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美國輝瑞偉哥為什麼這麼便宜

生活 更新时间:2025-02-16 01:02:50

美國輝瑞偉哥為什麼這麼便宜(争議史上首個女版偉哥阿迪依正式獲得FDA批準)1

雖然FDA專家組18對6票支持Addyi上市,但多數人對這個産品的副作用還是頗為顧忌,尤其是和酒精的相互作用。BY美中藥源8月19日,FDA批準了萌芽制藥公司(Sprout Pharmaceuticals)的一個處方新藥,引起了社會各界和業界的高度關注,原因在于這款新藥被首次批準用于女性性欲障礙,是曆史上第一例恢複性欲的藥物,故而媒體通常把Addyi報道成女性偉哥。

與藍色小藥丸的顔色不同,這種粉紅小藥片的學名是氟立班絲氨(Flibanserin),将于今年10月17日正式上市。它還有一個别稱為阿迪依(Addyi),制藥公司位于美國東部北卡羅來納州羅利市的萌芽制藥公司。

阿迪依直接作用于女性大腦控制性愉悅區,幫助那些絕經前性欲低下或沒有性欲的女性提高性欲。但由于阿迪依和酒精有嚴重相互作用,所以隻有特殊藥店才能發售這個産品。

阿迪依是5HT1A激動劑和5HT2A拮抗劑,曾經由BI作為抗抑郁藥開發,但因為失敗幾個臨床實驗并被FDA拒絕兩次而被出售給Sprout。這個藥物的發現和相關藥物偉哥的發現有些相似,都是在臨床實驗階段被參與者發現有意外功能。雖然主流媒體把阿迪依叫做粉色偉哥或女性偉哥,但這兩個産品有本質區别。偉哥的适應症是性功能障礙,而阿迪依的适應症是性冷淡,過度使用的風險更大。

雖然FDA專家組18對6票支持阿迪依上市,但多數人對這個産品的副作用還是頗為顧忌,尤其是和酒精的相互作用。Sprout的市場推廣也令很多人擔心。Cindy Whitehead曾經是Slate的CEO,那個公司就有過過度推廣的曆史。為了為阿迪依造勢,Sprout推出"追平比分”(even the score)市場推廣策略,号稱市場上有26個男士專用藥物而沒有任何女士專用藥物,這似乎在号召女士報複性使用這款産品。主流媒體的誤導也可能會導緻不當人群的大規模使用,而這個産品的副作用不容忽視,包括低血壓和嚴重嗜睡,所以最後是否利大于弊難以掌控。

阿迪依臨床試驗療效一般,但Whitehead說一般就對了,因為這個産品的适應症是恢複正常的性需求,而不是作為正常人的欲望增強劑。希望他們真正推廣這個藥物時也會時刻提醒用戶這一點。阿迪依在美國10月17日上市,Whiteside說将會夜以繼日地推廣這個藥物。

很多人質疑這個适應症是否真正是個疾病,當然很多人認為如果有人受益是否是傳統意義上的疾病似乎也并不重要。當然問題出在潛在副作用上。一個極端的類比是毒品。使用毒品短期令人愉悅,但長期副作用遠遠超過短期收益,所以不僅不能推廣,連使用都是犯罪。有專家認為這是FDA寬松政策的最突出表現,并對FDA批準這個藥物而沒有批準DMD藥物感到憤怒。當然也有人認為這個産品可以大大改善女士生活質量。無論支持與否,阿迪依上市是新藥史上的一個裡程碑事件。

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