國産疫苗來了一針難求?3月27日,10241.7萬劑次;4月21日,20419.1萬劑次;,我來為大家科普一下關于國産疫苗來了一針難求?以下内容希望對你有幫助!
3月27日,10241.7萬劑次;
4月21日,20419.1萬劑次;
5月7日,30822.6萬劑次;
全國累計接種新冠病毒疫苗超過3億劑次
5月7日,全國累計接種新冠病毒疫苗超過3億劑次,新冠病毒疫苗接種全面加速。而就在前一日,世界衛生組織(WHO)剛剛批準了國藥集團北京生物制品研究所生産的新冠病毒疫苗(Sinopharm)列入緊急使用清單(Emergency Use Listing,簡稱EUL),這是WHO緊急認證的第六支新冠疫苗,也是首支獲得世衛緊急認證的國産疫苗。
向80多個國家和3個國際組織提供了疫苗援助、向40多個國家出口疫苗、同10多個國家開展疫苗研發生産和合作,中國新冠病毒疫苗走出國門,承擔疫情之下公共産品功能。
在5月6日舉行的外交部例行記者會上,外交部發言人汪文斌表示,将積極參與世衛組織“新冠疫苗實施計劃”并承諾首批提供1000萬劑疫苗用于發展中國家急需。
全國累計接種超3億,還有世衛組織“背書”認證,國産疫苗到底“牛”在哪?
國藥北京生物新冠疫苗有效性約79%
日内瓦當地時間5月7日,世衛組織總幹事譚德塞在新冠肺炎疫情例行新聞發布會上表示,世衛組織已經批準國藥北京生物生産的新冠疫苗列入緊急使用清單。
此前,世衛組織先後批準了美國輝瑞制藥有限公司和德國生物新技術公司聯合研發的新冠疫苗、英國阿斯利康制藥公司和牛津大學聯合研發的兩個版本阿斯利康疫苗、美國強生公司旗下楊森制藥公司研發的新冠疫苗以及美國莫德納公司研發的新冠疫苗等5種疫苗。
随後,在世衛組織公開的一份聲明材料中顯示,在參與試驗的所有年齡組中,國藥北京生物新冠疫苗對有症狀感染者和因感染住院人群的有效性約為79%,符合世衛組織提出的“有效性50%以上、最好接近或高于77%,且安全性良好”的标準。
世衛組織建議,18歲以上成年人應該接種2劑次該疫苗,間隔時間為3周至4周。同時世衛組織認為,不建議對接種年齡設置上限,因為初步研究表明該疫苗可能對老年人也具有保護作用,而且沒有理論上的原因認為疫苗安全性在老年人群和年輕人群之間存在不同。
與其他新冠疫苗不同的是,國藥北京生物新冠疫苗還具有易儲存的特征。世衛組織的聲明中提到,這是第一種帶有疫苗瓶監控器的疫苗,疫苗瓶上的小标簽會随着溫度而變色,以便衛生工作者确定疫苗是否可以安全使用。
緊急使用清單是世衛組織在公共衛生緊急情況下評估新型保健産品适用性的程序,目的是在确保安全性、功效和嚴格質量标準前提下盡快提供公共衛生産品。通過緊急使用清單評估,也是進入世衛組織主導的“新冠肺炎疫苗實施計劃”(COVAX)疫苗采購之列的前提條件。
根據世衛組織公布的最新評估進度情況,科興中維生産的新冠病毒滅活疫苗、康希諾生物生産的克威莎(Ad5-nCoV)、智飛龍科馬生物制藥有限公司生産的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)、中國醫學科學院醫學生物學研究所生産的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)及國藥武漢生物所生産的新冠病毒滅活疫苗等5款國産疫苗仍在緊急使用清單候選名單之中,其中對科興疫苗的評估已經進入最終階段。
5種國産新冠疫苗批準附條件上市或緊急使用
國藥北京生物新冠疫苗突出重圍,率先獲得世衛認證,它也是6種獲批疫苗中唯一滅活疫苗。
在疫情之初,我國布局了滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、基因重組疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、核酸疫苗5條技術路線疫苗研發。目前,已有5個生産企業生産的3種新冠病毒疫苗批準附條件上市或緊急使用:
•3種滅活疫苗,分别由國藥集團中國生物北京生物制品研究所有限責任公司(北京所)、武漢生物制品研究所有限責任公司(武漢所)和北京科興中維生物技術有限公司(科興中維)生産,主要原理是使用非洲綠猴腎(Vero)細胞進行病毒培養擴增,經β丙内酯滅活病毒,保留抗原成分以誘導機體産生免疫應答,并加用氫氧化鋁佐劑以提高免疫原性。疫苗需要接種2劑,2劑之間的接種間隔建議≥3周,第2劑在8周内盡早完成。
•1種腺病毒載體疫苗,由康希諾生物股份公司生産,原理是将新冠病毒的刺突糖蛋白(S蛋白)基因重組到複制缺陷型的人5型腺病毒基因内,基因重組腺病毒在體内表達新冠病毒S蛋白抗原,誘導機體産生免疫應答,疫苗隻需接種1劑。
•1種重組亞單位疫苗,由安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司生産,原理是将新冠病毒S蛋白受體結合區(RBD)基因重組到中國倉鼠卵巢(CHO)細胞基因内,在體外表達形成RBD二聚體,并加用氫氧化鋁佐劑以提高免疫原性。疫苗需要接種3劑,相鄰2劑之間的接種間隔建議≥4周。第2劑盡量在接種第1劑次後8周内完成,第3劑盡量在接種第1劑次後6個月内完成。
在4月21日國家衛健委召開的新聞發布會上,科研攻關組疫苗研發專班專家組成員邵一鳴曾表示,我國還有若幹條技術路線的十幾個疫苗已經進入臨床研究,包括減毒流感病毒載體技術路線的疫苗,已經完成了一、二期臨床試驗,表現出了很好的安全性和免疫原性;mRNA疫苗研究和DNA核酸疫苗研究也在臨床前研究階段顯示了非常好的前景,正在進行二期臨床的試驗。
可以預見,未來将有更多新冠疫苗産品可供選擇,國産疫苗未來可期。
【記者】餘嘉敏
,更多精彩资讯请关注tft每日頭條,我们将持续为您更新最新资讯!