特殊過程是指某些加工質量不易或不能通過其後的檢驗或試驗而得到充分驗證的過程（工序）。

1 定義

特殊過程（工序）是指：

a)産品質量不能通過後續的測量或監控加以驗證的工序；

b)産品質量需進行破壞性試驗或采取複雜昂貴方法才能測量或隻能進行間接監控的工序；

c)該工序産品僅在産品使用或交付之後，不合格的質量特性才能暴露出來。

典型的特殊過程有：焊接、熱處理、電鍍、塗漆、塑料、鑄造、鍛造、壓鑄、粘結等。不同的行業都能找到自己所具有的特殊過程。這種特殊過程加工的産品質量不能完全依靠檢驗來驗證，需要進行連續的參數監控，以确保過程質量的穩定。在ISO9000标準3．4．1條款的“注3”中作出了如下定義：當生産和服務提供過程的輸出不能由後續的監視或測量加以驗證時，組織應對任何這樣的過程實施确認，這些過程通常稱之為“特殊過程”。由于特殊過程的定義是以國家标準的形式給出，應為選用ISO 9000族标準的企業和從事質量認證工作的人員所采用。

2 識别

特殊過程的識别，是對特殊過程進行監控和确認的首要工作，關系到特殊過程是否能得到應有的安排和控制的關鍵環節。在以往一些教材和參考書中，對特殊過程進行舉例說明時，籠統的将一些過程舉例為特殊過程，如機械加工業中的冶煉、鑄造、鍛造、焊接、熱處理，以及化工企業的化學合成等。也有的專家過去也說過：“流程性材料的生産過程幾乎都是特殊過程”。這些論點被一些企業和審核員不分具體情況機械的應用，造成目前在特殊過程識别中的一些誤區，筆者認為，應結合關于特殊過程的有關術語，結合過程産品質量特性的類型及控制方式，結合産品使用或服務交付後是否會給顧客造成“問題”來識别特殊過程。即 ：識别特殊過程的三項原則：

原則一：該過程是否形成了那些顧客要求的、産品的真正質量特性？與産品真正質量特性無關的過程不是特殊過程。

例如，氣體保護焊焊絲拉制過程中的熱處理退火過程，顧客對保護焊絲成品要求的真正質量特性很明确，主要是化學成份和外徑尺寸，對硬度和強度基本無要求。拉制過程中退火的目的是降低材料在拉制過程中的硬度，為下一步的繼續拉撥作準備而已，該過程根本不形成産品的真正質量特性，因此他不應該是特殊過程。

同理，金屬材料的表面磷化處理過程如果是為如汽車覆蓋件的表面處理作準備，那麼，此過程對汽車覆蓋件的表面處理質量亦即真正質量特性的形成至關重要，應為特殊過程。如果磷化僅是為拉拔、沖壓提高進一步加工時的潤滑能力，并不形成産品的真正質量特性，則不屬特殊過程。

原則二：過程雖然形成了産品的真正質量特性，但這些特性能夠在“後續”的檢驗中組批進行連續的放行檢驗而不是間斷的，周期性驗證的過程不是特殊過程。應該注意，标準中的“後續”應包括該過程完成後到産品使用或服務交付前。

由于如前“2”關于特殊過程識别中所述的原因，鐵合金（包括生鐵）的冶煉，基礎化工産品（如鹽酸）的合成，鋼坯的正火退火熱處理等等，至今仍有被識别為特殊過程的情況，這些産品盡管是冶煉、熱處理或化學合成，也是流程性材料，但，他們的真正質量特性，如：有效成份及雜質含量、硬度等，是能比較經濟地進行組批出廠放行檢驗的，即使因為隻能抽樣造成有偏離真實特性而不合格的情況，也不會給顧客帶來“問題”。一般，對那些可能出現的不合格，顧客也可在産品使用前（而不是産品使用後）通過進貨檢驗發現（而不是在使用過程中顯現）。并且，對發現的不合格，顧客甚至可以讓步接收，然後在進一步加工時予以調整，并不會給顧客造成大“問題”。再者，顧客使用這些産品大多作為原料繼續加工，交付時的一些質量特性在顧客随後的加工中，也因被重新整合而變得意義不大。

