ISO9000标準是國際标準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（國際标準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的國際标準。

質量管理體系ISO9001:2015标準定義為“在質量方面指揮和控制組織的管理體系”，通常包括制訂質量方針、目标以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。為了實現質量管理的方針、目标，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。

——ISO9000标準描述了質量管理體系的概念并規定了其專用術語

——ISO9001标準規定了質量管理體系要求，在組織需要證實其提供滿足顧客和适用法規要求的産品的能力時使用

——ISO9004标準為質量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續改進過程提供指南

——ISO19011為管理和實施環境審核和質量審核提供指南

一個機構可依據ISO9000标準建立、實施和改進其質量體系，并可作為機構間（第二方認證）或外部認證機構（第三方認證）的認證依據。該系列标準已被世界上多個國家等同或等效采用，是全世界最通用的國際标準，在全球産生了廣泛深刻的影響。

ISO9000為企業提供了一種具有科學性的質量管理和質量保證方法和手段，可用以提高内部管理水平。

使企業内部各類人員的職責明确，避免推诿扯皮，減少領導的麻煩。

文件化的管理體系使全部質量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓使員工更理解質量的重要性及對其工作的要求。

可以使産品質量得到根本的保證。

可以降低企業的各種管理成本和損失成本，提高效益。

為客戶和潛在的客戶提供信心。

提高企業的形象，增加了競争的實力。

滿足市場準入的要求。

取得質量體系認證的企業，可以參照如下的申請程序：

ISO9001質量管理體系認證作為企業不可或缺地一大資質，能夠幫助企業争取到在政府采購、招标投标、行政審批、市場準入等優惠扶持的利益。

1、企業聘請咨詢機構進行輔導，咨詢機構會派專家指導企業建立質量體系，編制程序文件、質量手冊，進行質量體系内核。

2、企業向認證機構提出認證申請，提交相關的認證資料。

4、認證機構任命一個審核組，負責對申請企業的質量體系進行審查。

5、審核組審查企業提交的文件性資料是否符合标準；如不符合，向申請企業提出，請其修改或提供補充材料，直至基本符合為止。

6、審核組去現場檢查和評定申請企業質量體系的實際運行情況，程序文件、質量手冊的貫徹執行情況；審核結束前，由審核組長向企業報告審核評定的初步結果，告知"推薦"、"推遲推薦"或"不推薦"的結論。

12、認證機構審查質量體系檢查報告，符合要求時，向企業頒發認證書。如果經審查不符合要求時，應向申請企業發出書面通知，告知不推薦的原因。

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