據庫，核對相對應的标準是否滿足FDA的相關要求。然後出符合性證書的終會獲得FDA符合性證書

需要FDA認證（注冊）的熱門産品

化妝品FDA認證

認證成功後，永久有效

凡在美國銷售的化妝品，無論是本地制造還是外國進口，都必須遵守法律管理委員會所頒布的條例，要求制定了化妝品自願注冊計劃。

醫療器械FDA認證

有效期一年，每年十月續期

美國食品藥品管理局（FDA）現代化法要求所有從事生産、配制、傳播、合成、組裝、加工或進出口醫療器械的企業必須在FDA進行注冊。

激光輻射FDA認證

有效期一年，每年七月續期

激光類品種包括：激光筆，激光演示，激光顯示，含有激光單元的産品（DVD， CD-ROM， CD播放機，激光打印機等）安全防護和救護産品。

藥品FDA認證

有效期一年，每年十月續期

所有生産預期用于疾病的診斷、治療、症狀緩解、處理或疾病的藥品工廠必須向FDA進行注冊并申報其所有成分。

食品FDA認證

每偶數年續期一次

所有從事制造、加工、包裝或儲存将在美國消費的食品或料的美國和非美國企業皆必須向美國食品藥品管理局（FDA）注冊。

更多精彩资讯请关注tft每日頭條，我们将持续为您更新最新资讯!