再如，白酒生産過程中的發酵過程被普遍識别為特殊過程。的确，該過程對白酒的真正質量特性如口感、風格和化學成份的形成至關重要。在這一過程完成後，我們也無法對過程所形成的口感、風格和化學成份進行放行檢驗，這些特點似乎滿足特殊過程的判定原則。但是，在後續的蒸餾後，以及在再後續的出廠前，我們是可以通過嘗評和化學分析對每批産品的真正質量特性口感、風格和化學成份進行放行檢驗的。所以白酒生産的發酵，同樣的理由包括儲存、勾兌都不是特殊過程。

又如前面提到過的汽車減振彈簧，對形成真正質量特性的熱處理過程，我們日常監控的，是能夠比較經濟快速的進行放行檢驗的硬度、金相、幾何尺寸等二次代用特性，對一次代用質量特性疲勞壽命，剛性等，由于實驗費用較高，試驗周期較長，一般不可能作為出廠放行檢驗項目，也隻是在型式實驗時才作。而對其真正質量特性“使用壽命”和“舒适性”，我們更是很難驗證的，若有潛在的問題會在産品使用時顯現出來。顯然，這類過程屬于典型的特殊過程。

很明顯，上述二個原則是充要條件，也就是說，一個過程，當、且僅當同時滿足上述兩個原則時，它才是特殊過程。

原則三：産品或服務的實現與交付同時發生，導緻問題或缺陷在産品使用或服務交付後才會被發現的過程是特殊過程。

有的過程産品的實現與交付同時發生，真正質量特性隻會在交付使用時才顯現，在交付前我們對真正質量特性甚至隻能通過計算機模拟試驗或演練來間接的驗證，這些過程是特殊過程。如：事故預想、應急予案、反事故方案、大型爆破方案、服務項目、廣告效果等等。

水泥、商品混凝土由于強度試驗的滞後性，産品若存在問題或缺陷一般無法及時檢驗，或在交付使用後才會被發現，因此水泥的煅燒、商品混凝土的拌和過程是特殊過程。

3、特殊過程的識别應視組織和産品的具體情況而具體分析，我們不能簡單的說某過程是不是特殊過程。

有的觀點認為：凡能夠對過程的特性進行檢驗的過程均不叫特殊過程。如有的文章提出，焊接過程、熱處理過程能作探傷及機械性能試驗，就不屬于特殊過程，對此，筆者不能苟同：我們不能簡單的說某過程是不是特殊過程，這還是應該視組織和其産品的具體情況，按照識别特殊過程的三項原則進行識别。如果該焊接和熱處理過程的産品，在顧客使用時，承受的是靜态應力，也就是說，探傷，機械性能試驗項目，就是該産品真正的質量特性，并且這些特性該組織能夠對産品按批進行放行檢驗，那麼，這一過程則不屬于特殊過程。反之，如果這些過程的産品，在使用時，承受的是動态的交變應力，那麼，探傷，機械性能試驗僅是代用質量特性，真正的質量特性是疲勞壽命，這一真正的質量特性形成于焊接和熱處理過程，對過程的質量特性疲勞壽命，一般是需要通過驗證，而不是按批檢驗來确認的，因此，這些過程應屬于特殊過程。

同樣一個過程，A組織因資源能力充分，能夠對該過程的真正質量特性進行連續組批放行檢驗，則該過程對A組織而言不是特殊過程。而B組織因資源能力不足，隻能夠對該過程的代用質量特性進行日常連續組批放行檢驗，而對其真正質量特性隻能定期進行抽樣驗證，則該過程對B組織而言是特殊過程。這種狀況在現實中其實也并不鮮見。

