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新京報訊 6月14日,科華生物發布公告,4款産品收到上海市藥監局頒發的《藥品注冊證書》,獲批上市。這4款産品均為測定試劑盒。
胃泌素釋放肽前體(ProGRP)測定試劑盒(化學發光法):用于體外定量測定人血清樣本中的胃泌素釋放肽前體(ProGRP)的濃度,臨床上用于小細胞肺癌(SCLC)等的治療監測,不能作為小細胞肺癌早期診斷或确診的依據,不用于普通人群的腫瘤篩查。
抗缪勒氏管激素(AMH)測定試劑盒(化學發光法):用于體外定量測定人血清或血漿樣本中的抗缪勒氏管激素(AMH)濃度,做輔助診斷用。
胰澱粉酶測定試劑盒(免疫抑制-EPS底物法):供醫療機構用于體外定量測定人體血清、血漿和尿液中胰澱粉酶的含量,作輔助診斷用。
α-澱粉酶測定試劑盒(EPS底物法):供醫療機構用于體外定量測定人體血清、血漿和尿液中α-澱粉酶的含量,作輔助診斷用。
校對 盧茜
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