博士倫主動召回46萬盒隐形眼鏡

說明書内有“筆誤”

折射率值“1.4036”錯寫成“1.4306”

時常佩戴隐形眼鏡的市民注意了，近日北京博士倫眼睛護理産品有限公司主動召回了一批隐形眼鏡，那麼，這批被召回的隐形眼鏡出了什麼問題？涉及哪些批次？目前市面上是否仍在銷售呢？

6月21日，國家藥品監督管理局發布了一則消息，北京博士倫眼睛護理産品有限公司主動召回一批軟性親水接觸鏡。

報告指出，本次召回的産品商标為“博士倫明透”，“清朗舒适”軟性親水接觸鏡，規格型号為月抛型，批次為2016年1月至2018年8月生産，并已上市銷售的産品，涉及的産品在中國地區的銷售的數量為46萬8013盒。

召回原因為，将該産品說明書中的折射率值由于人員筆誤，将正确折射率值“1.4036”錯寫成了“1.4306”，并付入了産品包裝中。

同時，博士倫公司在官方網站上也發布了一則通知稱，根據國家相關規定和要求，博士倫公司開展了相關風險調查評估，确認生産的全部産品符合正确值“1.4036”的要求，并确認這一參數在配驗及佩戴等任何環節不會被使用到。

因此，附有錯誤的折射率說明書産品，不存在任何安全性和有效性方面的風險。也就是說，産品可以正常使用。但跟據評估結果，博士倫公司還是對産品進行三級主動召回。 所謂三級召回，也就是使用該醫療器械引起危害的可能性較小，但仍需召回。同時上報相關監管部門對本次召回進行審批和監督。而新生産的産品中已經修改了說明書中出現筆誤的錯誤折射率。

那麼，這批次召回的産品是否仍在市面上銷售？記者也進行了走訪調查。

記者對話商家（調查拍攝）

商家A：“現在沒有貨，要定，況且我們這邊比較少。”

商家B：“月抛的沒有，現在都是戴半年抛嘛，周期長點。”

商家C：“清朗隻有日抛；清朗，沒有，隻有半年。”

商家D：“月抛的有兩片裝的，66，一個六片裝的，158；這個是六片裝的，

記者：“清朗的是吧。”

商家D：“明透的。”

記者在市區多個片區走訪了十家銷售隐形眼鏡的店鋪，幾乎每一家都有博士倫的産品銷售。但涉及此次召回的産品，也就是博士倫明透和清朗舒适隐形眼鏡，隻有兩家在銷售。對于産品召回的情況，商家都表示沒有收到相關通知。

記者對話商家（調查拍攝）：“(有沒有召回通知)沒有，我們這個賣了20多年了（這種買的人多不多）還是多的；這個我們這邊就沒召回過，沒召回過。”

這兩家店内銷售的的博士倫隐形眼鏡中，包括了生産日期2017年，2018年和2019年的清朗舒适和明透隐形眼鏡，也就是說，包含了部分被召回批次的産品。

随後記者分别購買了兩盒2018年和2019年生産的月抛型清朗舒适隐形眼鏡，打開盒子的外包裝，2018年2月生産的産品内部說明書上印制的射率值的确為“1.4306”的錯誤參數，而2019年1月的産品說明書折射率值則已經更改為“1.4036”。

而當記者問及商家如果購買了召回批次的産品是否能夠退貨時商家表示，在沒有打開包裝的情況下，能夠對相同産品進行換貨，但不能退貨。

8099999記者報道

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