即使對同一個組織而言，特殊過程的存在也是動态的。一些特殊過程，當組織對驗證手段和方法進行改進，使一些過去隻能定期進行驗證的真正質量特性，可以按批進行經濟的放行檢驗，那麼這些過去的特殊過程也就成為了一般的過程。

同一種過程，也會因顧客對産品期望的真正質量特性不同而過程的性質也不同。如，印刷業産品的膠印、燙金過程。當印制的是畫冊、書籍等需要較長時間保存的産品時，顧客對油墨、金箔的附着力有較高的要求，如果油墨、金箔的附着力不高，産品在使用過程中就會顯現出問題來。而對附着力這一真正的質量特性，在印、燙制過程中，目前一般是無法經濟和及時的實施放行檢驗的，隻能通過型式試驗驗證。因此此類産品的印燙過程應是特殊過程。反之，如果印燙的是包裝盒，顧客對産品印、燙的附着力要求不高，印、燙的附着力在印燙過程中也可用簡易的方法随時進行放行檢驗，換言之，産品在使用過程中不會顯現問題。因此，這類産品的印燙過程不屬于特殊過程。

需要說明是的：對真正的質量特性，亦即顧客需求的準确完整的識别，是一項非常關鍵的工作，同樣，如果對識别到的真正質量特性不能，或無法經濟的進行日常放行檢驗，則需要将真正的質量特性轉換為可進行日常監控的代用質量特性，而這種轉換是否準确無疑是十分重要的。當然，這不屬本文讨論的範疇，在此不贅述。

3 控制步驟

特殊過程是指某些加工質量不易或不能通過其後的檢驗或試驗而得到充分驗證的過程（工序）。典型的特殊過程有：焊接、熱處理、電鍍、塗漆、塑料、鑄造、鍛造、壓鑄、粘結等。不同的行業都能找到自己所具有的特殊過程。這種特殊過程加工的産品質量不能完全依靠檢驗來驗證，需要進行連續的參數監控，以确保過程質量的穩定。特殊過程質量控制的基本準則有3點：

a）程控制的嚴格程度應視産品類型、用途、用戶要求和生産條件等情況而有所區别，應依據企業的具體情況采用不同的控制手段；

b）特殊過程必須進行全過程的質量控制，任何工藝環節都應處于受控狀态；

c）根據工藝特點，加強工藝方法試驗驗證，及時總結最佳工藝控制參數，列入工藝規程并對工藝參數進行連續控制。

特殊過程的控制主要由以下步驟組成。

1． 制訂制度 落實責任

為了加強對控制點的管理，應制訂切合本企業實際的控制點管理制度，明确控制點有關部門和人員的責任分工，規定日常工作程序和檢查、驗收、考核辦法。

參與控制點日常工作的人員主要有：操作者、巡回檢驗員、機修員、車間質量管理員，他們應作如下分工并建立崗位責任制。

a）操作者——熟練掌握操作技能和本工序質量控制方法，并且取得一定資格；明确質量特性技術要求和控制目标；正确測量、自檢、自分、自做标記并按規定填寫原始記錄和控制圖表；做好設備工裝的維護保養和點檢；根據工序質量波動規律，及時進行自我調節控制；發現工序異常，迅速向質管人員報告，請有關部門采取糾正措施。

b）巡檢員——按檢驗指導書對控制點進行重點檢查，将檢查結果及時告知操作者，當好操作者質量自控的參謀并作好檢查記錄；監督檢查操作者是否遵守工藝紀律和工序控制要求，配合做好“三自一控”活動，及時向操作者和班組長反饋工序異常的信息并向車間技術組報告重要質量信息。

c）機修員——按規定定期對控制點設備進行檢查和維護，督促檢查設備點檢活動；根據點檢信息，及時對設備進行檢修和調整，并做好設備維修記錄。

d）車間質量管理員——做好本車間控制點的現場督促、檢查和指導；建立控制點質量信息渠道，定期利用原始記錄進行統計分析，将質量異常情況及時向有關部門反饋，研究糾正措施；收發記錄表格和控制圖表；對各類人員進行現場指導；參與對控制點操作人員的培訓和資格認證；參加對控制點的驗收和日常檢查，負責定期測定控制點工序能力；負責對異常質量波動的分析和研究糾正措施；參加工序質量審核。

2 . 建立控制點和複核

在産品投人大批量生産的初期，就應按工藝部門提出的工序質量控制計劃進行控制點的建點活動。由于每個控制點都是由不同部門的不同人員組成的一個小集體，加上控制要求方法不盡相同，建立控制點是比較複雜的組織工作。應由質管部門對全體有關人員進行控制點的基本概念和方法的培訓，每建立一個控制點都要由工藝部門召集有關人員交底并落實各人的工作任務。

由于工序控制文件是在正式批量生産之前編制的，其内容和要求不一定完全切合實際，工藝部門在建點初期必須認真組織複核，發現問題及時修改和完善。在運行3個月以後，如果認為基本可行，工藝部門可以會同質管部門逐點組織驗收。

3. 信息反饋和處理

控制點的質量信息是生産現場質量信息的重要組成部分，應由車間質量管理員集中管理。在各控制點的控制圖和數據記錄中，包含着許多寶貴的質量信息，車間質量員應及時收集、彙總，會同工藝人員進行統計分析，作為指導這些工序的重要依據。對突發性異常質量信息，應建立高效的信息傳遞渠道，以便及時作出反應使控制點保持受控。

4 .檢查和考核

為使控制點活動保持正常，定期檢查和不定期抽查是十分必要的。檢查可按本企業控制點管理制度的規定執行。一般有：本班組組長和質量員自查；本車間領導、質管員和技術組長抽查；巡檢員結合查産品的檢查；質管部門會同工藝部門組織的抽查和各級領導幹部親自組織抽查等。每次檢查均應有記錄并作為考核的依據。

5. 控制方法的改進

控制點是工序質量審核的主要對象。通過審核可以尋求改進控制方法的途徑，任何改變都必須認真驗證，按規定程序由工藝部門将修改後的内容納入質量控制文件。

4 特點

特殊過程是通過檢驗和試驗難以準确評定其質量的過程。

其一，“通過檢驗和試驗”，既指對特殊過程加工的産品進行了通常的檢驗和試驗，又指通過了檢驗和試驗即滿足了通常的檢驗和試驗的要求。

其二，“難以準确評定其質量”，其含義是通常的檢驗和試驗通過了，當然要判定為合格品，但不一定就是合格品，可能有加工的内部缺陷未檢驗和試驗出來，僅在使用後才能暴露出來。

其三、關鍵過程與特殊過程不一定是等同的，關鍵過程在現今的ISO9000體系中已經沒有要求，在我國軍标中規定：對形成産品質量起決定作用的過程。一般包括形成關鍵、重要特性的過程；加工難度大、質量不穩定、易造成重大經濟損失的過程等。而所謂關鍵特性（指如果不滿足要求，将危及人身安全并導緻産品不能完成主要任務的特性。）重要特性（指如果不滿足要求，将導緻産品不能完成主要任務的特性。）的形成與特殊過程的判定沒有直接聯系。所以關鍵過程不一定是特殊過程，特殊過程也不一定是關鍵過程。

因此，特殊過程的根本特點是其經加工後可能有未檢驗和試驗出來的内部缺陷，故難以準确評定其質量。

可能産生内部缺陷的起因是采用特種工藝（如焊接、電鍍、熱處理等）進行加工，可以說采用這些特種工藝進行加工決定了該加工過程是特殊過程。這才是特殊過程的實質。

ISO9001-2015版質量管理體系程序文件标準培訓全套資料

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